Հակաբակտերիալ աշխատանքային հագուստի սերտիֆիկացում
Օգտագործման անվտանգությունը կենսաբանական թեստերի և արդյունավետության հաստատման միջոցով
Աշխատանքային հագուստի ավելի ու ավելի շատ արտադրողներ իրենց հավաքածուներում ավելացնում են հակաբակտերիալ տեքստիլներ: Դուք հիմնականում դիմում եք հիգիենայի նկատմամբ զգայուն ոլորտների հաճախորդներին, ինչպիսիք են առողջապահությունը և սննդի արդյունաբերությունը:Անվիճելի է, որ բժիշկների և բուժքույրերի հագուստը, ինչպես սննդի վերամշակման գործարաններում աշխատողների հագուստը, կարող է որոշիչ դեր խաղալ վտանգավոր պաթոգենների փոխանցման գործում։ Հետևաբար, հակաբակտերիալ հարդարումը հզոր վաճառքի փաստարկ է բարձրորակ աշխատանքային հագուստի շուկայահանման ժամանակ: Սա հատկապես ճիշտ է, երբ արդյունավետությունն ապացուցված է, այսինքն՝ ապացուցված է, անկասկած, չեզոք մարմնի կողմից իրականացվող գործնական թեստերի միջոցով։ Մյուս կողմից, «հակաբակտերիալ» տերմինը անխուսափելիորեն հարցեր է առաջացնում այս ձևով պատրաստված տեքստիլի մաշկի հետ համատեղելիության վերաբերյալ, հատկապես այն կրողի համար:
Շոշափելի իրավական պատճառները, ներառյալ Սննդի և սպառողական ապրանքների մասին օրենքի 30-րդ բաժինը, ստիպում են բացառել նորարարական տեքստիլից առողջության հետ կապված ռիսկերը: Ըստ այդմ, տեքստիլ արտադրանք օգտագործողները կարող են ակնկալել օգտագործման անվտանգություն, որպեսզի հնարավոր լինի բացառել առողջության համար վտանգը: Եթե գործատուն պահանջում է կրել սահմանված աշխատանքային հագուստ կամ նույնիսկ այն մատչելի է դարձնում, նա պետք է ապահովի, որ այն անվտանգ է իր աշխատողի համար՝ որպես իր խնամքի պարտականությունների մաս:
Այդ իսկ պատճառով, Հոհենշտեյնի ինստիտուտներում մշակվում և առաջարկվում են վավերացված փորձարկման մեթոդներ՝ գիտականորեն և օբյեկտիվորեն գնահատելու հակամանրէային պատրաստի տեքստիլի կենսաբանական անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Այս թեստերի հիմնական խնդիրը ռիսկի գնահատումն է, այսինքն՝ արդյո՞ք և ինչպես կարելի է գնահատել նման տեքստիլ հարդարման նյութերի կենսաբանական ազդեցությունը մարդկանց վրա, ինչ օգուտներ են տալիս նյութերը կրողին և արդյոք այդ օգուտը կարելի է ձեռք բերել առանց լրացուցիչ ռիսկերի: կրող.
Արդյունավետության թեստերը որպես որակի ապացույց
Թեստային համակարգերը, որոնք հատուկ գրանցում են այս գործընթացը, ստեղծվել են՝ քանակապես գրանցելու հակամանրէային տեքստիլից առաջացած մանրէների կրճատումը: Կախովի թեստերի օգնությամբ, ինչպիսիք են JIS 1902:2002-ը, պատրաստի տեքստիլի առավելագույն «արդյունավետությունը», որը կարելի է ձեռք բերել in vitro, կարող է գրանցվել որպես փորձնական մանրէների աճի արգելակում: Այսպիսով, տարբեր նյութերի հակամանրէային ազդեցությունը կարող է համեմատվել արտադրանքի մշակման ժամանակ, և արտադրողը կարող է ընտրություն կատարել՝ հաշվի առնելով շուկայական հասունությունը: Հոհենշտեյնի գիտնականները փաստում են տեքստիլի ապացուցված հակամանրէային ազդեցությունը վկայականով, որը հաստատվել է որպես որակի չեզոք ապացույց և բարձր է գնահատվում որոշում կայացնողների և գնորդների կողմից: Հնարավոր է նաև տեքստիլ նյութի հակամանրէային ազդեցությունը, որը ստուգված և վավերացված է Hohenstein-ի մասնագետների կողմից 50 վերամշակման ցիկլերից հետո: Չեզոք ապացույցը, որ արտադրանքը կատարում է խոստացված գործառույթը ողջ ծառայության ընթացքում, որոշման կարևոր չափանիշ է հակամանրէային տեքստիլ գնելիս:
Կենսաբանական անվտանգության թեստեր մաշկի թեստային համակարգերի վրա
Գործվածքների կենսաբանական անվտանգության թեստերի համար հիմք է հանդիսանում EN ISO 10993 բժշկական արտադրանքի կենսաբանական գնահատման համար: Կախված ֆիզիկական շփման տեսակից և շփման տևողությունից, այն սահմանում է, թե որ ռիսկի վերլուծությունները պետք է իրականացվեն և թեստի որ մեթոդները կարող են օգտագործվել: Մանրամասն ուսումնասիրվում են ցիտոտոքսիկությունը (հյուսվածքի հանդուրժողականությունը), ինչպես նաև զգայունության և գրգռման ներուժը:
ցիտոտոքսիկություն
Ինչ վերաբերում է գործվածքների հյուսվածքների համատեղելիությանը հակամանրէային ծածկույթով, հատկապես կարևոր է ուսումնասիրել, թե արդյոք պոտենցիալ ցիտոտոքսիկ նյութերը կարող են ազատվել նյութից սովորական կրելու միջոցով: Ցիտոտոքսիկության թեստում, համաձայն EN ISO 10993-ի, տեքստիլից քաղվածք է ստեղծվում՝ օգտագործելով արհեստական քրտինքի լուծույթ: Մարդու էպիդերմիսից ծագող L 929 ֆիբրոբլաստների և HaCaT կերատինոցիտների վրա դրա ազդեցությունը տեղեկատվություն է տալիս պոտենցիալ բջիջների թունավոր բաղադրիչների մասին: Ի թիվս այլ բաների, Հոհենշտեյնի ինստիտուտներում հետազոտվել է արծաթով մշակված և նեյրոդերմատիտով հիվանդների բուժման մեջ օգտագործվող տեքստիլի կենսաբանական անվնասությունը։
Գրգռում
Նյութի բորբոքային պոտենցիալը որոշելու դասական թեստը Draize թեստն է, որի ժամանակ փորձարկվող նյութը կաթում է փորձարկվող կենդանու կոնյուկտիվայի վրա, որպեսզի հնարավոր լինի բացահայտել հնարավոր գրգռումները: Գիտականորեն ճանաչված հավի ձվի փորձարկումը խորիոալլանտոիկ թաղանթի վրա (HET-CAM) կենդանիների այս փորձի այլընտրանքն է: Սա հաստատվել է Այլընտրանքային մեթոդների վավերացման եվրոպական կենտրոնի (ECVAM) կողմից, ի թիվս այլոց: Նյութերի գրգռիչ պոտենցիալը, որոնք կարող են ազատվել տեքստիլ նյութից, կարելի է նույնքան արժանահավատորեն որոշել, որքան կենդանիների փորձարկումներում՝ դիտարկելով մշակված ձվի արյունատար անոթները: Բացի ցիտոտոքսիկության թեստից, HET-CAM թեստը նաև առաջարկում է որոշիչ անվտանգություն հակամանրէային գործվածքների օգտագործման համար:
Եզրափակում
Կենսաբանական փորձարկման նոր համակարգերի միջոցով տեքստիլի և մաշկի փոխազդեցությունները կարող են գիտականորեն արձանագրվել և հնարավոր կիրառություններն ու ռիսկերը կարող են նույնականացվել և գնահատվել: Մեթոդները կարող են օգտագործվել որպես հակամանրէային պատրաստի տեքստիլի անվտանգության թեստեր:
Հետադարձ:
Հոհենշտեյնի ինստիտուտ
Բժշկական տեքստիլի իրավասության կենտրոն
դոկտ Դիրկ Հոֆեր
Հոհենշտեյն ամրոց
D-74357 Boennigheim
Հեռախոս՝ 07143 271-432
eMail: Այս e-mail հասցեն պաշտպանված է սպամ Ցուցադրելու JavaScript- ը պետք վառեց.
Ինտերնետ: www.hohenstein.de
Աղբյուր՝ Bönnigheim [Dr. Դիրկ Հոֆեր]
