Bakterioen aurkako laneko jantzien ziurtagiria
Erabilerako segurtasuna proba biologikoen eta eraginkortasunaren frogaren bidez
Gero eta laneko arropa fabrikatzaile gehiago dira bakterioen aurkako ehunak gehitzen dituzte beren bildumetan. Higienearekiko sentikorrak diren arloetako bezeroei zuzentzen diezu batik bat osasungintza eta elikagaien industria bezalakoak.Dudarik gabe, medikuen eta erizainen jantziek, elikagaiak prozesatzeko lantegietako langileek bezalaxe, patogeno arriskutsuen transmisioan eginkizun erabakigarria izan dezaketela. Bakterioen aurkako akabera, beraz, salmenta-argudio indartsua da kalitate handiko laneko arropa merkaturatzen denean. Hori bereziki egia da eraginkortasuna frogatzen denean, hau da, dudarik gabe frogatu da organismo neutral batek egindako proba praktikoen bidez. Bestalde, "antibacterial" terminoak ezinbestean zalantzak sortzen ditu horrela amaitutako ehunen larruazaleko bateragarritasunari buruz, batez ere erabiltzen duenarentzat.
Legezko arrazoi ukigarriek, Elikagaien eta Kontsumoko Ondasunen Legearen 30. artikulua barne, ehun berritzaileetatik osasunerako arriskuak baztertzera behartzen dituzte. Horren arabera, ehun-produktuen erabiltzaileek erabileran segurtasuna espero dezakete, osasunerako arrisku bat baztertu ahal izateko. Enpresaburuak laneko arropa zehaztua eramatea eskatzen badu edo eskuragarri jartzen badu, bere langilearentzat segurua dela ziurtatu behar du bere zaintza-betebeharraren barruan.
Hori dela eta, Hohenstein institutuetan balioztatutako saiakuntza-metodoak garatzen eta eskaintzen dira, mikrobioen aurkako amaitutako ehunen segurtasun biologikoa eta eraginkortasuna zientifikoki eta objektiboki ebaluatzeko. Proba hauen funtsezko gaia arriskuen ebaluazioa da, hau da, ehun-akabera horiek gizakiengan duten eragin biologikoen ebaluazioa egin daitekeen ala ez eta nola egin daitekeen, materialek zer onura eskaintzen dizkioten erabiltzaileari eta onura hori lor daitekeen arrisku gehigarririk gabe. jantzia.
Eraginkortasun-probak kalitatearen froga gisa
Prozesu hori berariaz erregistratzen duten proba-sistemak ezarri dira mikrobioen aurkako ehunek eragindako germenen murrizketa kuantitatiboki erregistratzeko. JIS 1902:2002 bezalako esekidura-proben laguntzaz, in vitro lor daitekeen oihal bukatuen "eraginkortasuna" maximoa probako germenen hazkuntza inhibitzaile gisa erregistratu daiteke. Horrela, produktuen garapenean zehar material ezberdinen mikrobioen efektua alderatu daiteke, eta fabrikatzaileak merkatuaren heldutasunari dagokionez aukeraketa bat egin dezake. Hohensteineko zientzialariek ehunen antimikrobioen efektu frogatua dokumentatzen dute kalitatearen froga neutro gisa ezarri duen ziurtagiri batekin eta erabakiak hartzen dituztenek eta erosleek oso aintzat hartzen duten ziurtagiri batekin. Hohensteineko espezialistek 50 prozesatze-zikloren ondoren ehungintza-materialaren mikrobioen efektua egiaztatzeko eta ziurtatzeko aukera ere badago. Produktu batek zerbitzu-bizitza osoan zehar agindutako funtzioa betetzen duen froga neutroa erabakitzeko irizpide garrantzitsua da mikrobioen aurkako ehunak erostean.
Segurtasun biologikoko probak larruazaleko proba-sistemetan
Ehungintzaren segurtasun biologikoko proben oinarria EN ISO 10993 produktu medikoen ebaluazio biologikoa da. Kontaktu fisiko motaren eta kontaktuaren iraupenaren arabera, zein arrisku-analisi egin behar diren eta zein proba-metodo erabil daitezkeen zehazten du. Zehazki, zitotoxikotasuna (ehunen tolerantzia) zein sentsibilizazio eta narritadura potentziala aztertzen dira.
zitotoxikotasuna
Mikrobioen aurkako akabera duten ehunen ehunen bateragarritasunari dagokionez, bereziki garrantzitsua da aztertzea ea substantzia zitotoxiko potentzialki askatu daitezkeen materiala janzteko portaera normalaren bidez. EN ISO 10993 arauaren arabera zitotoxikotasun-proban, ehunaren estraktu bat sortzen da izerdi artifizialaren soluzio bat erabiliz. Giza epidermisan sortutako L 929 fibroblastoetan eta HaCaT keratinozitoetan duen eragina zelula-toxikoak izan daitezkeen osagaiei buruzko informazioa ematen du. Besteak beste, zilarrez tratatutako eta neurodermatitis gaixoen tratamenduan erabiltzen diren ehunen kaltegabetasun biologikoa aztertu zen Hohenstein institutuetan.
Narritadura
Substantzia baten hantura-potentziala zehazteko proba klasiko bat Draize-ren proba da, zeinean probatu nahi den substantzia probako animaliaren konjuntibora isurtzen baita, narritadura posibleak identifikatu ahal izateko. Zientifikoki aitortutako oilasko arrautza mintz korioalantoikoan (HET-CAM) animalia-esperimentu honen alternatiba da. Besteak beste, Metodo Alternatiboen Baliozkotze Europako Zentroak (ECVAM) balioztatu du. Ehun-materialetik askatu daitezkeen substantzien narritadura potentziala animalien esperimentuetan bezain fidagarri zehaz daiteke tratatutako arrautzaren odol-hodiak behatuz. Zitotoxikotasun probaz gain, HET-CAM probak segurtasun plus erabakigarria ere eskaintzen du mikrobioen aurkako ehunak erabiltzeko.
Ondorioa
Saiakuntza biologikoko sistema berriekin, ehunen eta azalaren arteko elkarrekintzak zientifikoki erregistratu daitezke eta balizko erabilerak eta arriskuak identifikatu eta ebaluatu daitezke. Metodoak segurtasun-proba gisa erabil daitezke mikrobioen aurkako amaitutako ehunetarako.
Harremanetarako:
Hohenstein Institutua
Medikuntza ehungintzarako gaitasun zentroa
dr Dirk Hofer
Hohenstein gaztelua
D-74357 Boennigheim
Telefonoa: 07143 271-432
posta elektronikoa: Helbide elektroniko honek spam bot-en aurka babesturik dago Erakutsi JavaScript aktibatuta egon behar du;
Internet: www.hohenstein.de
Iturria: Bönnigheim [Dr. Dirk Hoefer]
