Riskju akbar ta 'pankreatite minn drogi ġodda għad-dijabete?
Ċifri kurrenti mid-database ta 'l-Aġenzija Amerikana tal-Mediċini FDA jindikaw riskju akbar ta' pankreatite u kanċer tal-frixa b'forom ta 'terapija "bbażati fuq l-inkretin"
Għal xi snin issa, it-tobba ilhom jużaw aktar u aktar mediċini biex jikkuraw dijabete tat-tip 2 li huma bbażati fuq ormon endoġenu, "inkretin" iffurmat fl-imsaren. Dan il- "peptide li jixbah il-glukagon" GLP-1 jista 'jew jiġi injettat taħt il-ġilda f'forma modifikata. Iżda hemm ukoll inibituri f'forma ta 'pilloli li jrażżnu t-tqassim ta' GLP-1 iffurmat fil-ġisem, li jtawwal l-effett tal-GLP-1 tal-ġisem stess. GLP-1 jirrilaxxa l-insulina tal-ġisem stess li għadha preżenti u fl-istess ħin irażżan il-glukagon li jżid iz-zokkor fid-demm. Dan inaqqas il-livell taz-zokkor fid-demm għall-firxa normali. "Il-ħaġa speċjali dwar il-forom ta 'terapija bbażati fuq il-GLP-1 hija li ma jwasslux għall-ipogliċemija tant beżgħana, u lanqas ma jwasslu għal żieda, u bl-analogi tal-GLP-1 anke għal telf ta' piż," jispjega l-Professur Helmut Schatz, Bochum, kelliem għall-midja għas-Soċjetà Ġermaniża għall-Endokrinoloġija. Analiżi kurrenti tad-database ta 'l-Aġenzija Amerikana tal-Mediċini FDA issa tindika l-possibbiltà ta' effetti sekondarji rari iżda serji ta 'dan il-grupp ġdid ta' mediċini.
Fil-Ġermanja, exenatid (Byetta®) u liraglutid (Victoza®) huma approvati bħala analogi GLP-1, bħala inibituri tal-enzima dipeptidyl peptidase-4, u bħala "inibituri DPP-4" sitagliptin (li jinsabu fil-preparazzjonijiet Januvia®, Xelevia ® , Janumet®, Velmetia®), vildagliptin (Galvus®, Jalra®, Eucreas®, Icandra®) u saxagliptin (Onglyza®).
Bħal kull medikazzjoni effettiva, dawn is-sustanzi għandhom ukoll effetti sekondarji: dehru każijiet iżolati ta 'infjammazzjoni tal-frixa. Dan huwa indikat ukoll fil-pakketti tad-drogi minn dan il-grupp. F'kumment fil-ħarġa ta' Jannar 2010 tad-“Diabetologia” tal-Assoċjazzjoni Ewropea tad-Dijabete, Peter Butler u l-grupp tiegħu ddiskutew il-possibbiltà ta' pankreatite, li hija infjammazzjoni tal-frixa, ikkawżata minn terapiji bbażati fuq GLP-1. Huma wissew li pankreatite kronika bla sintomi u mhux innutata tista’ twassal għal ħsara serja lil din il-glandola, inkluż il-kanċer, fuq medda twila ta’ żmien. Analiżi tad-database tal-effetti sekondarji tal-FDA, l-Amerika "Food and Drug Administration", mill-istess grupp (Elashoff et al.2011) issa hija disponibbli, ippubblikata fil-ħarġa ta' Frar 2011 tal-ġurnal "Gastroenterology" (online fuq 17.2.2011 ta’ Frar, 2004). Ir-rapporti tal-effetti sekondarji riċevuti mill-awtorità kompetenti (FDA) għal exenatide u sitagliptin mill-2009 sal-2 ġew evalwati retrospettivament. Pazjenti bid-dijabete tat-tip XNUMX li kienu qed jieħdu erba' mediċini oħra tad-dijabete servew bħala grupp ta' tqabbil: rosiglitazone, nateglinide, repaglinide u glipizide (sulfonylurea li mhix disponibbli kummerċjalment fil-Ġermanja). Ġie osservat riskju akbar ta' sitt darbiet li tiżviluppa pankreatite b'exenatide u sitagliptin. Il-probabbiltà ta’ karċinoma tal-frixa, kanċer tat-tirojde jew forom oħra ta’ kanċer instabet ukoll li żdiedet.
Il-validità tal-analiżi retrospettiva minn databases hija limitata, kif jindikaw l-awturi nfushom. Tali data hija bbażata fuq rapporti volontarji lill-awtoritajiet u għalhekk tista' tipproduċi stampa mgħawġa ("preġudizzju tar-rappurtar"). Ukoll, fatturi oħra ta 'riskju għall-pankreatite u l-kanċer, bħall-kwalità tal-kontroll metaboliku (HbA1c) jew piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem BMI), ma jistgħux jitqiesu. Bħala riżultat ta 'dawn il-limitazzjonijiet, assoċjazzjonijiet jistgħu jintwerew fi studji ta' dan it-tip, iżda fundamentalment l-ebda relazzjoni kawżali ma tista 'tiġi ppruvata. “Ir-riżultati tal-istudju l-ġdid mill-grupp immexxi minn Peter Butler jikkuntrastaw ukoll ma’ analiżi oħra, bħal analiżi tad-dejta ta’ aktar minn 780 pazjent (Garg et al. 000), li wrew li la exenatide u lanqas sitagliptin ma kellhom riskju ogħla ta’ pankreatite minn oħrajn. medikazzjoni tad-dijabete,” jgħid Schatz.
Fil-qosor, assoċjazzjoni possibbli bejn terapiji bbażati fuq inkretin u pankreatite u kanċer jeħtieġ li tiġi kkunsidrata bir-reqqa, immonitorjata, u investigata aktar. It-terapija b'analogi GLP-1 jew inibituri DPP-4 m'għandhiex tkun immirata u wiesgħa, iżda biss skont l-approvazzjoni u l-linji gwida. Il-pazjenti m'għandhom qatt iwaqqfu din it-terapija huma stess, iżda għandhom jiddiskutuha mat-tabib tagħhom.
Sorsi:
Elashoff M, Matveyenko AV, Gier B, Elashoff R, Butler, PC: Żieda fl-inċidenza ta 'pankreatite u kanċer fost pazjenti li ngħataw glucagon bħal terapija bbażata fuq peptidi. Gastroenteroloġija, onlajn 17 ta’ Frar 2011.
Butler PC, Matveyenko AV, Dry S, Bhushan A, Elashoff: Glucagon-like peptide-1 terapija u frixa exocrine: innoċenti fil-qrib jew nar favur? Diabetologia 2010. 53:1-6
Garg R, Chen W, Pendergrass M: Pankreatite akuta fid-dijabete tat-tip 2 ikkurata b'exenatide jew sitagliptin: analiżi retrospettiva ta' osservazzjoni tal-ispiżerija. Kura tad-Dijabete, 2010. 33: 2349-2354. online 3 ta’ Awwissu 2010
Sors: Regenstauf [ www.endocrinologie.net ]
