Kõrgvererõhuravimid võrreldes: Esialgsed tulemused on enne
Tõestatud diureetikumid on toimeaineid kõige paremini dokumenteeritud kasu
Vähendamine kõrgenenud vererõhk võib aidata vältida tüsistusi nagu insult, südame või neeru kahjustused ja pikendada elu. Uuringud näitavad, et see on võimalik, eriti abiga ravimeid. kuid ebaselge on küsimus, kas on olemas vahe anti-hüpertensioon ainetega. Instituut kvaliteet ja tervishoiusüsteemi efektiivsuse (IQWiG) on seega võrdlev uuring, eelised ja puudused narkootikumide varem kasutatud vererõhku, nimetatakse kõrgvererõhuravimid, võib olla. IQWiG kasu hindamisel tuleks vastata küsimusele, mis kõrgvererõhuravimid tuleb ravi alustada. Kas algselt ainult üks ravim või rohkem tuleks kasutada sama, aga ei ole käesolevas aruandes.
18. septembril 2008 avaldasid teadlased pärast aruandeplaani ja esialgse aruande esialgset kuulamist oma kasulikkuse hindamise esialgsete tulemuste teise versiooni ja panid need aruteluks. Sellega algab 4-nädalane periood (17. oktoober 2008), mille jooksul on huvitatud isikutel ja asutustel taas võimalik esitada kirjalikke avaldusi eelaruande "Antihüpertensiivsete ravimite rühmade kui esmavaliku ravina essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide kasulikkuse võrdlev hindamine" kohta. .
Fookuses järelkontrolli komplikatsioonid
Käesolevas aruandes võrreldakse 5 Saksamaal kõrge vererõhu raviks heaks kiidetud ravimirühma eeliseid: diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid ja angiotensiin II antagonistid. Kasu võrdlusaluseks ei olnud vererõhu langus, vaid sellele järgnenud kõrgest vererõhust tingitud tüsistused. Patsiendi seisukohast on eriti oluline mõju järgmistele ravieesmärkidele
oluline: Lisaks eluea pikendamisele on see eelkõige südamehaiguste, insultide, teiste südame-veresoonkonna haiguste ja neerukahjustuste ennetamine. Lisaks on selliseid aspekte nagu tervisega seotud elukvaliteet, rahulolu raviga või haiglas viibimise sagedus. Samuti uuriti ravimite kõrvaltoimeid.
Kaasati ainult võrreldava ravirežiimiga uuringud
Essentsiaalsest hüpertensioonist räägitakse siis, kui vererõhu tõusu orgaanilist põhjust ei ole võimalik tuvastada. Umbes pooltel neist patsientidest piisab vererõhu kontrolli all hoidmiseks ainult ühe ravimiga ravist (monoteraapia). Ülejäänud puhul tuleb kombineerida teine või isegi kolmas ravim. Seetõttu on mõttekas alustada ühe toimeainega (esmavaliku ravi) ja alles seejärel alustada vajadusel kombineeritud ravi.
Õiglase võrdluse võimaldamiseks sisaldab aruanne ainult neid randomiseeritud kontrollitud uuringuid, kus patsiendirühmi raviti algselt ainult ühega viiest toimeainest ja hiljem kasutatud täiendavad ravimid olid võrreldavad.
Kümnest võimalikust võrdlusest 8 on hõlmatud uuringutega
Üldiselt suutsid teadlased lisada hindamisse 16 uuringut, milles võrreldi otseselt ühte või mitut toimeainete rühma või nende rühmade üksikuid aineid. Nende 16 uuringu põhjal suudeti 10-st teoreetiliselt võimalikust võrdlusest viie uuritud rühma vahel läbi viia vaid 5. Samuti puudusid otsesed võrdlevad uuringud kõigi nelja teise ravimirühmaga ja kõigi küsimuste kohta. Diureetikume ja kaltsiumi antagoniste võib pidada kõige paremini uuritud. Kõige vähem andmeid on angiotensiin II antagonistide kohta.
Tüsistused: diureetikumid on mõnes mõttes paremad ja mitte üheski osas halvemad
Diureetikume võib pidada "esimese rea teraapiaks". Üldiselt ei anna uuringutulemused mingit põhjust eelistada esmase ravina diureetikumidele teisi toimeaineid. Selle põhjuseks on asjaolu, et diureetikumid ei ole hilisemate tüsistuste vältimise poolest halvemad kui ükski teine toimeainete rühm ning neil on individuaalsetes aspektides eelised AKE inhibiitorite ja kaltsiumi antagonistide ees.
Teadlased leidsid tõendeid selle kohta, et diureetikumid vähendavad südamepuudulikkuse (südamepuudulikkuse) riski rohkem kui kaltsiumikanali blokaatorid. Ka võrreldes AKE inhibiitoritega näivad diureetikumid siin olevat paremad, kuid on ainult näidustusi ja tõendeid pole. Lisaks on viiteid sellele, et diureetikumid saavutavad paremaid tulemusi kui AKE inhibiitorid mustanahalistes etnilistes rühmades ("mustad"), ka insuldi ennetamise osas.
Puudub selge eelis soovimatute kõrvaltoimete osas
Mis puudutab kõrvaltoimeid, siis ükski viiest ravimirühmast ei paku selget eelist. Oma esialgses järelduses kinnitavad teadlased üksikute antihüpertensiivsete ravimite juba teadaolevat kõrvaltoimete profiili. See kehtib ka nn diabetogeense toime kohta: selle võtmise ajal võib veresuhkru tase veidi tõusta, mis võib aeg-ajalt viia diabeedi diagnoosimiseni.
Kaltsiumi antagonistidel näib olevat eelis diureetikumide ees, nagu ka angiotensiin II antagonistidel beetablokaatorite ja kaltsiumi antagonistide ees.
Siiski on ebaselge, milline on diureetikumide kasutamise ajal suurenenud veresuhkru tervise tähtsus. Igal juhul ei saa IQWiG hinnangul olemasolevate andmete põhjal patsiendile olulist kahju tuletada. Näiteks ei suurenenud südame-veresoonkonna haiguste risk patsientidel, kellel tekkis diureetikumide võtmisel suhkurtõbi.
Aruande lõpus põlvkond
Aruandeplaani esimene versioon avaldati juba 2005. aasta septembri alguses ja sinna tehti kaks muudatust. Esialgne aruanne 2007 järgnes 1.0. aasta veebruari keskel. Vahepeal, 2006. aasta detsembris, muutis instituut oma korda nii, et kommentaare aruandespetsiifilise metoodika (aruandeplaan) ja esialgsete tulemuste kohta (eelaruanne) ei saada pärast eelaruande avaldamist koos, vaid pigem eraldi. Seda näeb ette ka 1. aprillil 2007 jõustunud GKV konkurentsi tugevdamise seadus.
Et neid muutunud nõudeid arvesse võtta, arutati 2007. aasta juuni alguses toimunud suulisel arutelul aruandespetsiifilise metoodika ebaselgeid aspekte eelaruande 1.0 kommentaaridest. Eelaruande 1.0 kommenteerimismenetluses kutsuti sõnaselgelt üles kommenteerima aruandespetsiifilist metoodikat ja seda võimalust ka kasutati. Kuulamise tulemused viisid 2.0. aasta detsembri alguses avaldatud aruandeplaani 2007 ja eelaruandeni 2.0, mille tulemuste kohta on nüüd olemas metoodikast eraldiseisev kommenteerimise kord.
Vaadatakse ja hinnatakse IQWiG-le 2.0. oktoobriks 17 saabunud kommentaare esialgses aruandes 2008 loetletud kasu hindamise tulemuste kohta. Kui küsimused jäävad vastuseta, võib autorid kutsuda suulisele arutelule. Seejärel vaadatakse esialgne aruanne üle ja edastatakse lõpparuandena kliendile, föderaalsele ühiskomiteele (G-BA).
Allikas: Köln [IQWiG]
