抗うつ薬に公開予報

ブプロピオンの利点は、使用されていないレボキセチンの/利点です：メーカーは、ロックおよびキーの下に試験データを保持します

10年2009月9日に、ヘルスケアの質と効率のための研究所（IQWiG、ドイツ）は、特定の新しい抗うつ薬の利益評価の予備結果を発表しました。 連邦合同委員会（G-BA）が委託したプロジェクトは、うつ病の成人患者におけるXNUMXつの有効成分レボキセチン、ミルタザピン、およびブプロピオンXLの利点の評価に関係しています。 利害関係者および機関は、XNUMX月XNUMX日まで、暫定報告書にコメントを提出できます。

レボキセチン：利益の証拠なし

評価は、16つの活性物質で異なりました。 研究所の研究によると、有効成分レボキセチン（製造元：ファイザー）は、うつ病の約4600人の患者を対象とした少なくとも1600件の研究でテストされています。 しかし、研究所はこれらの患者の約XNUMX人からのデータしか持っていませんでした。 未発表のデータが含まれていない場合、有効成分の利点と有害性を誤って判断するリスクが高くなります。 したがって、IQWiGは、現在利用可能なデータからレボキセチンによる治療の利益の証拠を導き出すことができないという予備的な結論に達しました。 IQWIGはこれをより詳細に考慮します 位置.

ミルタザピン：結果は変更される可能性があります

ミルタザピン（Essex Pharma）の研究により、少なくとも31の研究で有効成分がテストされ、レポートに関連する可能性があることが明らかになりました。 しかしながら、それらが評価されることができるような方法で研究所が利用できる研究は27のみでした。 ここでも、データが完成すると評価の結果が延期される可能性があるため、研究所はすべての結果を予約します。

ミルタザピンは、他の抗うつ薬との多くの比較において優れていることは示されていません。 プラセボと比較してのみ、ミルタザピンで治療した場合、より多くの患者が急性期治療でうつ病の改善を経験したという証拠がありました。 しかしながら、ミルタザピン群における完全な治癒の見込みは、プラセボ群におけるよりも優れていませんでした。 ミルタザピンで治療された患者はまた、プラセボまたは他の抗うつ薬で治療された患者よりも副作用（有害事象）のために、より頻繁に治療を中止することがわかりました。

ブプロピオン：利点の証拠

有効成分ブプロピオンXLに関する研究で6つの研究が確認され、その研究報告は製造業者GlaxoSmithKlineによって研究所に完全に提供されました。 急性療法のプラセボと比較して、いわゆる冬のうつ病への再発を防止するために、この活性物質の有益性の証拠がありましたが、ここでは損傷の証拠はありませんでした。 ベンラファキシンXRは、ブプロピオンXLの研究で比較された、うつ病の治療に使用される唯一の薬物です。 急性療法では、ブプロピオンXLはベンラファキシンXRよりも劣ります。 詳細については、予備レポートの短いバージョンをご覧ください（以下を参照）。

未公開のデータは偽装の可能性があります

利用可能なすべての研究データが利用できない場合、これは非常に歪んだ評価につながる可能性があります。 この欺瞞の可能性は、薬物やその他の医療技術を体系的に評価するすべての科学者にとって基本的に重要です。 研究所の経験は、自発的なコミットメントは信頼できないことを示しています。 したがって研究所は、治験依頼者を法的に義務付け、臨床試験を開始前に登録し、結果を迅速に公表することが緊急に必要であると考えています。

意見手続き

この予備レポートに関する書面によるコメントは、9年2009月XNUMX日まで提出できます。 IQWiGはステートメントを確認し、評価します。 研究所がさらなる質問の必要があると信じている場合、口頭での議論が行われます。 その後、予備報告は改訂され、最終報告としてG-BAに転送されます。

次の要約は、予備レポートの背景、手順、およびその他の結果の概要を示しています。 pdfファイル

出典：ケルン[IQWIG]