Tretman pasyan ki gen opresyon bwonch
Tretman nan pasyan ki gen opresyon bwonch ak lontan-aji dwòg bronchodilasyon (formoterol ak salmeterol) Opinion nan Alman Respiratwa Lig la ak Sosyete a Alman pou pulmonoloji ak respiratwa Medsin
Yon US FDA regilasyon komite konsèy avize kont 11.12.2008 apre yon meta-analiz nan tras nan klinik sou pasyan 60.000 apre evalyasyon an benefis / risk rapò sou itilizasyon agonis tan-aji beta 2 (formoterol ak salmeterol) kòm monoterapi nan pasyan yo. Deja depi 2006, pake yo vann nan peyi Etazini an te pote yon avètisman sou efè segondè yo. FDA nan tèt li pa gen ankò deside sou estati a apwobasyon nan medikaman sa yo. Reyaksyon pa laprès la la a (egzanp New York Times la, 12.12.2008 Wall Street Journal) montre ke desizyon an te konpwann pa piblik la. Pasyan Alman yo ak doktè yo tou konsiderableman anksyeu.
Lig Respiratwa Alman an ak Sosyete Alman pou Pneumoloji ak Medsin Respiratwa ta renmen klarifye pwen sa yo nan kontèks sa a:
1. Rekòmandasyon an gen rapò sèlman ak monopreparasyon ki gen fòmoterol oswa salmeterol epi sèlman ak endikasyon opresyon an. Gid Alman pou terapi opresyon konseye kont monoterapi ak sibstans sa yo pou granmoun ak timoun. Nan Almay, tou de preparasyon yo te sèlman apwouve pou opresyon an koneksyon avèk alontèm terapi anti-enflamatwa (kortikoterapi). Itilize tou de preparasyon nan pasyan ki gen COPD pa afekte.
2. Komite ekspè FDA a jije rapò benefis / risk preparasyon konbinezon ki gen ladan kortikoterapi inhalabl ak tou de long-aji bwonchodilatateur (fòmoterol ak salmeterol) nan pasyan opresyon ak Se poutèt sa pa rekòmande entèdiksyon an sou konbinezon yo fiks yo.
Desizyon an Se poutèt sa pa gen okenn enpak sou rekòmandasyon yo terapi pou Almay.
Pwofesyon medikal Alman an ta dwe, sepandan, rekonsidere itilizasyon adekwa nan long-aji beta-2 agonist fòmoterol ak salmeterol. Majorite nan pasyan opresyon soufri soti nan opresyon twò grav epi yo sèlman bezwen ba-dòz rale kortikoterapi san long-aji bwonchodilatateur. Preskripsyon an nan konbinezon an fiks e konsa yon long-aji bronchodilatateur pa nesesè nan pasyan sa yo. Deklarasyon sa a patikilyèman vre pou timoun ki benefis terapi alontèm ak yon bronkodilatatè ki aji lontan yo mwens byen etabli ak risk pou efè segondè yo pi wo pase nan granmoun yo.
Pou pasyan ki gen opresyon modere ak grav ki benefisye de tretman ak fòmoterol oswa salmeterol, sibstans ki sou yo ta dwe sèlman preskri nan fòm lan nan konbinezon fiks ak glukokortikoid rale.
Nan kontradiksyon dirèk ak rekòmandasyon sa a, Enstiti pou Kalite ak Efikasite nan Medsin (IQWIG) rekòmande ke Komite a Joint Federal pa pèmèt asirans sante legal ranbouse depans sa yo pou konbinezon fiks pou opresyon. Lig Respiratwa Alman an ak Sosyete Alman pou Pneumoloji ak Medsin Respiratwa te eksprime enkyetid nan pwosesis odyans IQWIG menm jan ak sa yo ki nan panèl ekspè Ameriken an (deklarasyon, 19.6.2007 jen 1.7.2008 ak, 11.12.2008 jiyè 2). Konfime nan XNUMX. Sepandan, IQWIG la lajman neglije agiman nou yo. Li ka Se poutèt sa espere ke Komite Federal la Joint pa pral pran yon desizyon ki ta mennen nan itilize nan ogmante nan monoterapi pou opresyon ak long-aji beta-XNUMX agonist, ki te byen lwen tèlman diman te itilize nan peyi sa a, e konsa ekspoze pasyan nou yo nan yon risk nesesè.
Sous: Move Lippspringe [Lig Respiratwa Alman]
