Preliminè rapò ki te pibliye sou depresè
Benefis nan buprouy pwouve / Benefis nan reboxetine pa pwouve: fabrikan kenbe done etid anba fini ak
Nan dat 10 jen 2009, Enstiti pou Kalite ak Efikasite nan Swen Sante (IQWiG) te prezante rezilta preliminè evalyasyon benefis li nan sèten antidepresè ki pi nouvo. Pwojè Komite Federal Joint (G-BA) te komisyone sou evalye benefis twa engredyan aktif reboxetine, mirtazapine ak bupropion XL nan pasyan adilt ki gen depresyon. Moun ak enstitisyon ki enterese yo ka soumèt kòmantè alekri sou rapò preliminè a jiska 9 jiyè.Reboxetine: Pa gen prèv benefis
Evalyasyon an te diferan pou twa engredyan aktif yo. Dapre rechèch enstiti a, reboxetine engredyan aktif (manifakti: Pfizer) te teste nan omwen 16 etid sou anviwon 4600 pasyan ki gen depresyon. Sepandan, enstiti a te gen sèlman done ki soti nan anviwon 1600 nan pasyan sa yo ki disponib. Si done ki pa pibliye yo pa enkli, gen yon gwo risk pou yo evalye mal ak benefis ak enkonvenyans engredyan aktif la. Se poutèt sa, IQWiG rive nan konklizyon preliminè ke pa gen okenn prèv ki montre yon benefis nan tretman ak reboxetine ka sòti nan done ki disponib kounye a. IQWIG eksplike sa an plis detay pozisyon.
Mirtazapine: Rezilta yo kapab chanje
Rechèch nan mirtazapine (Essex Pharma) te revele ke engredyan aktif la te teste nan omwen 31 etid, ki ta ka potansyèlman gen rapò ak rapò a. Sepandan, sèlman 27 etid yo te disponib nan enstiti a pou yo te kapab evalye yo. Paske gen posiblite pou rezilta evalyasyon an ka chanje si done yo te konplè, enstiti a mete tout rezilta yo anba rezèvasyon.
Mirtazapine pa te montre siperyè nan konparezon anpil ak lòt depresè. Sèlman an konparezon ak plasebo te gen prèv ki montre plis pasyan ki gen eksperyans yon amelyorasyon nan depresyon lè yo te trete ak mirtazapine nan tretman egi. Sepandan, chans pou yon gerizon konplè pa t pi bon nan gwoup mirtazapine pase nan gwoup plasebo a. Li te montre tou ke pasyan trete ak mirtazapine gen plis chans sispann terapi akòz efè segondè (evènman negatif) pase pasyan trete ak plasebo oswa kèk lòt depresè.
Bupropion: prèv benefis
Rechèch la te idantifye 6 etid sou engredyan aktif Bupropion XL, rapò etid yo te mete disponib nan enstiti a konplè pa manifakti GlaxoSmithKline. Te gen prèv benefis pou engredyan aktif sa a an konparezon ak plasebo nan terapi egi ak pou anpeche yon rplonje nan sa yo rele depresyon sezon fredi, men pa te gen okenn prèv ki montre mal. Venlafaxin Nan terapi egi, Bupropion XL montre li enferyè a Venlafaxine XR. Ou ka jwenn plis detay nan vèsyon kout rapò preliminè a (gade anba a).
Done ki pa pibliye yo pote potansyèl pou twonpe
Si se pa tout done etid ki egziste deja disponib, sa ka mennen nan yon evalyasyon trè defòme. Potansyèl sa a pou twonpe se yon enpòtans fondamantal pou tout syantis ki sistematik evalye dwòg ak lòt teknoloji medikal. Eksperyans enstiti a montre ke yo pa ka konte sou angajman volontè yo. Se poutèt sa, enstiti a kwè li nesesè ijan pou legalman obligasyon patwone etid yo enskri etid klinik yo anvan yo kòmanse epi pibliye rezilta yo san pèdi tan.
Pwosesis opinyon
Kòmantè ekri sou rapò preliminè sa a ka soumèt jiska 9 jiyè 2009. IQWiG pral revize ak evalye deklarasyon yo. Si enstiti a kwè gen yon bezwen pou kesyon, yon diskisyon oral ap fèt. Lè sa a, rapò preliminè a revize epi voye bay G-BA kòm yon rapò final.
Vèsyon kout sa a bay yon apèsi sou background, pwosedi ak plis rezilta nan rapò preliminè a pdf dosye
Sous: Kolòy [IQWIG]
