Daha yeni diabet dərmanlarından pankreatit riski artır?

Amerika İlaçlar Agentliyi FDA-nın məlumat bazasından hazırkı rəqəmlər, "inkretin əsaslı" müalicə formaları ilə pankreatit və pankreas xərçəngi riskinin artdığını göstərir.

Bir neçə ildir ki, həkimlər bağırsaqda əmələ gələn bir "incretin" hormonu olan tip 2 diabetin müalicəsi üçün getdikcə daha çox dərman istifadə edirlər. Bu "qlükaqona bənzər peptid" GLP-1 dəyişdirilmiş formada dəri altına enjekte edilə bilər. Bədəndə meydana gələn GLP-1 parçalanmasını yatıran tablet şəklində inhibitorlar da vardır ki, bu da bədənin öz GLP-1 təsirini uzadır. GLP-1 bədənin hələ mövcud olan insulini sərbəst buraxır və eyni zamanda qan şəkərini artıran qlükaqonu basdırır. Bu qan şəkərinin səviyyəsini normal həddə endirir. "GLP-1 əsaslı terapiya formalarındakı xüsusiyyəti, çox qorxulan hipoqlikemiyaya və ya artmağa səbəb olmamaq və GLP-1 analoqları ilə hətta arıqlamağa gətirib çıxarmamaqdır" deyə professor Helmut izah edir. Schatz, Bochum, Alman Endokrinoloji Cəmiyyətinin media nümayəndəsi. Amerika Dərman Agentliyi FDA-nın məlumat bazasının hazırkı təhlili bu yeni dərman qrupunun nadir, lakin ciddi yan təsirləri ehtimalına işarə edir.

Exenatide (Byetta®) və liraglutide (Victoza®), dipeptidil peptidaz-1 fermentinin inhibitorları olaraq, "DPP-4 inhibitorları" sitagliptin (Januvia®, Xelevia® məhsullarında olan) kimi Almaniyada GLP-4 analoqu olaraq təsdiqlənmişdir. Janumet®, Velmetia®), vildagliptin (Galvus®, Jalra®, Eucreas®, Icandra®) və saxagliptin (Onglyza®).

Hər təsirli dərman kimi, bu maddələrin də yan təsirləri var: məsələn, ayrı-ayrı hallarda mədəaltı vəzin iltihabı görülmüşdür. Bu, bu qrupa aid dərmanlar üçün paket əlavələrində də göstərilmişdir. Peter Di Butler və qrupu, 2010-cu ilin yanvar ayında Avropa Diabet Cəmiyyətinin "Diabetologia" jurnalındakı bir şərhdə, GLP-1 əsaslı terapiya yolu ilə pankreatit, yəni mədəaltı vəzin iltihabı ehtimalını müzakirə etdilər. Asemptomatik, gözədəyməz xroniki pankreatitin xərçəng də daxil olmaqla bu vəzidə ciddi uzunmüddətli ziyana səbəb ola biləcəyini irəli sürdülər. İndi FDA, Amerikan "Qida və Dərman İdarəsi" nin eyni qrup tərəfindən (Elashoff et al. 2011), "Gastroenterology" jurnalının Fevral 2011 sayında dərc edilmiş (onlayn 17.2.2011 fevral 2004). 2009-cü ildən 2-cu ilədək ekzenatid və sitagliptin üçün səlahiyyətli orqan (FDA) tərəfindən alınan yan təsirlərin hesabatları retrospektiv olaraq qiymətləndirilmişdir. Dörd başqa diabet dərmanı üzərində tip XNUMX diabetli xəstələr müqayisə qrupu olaraq istifadə edilmişdir: rosiglitazone, nateglinide, repaglinide and glipizide (Almaniyada satışda olmayan bir sulfanilüre). Ekzenatid və sitagliptinlə pankreatitin inkişaf riski altı qat artmışdır. Pankreas xərçəngi, tiroid xərçəngi və ya digər xərçəng növlərinin inkişaf etmə ehtimalının da artdığı təsbit edildi.

Müəlliflərin özləri də qeyd etdikləri kimi verilənlər bazalarından retrospektiv analizlərin məlumatverici dəyəri məhduddur. Belə məlumatlar səlahiyyətli orqanlara göndərilən könüllü hesabatlara əsaslanır və bu səbəbdən təhrif olunmuş mənzərə verə bilər (“hesabat qərəzi”). Pankreatit və xərçəng üçün yaxşı metabolik nəzarət (HbA1c) və ya piylənmə (bədən kütlə indeksi BMI) kimi digər risk faktorlarını da nəzərə almaq mümkün deyil. Bu məhdudiyyətlər nəticəsində bu tip birliklər bu cür araşdırmalarda göstərilə bilər, lakin prinsipcə heç bir səbəb əlaqəsi sübut oluna bilməz. “Peter Butler qrupunun yeni tədqiqat nəticələri, digər analizlərlə də ziddiyyət təşkil edir, məsələn, 780-dən çox xəstənin məlumat analizi (Garg et al. 000), digərləri üçün daha çox exenatide ya da sitagliptin üçün pankreatit riski göstərməmişdir Diabet. dərman, ”Schatz deyir.

Xülasə olaraq, inkretin əsaslı terapiya formaları ilə pankreatit və xərçəng arasında mümkün bir əlaqə diqqətlə nəzərdən keçirilməli, izlənilməli və daha da araşdırılmalıdır. GLP-1 analoqları və ya DPP-4 inhibitorları ilə terapiya ayrı-seçkiliksiz və geniş olmamalı, hər zaman yalnız təsdiq və təlimatlara uyğun olmalıdır. Xəstələr bu müalicəni heç vaxt özləri dayandırmamalı, əksinə həkimləri ilə danışmalıdırlar.

Mənbələr:

Elashoff M, Matveyenko AV, Gier B, Elashoff R, Butler, PC: Peptid əsaslı terapiya kimi qlükaqon verilən xəstələrdə pankreatit və xərçəng hallarının artması. Qastroenterologiya, onlayn 17 Fevral 2011.

Butler PC, Matveyenko AV, Dry S, Bhushan A, Elashoff: Qlükaqona bənzər peptid-1 terapiyası və ekzokrin mədəaltı vəzi: günahsız görən yoxsa dost yanğın? Diabetoloji 2010. 53: 1-6

Garg R, Chen W, Pendergrass M: Ekzenatid və ya sitagliptinlə müalicə olunan tip 2 diabetdə kəskin pankreatit: retrospektiv müşahidə aptek iddiası analizi. Diabetə Qulluq, 2010. 33: 2349-2354. onlayn 3 Avqust 2010

Mənbə: Regenstauf [www.endokrinologie.net]