Relatório preliminar sobre antidepressivos publicado

Benefício da bupropiona comprovado / benefício da reboxetina não comprovado: o fabricante mantém os dados do estudo a sete chaves

O Instituto de Qualidade e Eficiência em Cuidados de Saúde (IQWiG) apresentou os resultados preliminares de sua avaliação de benefícios de alguns antidepressivos mais novos em 10 de junho de 2009. O projeto encomendado pelo Federal Joint Committee (G-BA) visa avaliar os benefícios dos três ingredientes ativos reboxetina, mirtazapina e bupropiona XL em pacientes adultos com depressão. Pessoas e instituições interessadas podem enviar comentários por escrito sobre o relatório preliminar até 9 de julho.

Reboxetina: nenhuma evidência de benefício

A avaliação foi diferente para os três princípios ativos. De acordo com pesquisa do instituto, o ingrediente ativo reboxetina (fabricante: Pfizer) foi testado em pelo menos 16 estudos em cerca de 4600 pacientes com depressão. No entanto, o instituto só tinha dados de cerca de 1600 desses pacientes. Se os dados não publicados não forem incluídos, há um alto risco de avaliar incorretamente os benefícios e malefícios do ingrediente ativo. O IQWiG, portanto, chegou ao resultado preliminar de que os dados atualmente disponíveis não fornecem qualquer prova de qualquer benefício do tratamento com reboxetina. IQWIG dá uma olhada nisso posição.

Mirtazapina: os resultados estão sujeitos a alterações

A pesquisa sobre mirtazapina (Essex Pharma) descobriu que o ingrediente ativo foi testado em pelo menos 31 estudos que podem ser potencialmente relevantes para o relatório. No entanto, apenas 27 estudos estavam disponíveis para o instituto de forma que pudessem ser avaliados. Como também existe a possibilidade de que os resultados da avaliação mudem se os dados completos estiverem disponíveis, o instituto fez todos os resultados sujeitos a uma reserva.

A mirtazapina não foi considerada superior a outros antidepressivos em várias comparações. Somente quando comparado com o placebo houve evidência de que mais pacientes em tratamento agudo experimentaram uma melhora na depressão quando foram tratados com mirtazapina. No entanto, as perspectivas de uma cura completa não eram melhores no grupo da mirtazapina do que no grupo do placebo. Também foi demonstrado que os pacientes tratados com mirtazapina eram mais propensos a interromper a terapia devido a efeitos colaterais (eventos adversos) do que os pacientes tratados com placebo ou alguns outros antidepressivos.

Bupropiona: evidência de benefício

A pesquisa identificou 6 estudos para o ingrediente ativo Bupropiona XL, cujos relatórios de estudo completos foram disponibilizados ao instituto pelo fabricante GlaxoSmithKline. Para este ingrediente ativo, houve evidência de um benefício em comparação com o placebo na terapia aguda e na prevenção de uma recaída na chamada depressão de inverno, mas não houve evidência de dano. Venlafaxina XR é o único medicamento usado para tratar a depressão que foi comparado com bupropiona XL em estudos. Na terapia aguda, Bupropion XL é inferior a Venlafaxin XR. Mais detalhes podem ser encontrados na versão resumida do relatório preliminar (veja abaixo).

Dados não publicados abrigam o potencial para engano

Se nem todos os dados do estudo existentes estiverem disponíveis, isso pode levar a uma avaliação fortemente enviesada. Esse potencial de engano é de fundamental importância para todos os cientistas que avaliam sistematicamente drogas e outras tecnologias médicas. A experiência do instituto mostra que não se pode confiar em compromissos voluntários. O instituto considera, portanto, que é urgentemente necessário obrigar legalmente os patrocinadores do estudo a registrar os estudos clínicos antes de começarem e a publicar os resultados imediatamente.

Procedimento de opinião

Comentários por escrito sobre este relatório preliminar podem ser enviados até 9 de julho de 2009. IQWiG examinará e apreciará as declarações. Caso o instituto acredite na necessidade de indagações, será realizada uma discussão oral. O relatório preliminar é então revisado e encaminhado ao G-BA como relatório final.

A versão resumida a seguir fornece uma visão geral do histórico, procedimento e outros resultados do relatório preliminar arquivo pdf

Fonte: Colônia [IQWIG]