Réamhthuarascáil ar fhrithdhúlagráin foilsithe

Buntáiste bupropion cruthaithe / tairbhe an athbhoscaitín gan chruthú: Coinníonn an monaróir sonraí staidéir faoi ghlas

Ar an 10 Meitheamh, 2009, chuir an Institiúid um Cháilíocht agus Éifeachtúlacht i gCúram Sláinte (IQWiG) réamhthorthaí a measúnú sochair ar fhrithdhúlagráin níos nuaí i láthair. Baineann an tionscadal a choimisiúnaigh an Comhchoiste Feidearálach (G-BA) le measúnú a dhéanamh ar leas na dtrí chomhábhar gníomhacha reboxetine, mirtazapine agus bupropion XL in othair aosach le dúlagar. Is féidir le daoine agus institiúidí leasmhara tuairimí scríofa a thíolacadh ar an réamhthuarascáil go dtí an 9 Iúil.

Reboxetine: Níl fianaise ar bith tairbhe

Bhí an measúnú difriúil do na trí chomhábhar gníomhacha. De réir taighde na hinstitiúide, rinneadh tástáil ar an reboxetine comhábhar gníomhach (monaróir: Pfizer) i 16 staidéar ar a laghad ar thart ar 4600 othar le dúlagar. Mar sin féin, ní raibh ach na sonraí ó thart ar 1600 de na hothair seo ar fáil ag an institiúid. Mura n-áirítear na sonraí neamhfhoilsithe, tá riosca ard ann go ndéanfaí measúnú mícheart ar thairbhí agus ar dhíobhálacha an chomhábhair ghníomhacha. Mar sin tháinig IQWiG ar an réamhchonclúid nach féidir aon chruthúnas ar thairbhe cóireála le hathbhoscaitine a fháil ó na sonraí atá ar fáil faoi láthair. Déanann IQWIG é seo níos mine post.

Mirtazapine: Tá na torthaí trialach

Léirigh taighde ar mirtazapine (Essex Pharma) go ndearnadh tástáil ar an druga i 31 staidéar ar a laghad a d'fhéadfadh a bheith ábhartha don tuarascáil. Mar sin féin, ní raibh ach 27 staidéar ar fáil don institiúid sa chaoi is go bhféadfaí iad a mheas freisin. Toisc go bhfuil an fhéidearthacht anseo freisin go gcuirfear torthaí an mheasúnaithe ar athló má bhíonn na sonraí iomlán, tá na torthaí go léir á gcur in áirithe ag an Institiúid.

I gcomparáidí iomadúla le frithdhúlagráin eile, bhí mirtazapine neamh-níos fearr. Ní raibh fianaise ann ach i gcomparáid le phlaicéabó gur bhraith níos mó othar i ngéarchóireáil feabhas ar dhúlagar nuair a cuireadh cóireáil orthu le mirtazapine. Mar sin féin, ní raibh na seansanna ar leigheas iomlán níos fearr sa ghrúpa mirtazapine ná sa ghrúpa phlaicéabó. Léiríodh freisin go raibh sé níos dóchúla go scoirfeadh othair ar cuireadh cóireáil orthu le mirtazapine as teiripe mar gheall ar fho-iarmhairtí (teagmhais dhíobhálacha) ná mar a bhí othair ar cuireadh cóireáil orthu le phlaicéabó nó le roinnt frithdhúlagráin eile.

Bupropion: fianaise ar thairbhe

D’aithin an taighde 6 staidéar ar an gcomhábhar gníomhach bupropion XL, ar chuir an monaróir GlaxoSmithKline na tuarascálacha staidéir iomlána ar fáil don institiúid. I gcomparáid le phlaicéabó i ngéarteiripe agus chun cosc ​​​​a chur ar atarlú ar a dtugtar dúlagar geimhridh, bhí fianaise ann go raibh tairbhe ann don tsubstaint ghníomhach seo, ach ní raibh aon fhianaise ann go ndearnadh dochar anseo. Is é Venlafaxine XR an t-aon druga frithdhúlagráin a cuireadh i gcomparáid le bupropion XL i staidéir. I teiripe géarmhíochaine, tá bupropion XL níos lú ná venlafaxine XR. Is féidir tuilleadh sonraí a fháil san achoimre ar an réamhthuarascáil (féach thíos).

Cothaíonn sonraí neamhfhoilsithe an fhéidearthacht de mheabhlaireacht

Mura bhfuil na sonraí staidéir go léir atá ann cheana féin ar fáil, d’fhéadfadh measúnú atá claonta go mór a bheith mar thoradh air. Tá an poitéinseal seo le haghaidh dallamullóg ríthábhachtach do gach eolaí a dhéanann measúnú córasach ar dhrugaí agus ar theicneolaíochtaí leighis eile. Léiríonn taithí na hInstitiúide nach féidir brath ar thiomantais dheonacha. Measann an institiúid, dá bhrí sin, go bhfuil sé riachtanach go práinneach oibleagáid dhlíthiúil a chur ar urraitheoirí staidéir staidéir chliniciúla a chlárú sula dtosaíonn siad agus na torthaí a fhoilsiú go pras.

nós imeachta tráchta

Is féidir tuairimí scríofa ar an réamhthuarascáil seo a chur isteach go dtí an 9 Iúil 2009. Breathnóidh agus measúnóidh IQWiG na ráitis. Más rud é, ó thaobh na hInstitiúide de, go bhfuil gá le fiosrúcháin, beidh plé ó bhéal ar siúl. Athbhreithnítear an réamhthuarascáil ansin agus cuirtear ar aghaidh chuig an G-BA í mar thuarascáil deiridh.

Tugann an achoimre seo a leanas forbhreathnú ar chúlra, ar nósanna imeachta agus ar thorthaí eile na réamhthuarascáil comhad pdf

Foinse: Köln [ IQWIG ]