Verenpainelääkkeet verrattuna: Alustavat tulokset ovat ennen
Todistetusti diureetit ovat aktiivisia ainesosia, joilla parhaiten dokumentoitu hyöty
Vähentäminen kohonnut verenpaine voi estää komplikaatioita, kuten aivohalvaus, munuaisten tai sydämen vaurioita ja pidentää elämää. Tutkimukset osoittavat, että tämä on mahdollista, varsinkin avulla lääkkeitä. mutta epäselvää on kysymys siitä, onko eroa anti-verenpainetauti aineita. Instituutti laatua ja tehokkuutta Health Care (IQWiG) on siis vertailevan tutkimuksen, etuja ja haittoja huumeiden aiemmin käytetty alentaa verenpainetta, nimeltään verenpainelääkkeet, voi olla. IQWiG hyöty arvioinnin pitäisi vastata kysymykseen, joka verenpainelääkkeiden syytä aloittaa. Olipa aluksi vain yhtä lääkettä tai useampi tulisi käyttää samaa, mutta ei koske tämän raportin.
Tutkijat julkaisivat 18. syyskuuta 2008 ensimmäisen raporttisuunnitelman ja alustavan raportin kuulemisen jälkeen etuarvioinnin alustavat tulokset toisessa versiossa ja asettivat ne keskusteluun. Tämä alkaa neljän viikon jaksolla (4. lokakuuta 17), jonka aikana asianomaiset henkilöt ja laitokset voivat jälleen lähettää kirjallisia huomautuksia alustavasta raportista "Verenpainelääkkeiden ryhmien vertaileva hyötyarviointi ensilinjan terapiana essentiaalista hypertensiota sairastaville potilaille".
Seurantakomplikaatiot painopisteenä
Tässä raportissa verrataan viiden Saksassa korkean verenpaineen hoidossa hyväksyttyjen vaikuttavien aineiden ryhmän hyötyä: diureetit, beetasalpaajat, ACE: n estäjät, kalsiumkanavasalpaajat ja angiotensiini II -antagonistit. Hyötyjen vertailuarvo ei ollut verenpaineen laskeminen, vaan korkean verenpaineen aiheuttamat komplikaatiot. Potilaan näkökulmasta vaikutukset seuraaviin hoitotavoitteisiin ovat erityisen tärkeitä
merkittävä: Elämän pidentämisen lisäksi se on ensisijaisesti sydänsairauksien, aivohalvausten, muiden sydän- ja verisuonitautien ja munuaisvaurioiden ehkäisy. Lisäksi on näkökohtia, kuten terveyteen liittyvä elämänlaatu, tyytyväisyys hoitoon tai sairaalahoidon tiheys. Myös haittavaikutuksia tutkittiin.
Mukana ovat vain tutkimukset, joilla on vastaava hoito-ohjelma
Yksi puhuu välttämättömästä verenpainetaudista, kun verenpaineen nousulle ei voida tunnistaa orgaanista syytä. Noin puolessa näistä potilaista hoito vain yhdellä vaikuttavalla aineella (monoterapia) riittää verenpaineen hallintaan. Muille on yhdistettävä toinen tai jopa kolmas lääke. Siksi on järkevää aloittaa yhdellä vaikuttavalla aineella (ensisijainen hoito) ja vasta sitten aloittaa yhdistelmähoito tarvittaessa.
Oikeudenmukaisen vertailun mahdollistamiseksi raportti sisältää vain satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa potilasryhmiä hoidettiin alun perin vain yhdellä viidestä vaikuttavasta aineesta ja myöhemmin käytetyt lääkkeet olivat vertailukelpoisia.
Tutkimukset kattavat kahdeksan kymmenestä mahdollisesta vertailusta
Yhteensä tutkijat pystyivät sisällyttämään arviointiin 16 tutkimusta, joissa verrattiin suoraan yhtä tai useampaa aktiivisten ainesosien ryhmää tai näiden ryhmien yksittäisiä aineita. Näiden 16 tutkimuksen perusteella vain 10 kymmenestä vertailusta, jotka ovat teoriassa mahdollisia 5 tutkitun ryhmän välillä, voitaisiin suorittaa. Ei ollut myöskään suoria vertailututkimuksia kaikkien neljän muun kanssa jokaiselle vaikuttavalle aineelle ja kaikille aiheille. Diureetteja ja kalsiumkanavasalpaajia voidaan pitää parhaiten tutkittuina. Vähiten tietoa on saatavilla angiotensiini II -antagonisteista.
Seuraukset: Diureetit ovat joillakin tavoin parempia ja pahempia missään
Diureetteja voidaan pitää "ensilinjan terapiana". Kaiken kaikkiaan tutkimustulokset eivät anna mitään syytä suosia muita vaikuttavia aineita diureeteille alkuhoitona. Koska diureetit eivät ole huonompia kuin mikään muu aktiivisten ainesosien ryhmä toissijaisten komplikaatioiden välttämisen kannalta ja niillä on joissakin suhteissa etuja ACE: n estäjiin ja kalsiumkanavasalpaajiin nähden.
Tutkijat löysivät todisteita siitä, että diureetit vähentävät sydämen vajaatoiminnan (sydämen vajaatoiminnan) riskiä enemmän kuin kalsiumkanavasalpaajat. Diureetit näyttävät myös olevan parempia kuin ACE: n estäjät, mutta on vain todisteita eikä todisteita. Lisäksi on viitteitä siitä, että diureetit ACE: n estäjiin verrattuna saavuttavat myös parempia tuloksia aivohalvauksen ehkäisyssä mustien etnisessä ryhmässä ("mustat").
Ei selvää etua ei-toivottujen sivuvaikutusten kanssa
Haittavaikutusten osalta mikään viidestä tehoaineiden ryhmästä ei tarjoa selkeää etua. Alustavassa johtopäätöksessään tutkijat vahvistavat yksittäisten verenpainelääkkeiden jo tunnetun sivuvaikutusprofiilin. Tämä pätee myös niin kutsuttuun diabetogeeniseen vaikutukseen: sen ottamisen aikana verensokeritaso saattaa nousta hieman, mikä voi toisinaan johtaa diabeteksen diagnosointiin.
Kalsiumantagonisteilla näyttää olevan etu diureetteihin verrattuna, samoin kuin angiotensiini II -antagonisteilla beetasalpaajiin ja kalsiumantagonisteihin verrattuna.
On kuitenkin epäselvää, mitkä lisääntyneen verensokerin terveysvaikutukset diureettien alla. IQWiG: n mielestä potilaan kannalta merkityksellistä vahinkoa ei voida johtaa käytettävissä olevista tiedoista. Esimerkiksi sydän- ja verisuonitautien riski ei lisääntynyt potilailla, joille kehittyi diabetes mellitus diureettien käytön aikana.
Raporttien laatimisprosessista
Raporttisuunnitelman ensimmäinen versio julkaistiin syyskuun 2005 alussa ja siihen lisättiin kaksi muutosta. Alustavaa raporttia 2007 seurattiin helmikuun puolivälissä 1.0. Sillä välin, joulukuussa 2006, instituutti muutti prosessejaan siten, että lausuntoja raporttikohtaisesta metodologiasta (raporttisuunnitelma) ja alustavista tuloksista (alustava raportti) ei kerätä yhdessä alustavan raportin julkaisemisen jälkeen, vaan pikemminkin erikseen. Tästä säädetään myös GKV: n kilpailun vahvistamista koskevassa laissa, joka tuli voimaan 1. huhtikuuta 2007.
Näiden muuttuneiden vaatimusten täyttämiseksi kesäkuun 2007 alussa käydyssä suullisessa keskustelussa keskusteltiin epäselvistä raporttikohtaisten menetelmien näkökohdista alustavan raportin 1.0 kommenteista. Alustavan raportin 1.0 kommentointimenettelyssä pyydettiin nimenomaista kommenttia raporttikohtaiseen metodologiaan, ja myös tämä vaihtoehto otettiin käyttöön. Kuulemistilaisuuden tuloksena saatiin joulukuun 2.0 alussa julkaistu raporttisuunnitelma 2007 sekä alustava raportti 2.0, jonka tuloksista on nyt metodologiasta erillinen kommentointimenettely.
Alustavassa raportissa 2.0 lueteltujen hyötyarvioinnin tuloksia koskevia kommentteja, jotka IQWiG vastaanottaa 17. lokakuuta 2008 mennessä, tarkastellaan ja arvioidaan. Jos kysymyksiin ei vastata, kirjoittajat voidaan kutsua suulliseen keskusteluun. Alustava raportti tarkistetaan ja toimitetaan asiakkaalle, liittovaltion sekakomitealle (G-BA) loppuraporttina.
Lähde: Köln [IQWiG]
