Diskale disk - terapi të reja në funksion
Terapi fillon me chondrocytes janë të izoluar nga disk indin e pacientit. Në indet arrijnë mjekët kur një hernie diskale probleme kaq të mëdha që duhet të hiqet kirurgjike. Qelizat intervertebral disk nga incidenti të futem në laborator dhe pas disa javësh, mishëruar në një biomaterial të ri, përsëri injektuar në disk, në mënyrë për rigjenerimin e indeve këtu. "Ne fillim me disa qindra mijëra qeliza janë të nevojshme në fund një milion. Doza e saktë qelizore përcaktohet nga mjeku kurues, volumi maksimal injeksion aktualisht 2,5 ml deri në pesë milionë qeliza ", shpjegon Prof. Dr. Jürgen Mollenhauer, hulumtim dhe zhvillim menaxher TETEC AG. Kompania ka qenë prej kohësh një partner zhvillimi i NMI në drejtim të terapisë qelizore dhe ofruesi tashmë kryesor i qelizave të bazuar grafts kërc për gju.
Së bashku me qelizat e kërcit, një biomaterial analgjezik injektohet në disk ku ngurtësohet, duke fiksuar qelizat dhe duke siguruar mbështetje biomekanike për diskut. Lëngu i injektimit përbëhet nga dy përbërës që përzihen në një shiringë të veçantë gjatë injektimit. Një komponent përmban qelizat dhe biomaterialet e tjera, tjetri një ndërlidhës. Në diskun ndërvertebral, kjo formon një hidrogel me veti të ngjashme me ato të kërcit dhe indeve. Hidrogeli është një produkt TETEC i tregtueshëm. Ekipi nga Cellendes GmbH e sotme, një spin-off i NMI Reutlingen që specializohet në hidrogel, u përfshi në zhvillimin primar.
Pacientët e parë tani po trajtohen me procedurën e re për rigjenerimin e disqeve ndërvertebrale – me mbështetjen shkencore të NMI dhe partnerëve të saj. Kjo vepër financohet si pjesë e një projekti BMBF me rreth gjashtë milionë euro. Ndërsa TETEC AG është përgjegjëse për studimin klinik, ofron teknologjinë e prodhimit dhe furnizon mjekun me transplantet e qelizave, ekipi i NMI është përgjegjës për analizat paraklinike dhe klinike shoqëruese. “Qëllimi kryesor i projektit tonë është zhvillimi i shënuesve të cilësisë. Në afat të mesëm, ne duam gjithashtu të zhvillojmë shënues prognostikë që mund të përdoren për të parashikuar nëse trajtimi i suksesshëm është edhe i mundur,” shpjegon Dr. Karin Benz, menaxhere e projektit në NMI.
Me zhvillimin e shënuesve, NMI po avancon mjekësinë e personalizuar. “Ne analizojmë gjakun dhe urinën e pacientëve nga të gjitha fazat e kulturës së qelizave dhe pas transplantimit në intervale të rregullta. Për ta bërë këtë, ne po krijojmë një sistem të përshtatshëm analizimi për të qenë në gjendje të zbulojmë klasa të ndryshme biomolekulash, "shpjegon Benz. “Nga kombinimi i të dhënave të kulturës së pacientit dhe qelizave, ne kemi bashkuar një paketë që synon të përshkruajë sigurinë, efikasitetin dhe efektivitetin e metodës së re të trajtimit. Në fund të projektit, vlefshmëria e markerëve duhet të na mbështesë në aplikimin për miratim brenda kuadrit të udhëzimeve të Aktit të Medikamenteve”, përmbledh Mollenhauer.
Qendra kryesore e studimit është Klinika Universitare e Insbrukut (Prof. Dr. Claudius Thomé). Përfshihen edhe klinikat gjermane, p.sh. B. klinika BG në Halle dhe klinika BG e aksidenteve Murnau. Ne jemi ende në kërkim të pacientëve të përshtatshëm që do të donin të merrnin pjesë në studim. “Të gjithë pacientët ndiqen deri në tre vjet me anë të kontrolleve funksionale, anketave të cilësisë së jetës dhe metodave moderne të imazherisë (skanime MRI),” thotë Mollenhauer. Në afat të gjatë, duhet të përfitojnë edhe pacientët që nuk kanë inde të prolapsuara për izolim të qelizave pas operacionit. Si pjesë e një projekti të rajonit shëndetësor REGiNA, NMI dhe TETEC po hulumtojnë përdorimin e qelizave staminale nga palca e eshtrave. Ato duhet të shumëzohen dhe të injektohen në diskun ndërvertebral për rigjenerimin e indeve.
Burimi: Tübingen [ NMI ]
