Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների համեմատություն. նախնական արդյունքները հասանելի են
Ապացուցված միզամուղները ակտիվ բաղադրիչներն են՝ լավագույն փաստագրված առավելություններով
Արյան բարձր ճնշման իջեցումը կարող է կանխել այնպիսի բարդություններ, ինչպիսիք են ինսուլտը, երիկամները կամ սրտի վնասը և երկարացնել կյանքը: Ինչպես ցույց են տալիս ուսումնասիրությունները, դա հիմնականում հնարավոր է լինում դեղորայքի օգնությամբ։ Այնուամենայնիվ, անհասկանալի է այն հարցը, թե արդյոք հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների միջև տարբերություններ կան: Առողջապահության որակի և արդյունավետության ինստիտուտը (IQWiG) հետևաբար համեմատաբար ուսումնասիրել է արյան ճնշումը իջեցնելու համար նախկինում օգտագործվող դեղամիջոցների առավելություններն ու թերությունները, այսպես կոչված, հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները: IQWiG-ի նպաստների գնահատումը նպատակ ունի պատասխանել այն հարցին, թե որ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցը պետք է օգտագործվի թերապիա սկսելու համար: Այնուամենայնիվ, արդյոք սկզբում պետք է օգտագործվի միայն մեկ ակտիվ բաղադրիչ, թե միանգամից մի քանիսը, այս զեկույցի թեման չէ:
18թ. սեպտեմբերի 2008-ին, հաշվետվության պլանի և նախնական հաշվետվության վերաբերյալ նախնական լսումներից հետո, գիտնականները հրապարակեցին իրենց նպաստների գնահատման նախնական արդյունքների երկրորդ տարբերակը և դրանք դրեցին քննարկման: Սա նշանավորում է 4 շաբաթվա (17թ. հոկտեմբերի 2008) շրջանի սկիզբը, որի ընթացքում շահագրգիռ անձինք և հաստատությունները կարող են կրկին գրավոր հայտարարություններ ներկայացնել «Հակահիպերտոնիկ դեղերի խմբերի համեմատական օգուտների գնահատումը որպես էական հիպերտոնիկ հիվանդների մոտ առաջին գծի թերապիա» նախնական զեկույցի վերաբերյալ: .
Հետագա բարդությունները ուշադրության կենտրոնում
Սույն զեկույցը համեմատում է արյան բարձր ճնշման բուժման համար Գերմանիայում հաստատված դեղերի 5 խմբերի օգուտները՝ միզամուղներ, բետա-բլոկլերներ, ACE ինհիբիտորներ, կալցիումի ալիքների արգելափակումներ և անգիոտենզին II անտագոնիստներ: Նպաստի չափանիշը ոչ թե արյան ճնշման նվազումն էր, այլ արյան բարձր ճնշման հետևանքով առաջացած բարդությունները: Հիվանդի տեսանկյունից հատկապես կարևոր են հետևանքները թերապիայի հետևյալ նպատակների վրա
Կարևոր է. Կյանքը երկարացնելուց բացի, այն նախևառաջ սրտի հիվանդությունների, ինսուլտների, սրտանոթային այլ հիվանդությունների և երիկամների վնասման կանխարգելումն է: Բացի այդ, կան այնպիսի ասպեկտներ, ինչպիսիք են առողջության հետ կապված կյանքի որակը, թերապիայի բավարարվածությունը կամ հիվանդանոցում մնալու հաճախականությունը: Ուսումնասիրվել են նաև դեղերի անբարենպաստ ազդեցությունները:
Ընդգրկվել են միայն համադրելի բուժման ռեժիմով ուսումնասիրություններ
Խոսվում է էական հիպերտոնիայի մասին, երբ արյան ճնշման բարձրացման օրգանական պատճառ չի հայտնաբերվում։ Այս հիվանդների մոտ կեսում միայն մեկ դեղամիջոցով (մոնոթերապիա) թերապիան բավարար է արյան ճնշումը վերահսկելու համար: Մնացածի համար պետք է համատեղել երկրորդ կամ նույնիսկ երրորդ դեղամիջոցը: Հետևաբար, իմաստ ունի սկսել մեկ ակտիվ բաղադրիչով (առաջին գծի թերապիա) և միայն դրանից հետո սկսել համակցված թերապիա, եթե անհրաժեշտ է:
Արդար համեմատություն ապահովելու համար զեկույցը ներառում է միայն այն պատահականացված վերահսկվող փորձարկումները, որոնցում հիվանդների խմբերը սկզբում բուժվել են 5 ակտիվ բաղադրիչներից միայն մեկով, իսկ հետագայում օգտագործված լրացուցիչ դեղամիջոցները համեմատելի են եղել:
8 հնարավոր համեմատություններից 10-ը լուսաբանվում են ուսումնասիրություններով
Ընդհանուր առմամբ, գիտնականներին հաջողվել է գնահատման մեջ ներառել 16 հետազոտություն, որոնք ուղղակիորեն համեմատել են այս խմբերի ակտիվ բաղադրիչների կամ առանձին նյութերի մեկ կամ մի քանի խմբեր: Այս 16 ուսումնասիրությունների հիման վրա կարող է իրականացվել 10 համեմատություններից միայն 5-ը, որոնք տեսականորեն հնարավոր են հետազոտված 8 խմբերի միջև: Չկային նաև ուղղակի համեմատական ուսումնասիրություններ բոլոր մյուս 4-ի հետ դեղերի յուրաքանչյուր խմբի և բոլոր հարցերի համար: Լավագույն ուսումնասիրվածը կարելի է համարել միզամուղները և կալցիումի անտագոնիստները: Ամենաքիչ տվյալները հասանելի են անգիոտենզին II-ի անտագոնիստների համար:
Բարդություններ. միզամուղ միջոցները որոշ առումներով ավելի լավ են և ոչ մեկում ավելի վատ
Diuretics-ը կարելի է համարել «առաջին գծի թերապիա»: Ընդհանուր առմամբ, հետազոտության արդյունքները որևէ հիմք չեն տալիս այլ ակտիվ նյութերին նախապատվություն տալ միզամուղներին որպես նախնական թերապիա: Դա պայմանավորված է նրանով, որ միզամուղները չեն զիջում ակտիվ բաղադրիչների որևէ այլ խմբին հետագա բարդություններից խուսափելու առումով և առանձին առումներով առավելություններ ունեն ACE ինհիբիտորների և կալցիումի հակառակորդների նկատմամբ:
Գիտնականները ապացույցներ են գտել, որ միզամուղներն ավելի շատ են նվազեցնում սրտի անբավարարության (սրտի անբավարարության) ռիսկը, քան կալցիումի ալիքների արգելափակումները: Նաև ACE ինհիբիտորների համեմատ, միզամուղներն այստեղ կարծես թե գերազանցում են, բայց կան միայն ցուցումներ և ոչ մի ապացույց: Բացի այդ, կան ցուցումներ, որ միզամուղները ավելի լավ արդյունքների են հասնում, քան ACE ինհիբիտորները սև էթնիկ խմբում («Սևեր»), ինչպես նաև ինսուլտի կանխարգելման առումով:
Ոչ մի հստակ առավելություն անցանկալի կողմնակի ազդեցությունների առումով
Ինչ վերաբերում է կողմնակի ազդեցություններին, ապա դեղերի հինգ խմբերից ոչ մեկն ակնհայտ առավելություն չի տալիս: Իրենց նախնական եզրակացության մեջ գիտնականները հաստատում են առանձին հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների արդեն հայտնի կողմնակի ազդեցության պրոֆիլը։ Սա վերաբերում է նաև այսպես կոչված դիաբետոգեն էֆեկտին. այն ընդունելիս կարող է արյան շաքարի մակարդակի աննշան բարձրացում լինել, ինչը երբեմն կարող է հանգեցնել դիաբետի ախտորոշմանը։
Կալցիումի անտագոնիստները, կարծես, առավելություն ունեն միզամուղների նկատմամբ, ինչպես անգիոտենզին II-ի հակառակորդները բետա-բլոկլերների և կալցիումի հակառակորդների նկատմամբ:
Այնուամենայնիվ, անհասկանալի է, թե ինչ առողջական նշանակություն ունի արյան շաքարի ավելացումը միզամուղներով: Ամեն դեպքում, IQWiG-ի կարծիքով, հիվանդի հետ կապված վնասը չի կարող ստացվել առկա տվյալներից: Օրինակ, սրտանոթային հիվանդությունների վտանգը չի աճել այն հիվանդների մոտ, ովքեր շաքարային դիաբետ են զարգացրել միզամուղներ ընդունելիս:
Վերջը հաշվետվության
Հաշվետվության պլանի առաջին տարբերակն արդեն հրապարակվել է 2005թ. սեպտեմբերի սկզբին և ավելացվել է երկու փոփոխություն։ 2007 նախնական զեկույցը հաջորդեց 1.0 թվականի փետրվարի կեսերին: Միևնույն ժամանակ, 2006թ. դեկտեմբերին ինստիտուտը փոխեց իր ընթացակարգերը, որպեսզի հաշվետվության հատուկ մեթոդաբանության (հաշվետվության պլանի) և նախնական արդյունքների (նախնական զեկույցի) վերաբերյալ մեկնաբանությունները ստացվեն ոչ թե միասին նախնական զեկույցի հրապարակումից հետո, այլ առանձին: Սա է նաև այն, ինչ նախատեսում է 1 թվականի ապրիլի 2007-ից ուժի մեջ մտած GKV մրցակցության ուժեղացման մասին օրենքը։
Այս փոփոխված պահանջներին արդարացնելու համար, 2007թ. հունիսի սկզբին բանավոր քննարկման ժամանակ քննարկվեցին հաշվետվության հատուկ մեթոդաբանության անհասկանալի կողմերը նախնական զեկույցի 1.0 մեկնաբանություններից: Նախնական հաշվետվության 1.0-ի մեկնաբանման ընթացակարգում բացահայտորեն պահանջվել է մեկնաբանել հաշվետվության հատուկ մեթոդաբանությունը, և այդ հնարավորությունը նույնպես օգտագործվել է: Լսումների արդյունքները հանգեցրին հաշվետվության պլան 2.0-ին, որը հրապարակվեց 2007 թվականի դեկտեմբերի սկզբին, և նախնական զեկույցին 2.0-ին, որի արդյունքների համար այժմ կա մեկնաբանման ընթացակարգ, որը զատված է մեթոդաբանությունից:
Կդիտվեն և կգնահատվեն 2.0 նախնական հաշվետվության մեջ թվարկված նպաստների գնահատման արդյունքների վերաբերյալ մեկնաբանությունները, որոնք ստացվել են IQWiG-ի կողմից մինչև 17թ. հոկտեմբերի 2008-ը: Հարցերի անպատասխան մնալու դեպքում հեղինակները կարող են հրավիրվել բանավոր քննարկման: Այնուհետև նախնական զեկույցը վերանայվում և ուղարկվում է պատվիրատուին՝ Դաշնային համատեղ կոմիտեին (G-BA), որպես վերջնական զեկույց:
Source: Köln [IQWiG]
