Perbandingan agen antihipertensi: keputusan awal tersedia

Diuretik yang terbukti adalah bahan aktif dengan manfaat terdokumentasi terbaik

Menurunkan tekanan darah tinggi boleh mencegah komplikasi seperti strok, buah pinggang atau kerosakan jantung dan memanjangkan hayat. Seperti yang ditunjukkan oleh kajian, ini adalah mungkin dengan bantuan ubat. Walau bagaimanapun, persoalan sama ada terdapat perbezaan antara agen antihipertensi masih tidak terjawab. Oleh itu, Institut Kualiti dan Kecekapan dalam Penjagaan Kesihatan (IQWiG) telah menjalankan kajian perbandingan tentang kebaikan dan keburukan ubat-ubatan yang digunakan untuk menurunkan tekanan darah, yang dipanggil ubat antihipertensi. Penilaian manfaat oleh IQWiG bertujuan untuk menjawab persoalan tentang agen antihipertensi yang harus digunakan untuk memulakan terapi. Sama ada hanya satu bahan aktif atau beberapa perlu digunakan pada mulanya bukanlah subjek laporan ini.

Pada 18 September 2008, selepas pendengaran pertama mengenai rancangan laporan dan laporan awal, para penyelidik menerbitkan versi kedua keputusan awal penilaian manfaat mereka dan meletakkannya untuk perbincangan. Ini memulakan tempoh 4 minggu (17 Oktober 2008), di mana orang dan institusi yang berminat boleh sekali lagi mengemukakan ulasan bertulis mengenai laporan awal "Penilaian faedah perbandingan kumpulan ubat antihipertensi sebagai terapi lini pertama untuk pesakit hipertensi penting".

Komplikasi susulan dalam fokus

Laporan ini membandingkan faedah 5 kumpulan ubat yang diluluskan di Jerman untuk rawatan tekanan darah tinggi: diuretik, penyekat beta, perencat ACE, penyekat saluran kalsium dan penyekat angiotensin II. Penanda aras untuk faedah bukanlah penurunan tekanan darah, tetapi komplikasi yang disebabkan oleh tekanan darah tinggi. Dari sudut pandangan pesakit, kesan pada matlamat terapi berikut adalah amat penting

Penting: Selain memanjangkan hayat, ia adalah terutamanya pencegahan penyakit jantung, strok, penyakit kardiovaskular lain dan kerosakan buah pinggang. Terdapat juga aspek seperti kualiti hidup berkaitan kesihatan, kepuasan terhadap terapi atau kekerapan tinggal di hospital. Reaksi buruk ubat juga diperiksa.

Hanya kajian dengan rejimen rawatan yang setanding disertakan

Seseorang bercakap tentang hipertensi penting apabila tiada punca organik untuk peningkatan tekanan darah dapat dikenalpasti. Dalam kira-kira separuh daripada pesakit ini, terapi dengan hanya satu bahan aktif (monoterapi) adalah mencukupi untuk mengawal tekanan darah. Bagi yang lain, ubat kedua atau ketiga mesti digabungkan. Oleh itu, masuk akal untuk memulakan dengan satu bahan aktif (terapi pilihan pertama) dan hanya kemudian untuk memulakan terapi gabungan jika perlu.

Untuk membolehkan perbandingan yang adil, laporan itu hanya termasuk ujian terkawal rawak di mana kumpulan pesakit pada mulanya dirawat dengan hanya satu daripada 5 bahan aktif dan ubat yang digunakan kemudiannya adalah setanding.

8 daripada 10 perbandingan yang mungkin diliputi oleh kajian

Secara keseluruhan, saintis dapat memasukkan 16 kajian dalam penilaian yang membandingkan secara langsung satu atau lebih kumpulan bahan aktif atau bahan individu daripada kumpulan ini. Berdasarkan 16 kajian ini, daripada jumlah 10 perbandingan yang secara teorinya mungkin antara 5 kumpulan yang dikaji, hanya 8 dapat dijalankan. Juga tidak terdapat kajian perbandingan langsung dengan semua 4 yang lain untuk setiap kumpulan bahan aktif dan untuk semua isu. Diuretik dan penyekat saluran kalsium boleh dianggap sebagai kajian terbaik. Data paling sedikit tersedia untuk antagonis angiotensin II.

Komplikasi Berbangkit: Diuretik adalah lebih baik dalam beberapa cara dan tidak lebih teruk

Diuretik boleh dilihat sebagai "terapi lini pertama". Secara keseluruhan, hasil kajian tidak memberikan sebarang sebab untuk memilih bahan aktif lain daripada diuretik sebagai terapi awal. Kerana diuretik tidak kalah dengan mana-mana kumpulan bahan aktif lain dari segi mengelakkan komplikasi sekunder dan mempunyai kelebihan berbanding perencat ACE dan penyekat saluran kalsium dalam beberapa aspek.

Para saintis menemui bukti bahawa diuretik mengurangkan risiko kegagalan jantung (kegagalan jantung) lebih daripada penyekat saluran kalsium. Diuretik juga kelihatan lebih baik berbanding dengan perencat ACE, tetapi hanya ada bukti dan tiada bukti. Di samping itu, terdapat tanda-tanda bahawa diuretik berbanding dengan perencat ACE juga mencapai hasil yang lebih baik dari segi pencegahan strok dalam kumpulan etnik kulit hitam ("Blacks").

Tiada kelebihan yang jelas dengan kesan sampingan yang tidak diingini

Setakat kesan yang tidak diingini, tiada satu pun daripada lima kumpulan bahan aktif yang menawarkan kelebihan yang jelas. Dalam kesimpulan awal mereka, saintis mengesahkan profil kesan sampingan yang telah diketahui bagi ubat antihipertensi individu. Ini juga terpakai kepada apa yang dipanggil kesan diabetogenik: semasa mengambilnya, mungkin terdapat sedikit peningkatan dalam paras gula darah, yang kadang-kadang boleh membawa kepada diagnosis diabetes.

Antagonis kalsium nampaknya mempunyai kelebihan berbanding diuretik, begitu juga antagonis angiotensin II berbanding penyekat beta dan antagonis kalsium.

Walau bagaimanapun, tidak jelas apakah implikasi kesihatan peningkatan gula darah di bawah diuretik. Pada pendapat IQWiG, kerosakan yang berkaitan dengan pesakit tidak boleh diperoleh daripada data yang tersedia. Sebagai contoh, pesakit yang menghidap diabetes mellitus semasa mengambil ubat diuretik tidak meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular.

Mengenai proses penciptaan laporan

Versi pertama pelan laporan telah diterbitkan pada awal September 2005 dan dua pindaan telah ditambah. Laporan awal 2007 diikuti pada pertengahan Februari 1.0. Sementara itu, pada Disember 2006, institut mengubah prosesnya supaya kenyataan mengenai metodologi laporan khusus (pelan laporan) dan keputusan awal (laporan awal) tidak diperolehi bersama selepas penerbitan laporan awal, tetapi secara berasingan. . Ini juga yang diperuntukkan oleh Akta Pengukuhan Persaingan GKV, yang berkuat kuasa pada 1 April 2007.

Untuk memenuhi keperluan yang diubah ini, aspek yang tidak jelas mengenai metodologi khusus laporan daripada ulasan pada laporan awal 2007 telah dibincangkan dalam perbincangan lisan pada awal Jun 1.0. Dalam prosedur mengulas untuk laporan awal 1.0, ulasan mengenai metodologi khusus laporan telah dipanggil secara eksplisit dan pilihan ini juga telah diambil. Keputusan pendengaran membawa kepada pelan laporan 2.0, yang diterbitkan pada awal Disember 2007, serta laporan awal 2.0, yang hasilnya kini tertakluk kepada prosedur ulasan yang berasingan daripada metodologi.

Ulasan mengenai keputusan penilaian faedah yang disenaraikan dalam laporan awal 2.0, yang akan diterima oleh IQWiG menjelang 17 Oktober 2008, akan dilihat dan dinilai. Sekiranya soalan masih tidak dijawab, penulis boleh dijemput ke perbincangan lisan. Laporan awal itu kemudiannya disemak dan dimajukan sebagai laporan akhir kepada pelanggan, Jawatankuasa Bersama Persekutuan (G-BA).

Sumber: Cologne [IQWiG]