抗菌作業服の認証
生物学的試験と有効性の証拠による使用時の安全性
ますます多くの作業服メーカーが自社のコレクションに抗菌繊維を加えています。 これらは主に、医療や食品業界など、衛生管理が重要な分野の顧客にアピールしています。医師や看護師、食品加工工場の従業員の服装が、危険な病原体の伝播に決定的な役割を果たす可能性があることは異論の余地がありません。 したがって、抗菌仕上げは、高品質の作業服を販売する際の強力な販売上の主張となります。 これは、有効性が証明されている場合、つまり、中立機関によって実施された実践的な研究に基づいて疑いの余地なく証明されている場合に特に当てはまります。 一方で、「抗菌」という用語は、この方法で処理された繊維製品、特に着用者の皮膚への適合性について必然的に疑問を引き起こします。
食品および消費財法第 30 条を含む具体的な法的理由により、革新的な繊維製品からの健康リスクの排除が強制されています。 これによれば、繊維製品の使用者は、使用上の安全性が期待でき、健康被害を排除することができる。 雇用主が規定の作業服の着用を要求した場合、あるいはそれを提供した場合でも、注意義務の一環として、それが従業員にとって安全であることを保証しなければなりません。
このため、ホーエンシュタイン研究所では、抗菌加工が施された繊維製品の生物学的安全性と有効性を科学的かつ客観的に評価するために、検証された試験方法が開発され、提供されています。 これらのテストの中心的な問題は、リスク評価です。つまり、そのような繊維仕上げ剤が人体に及ぼす生物学的影響の評価ができるかどうか、またどのように評価できるか、その素材が着用者にどのような利益をもたらすか、そしてこの利益は着用者に追加のリスクを与えることなく達成できるかどうかです。着用者。
品質の証明としての有効性試験
このプロセスを特に記録する試験システムは、抗菌繊維によって引き起こされる細菌の減少を定量的に記録するために確立されています。 JIS 1902:2002 などの懸濁試験を利用すると、試験管内で達成できる最終繊維の最大「効率」を試験細菌の増殖阻害として記録できます。 このようにして、製品開発中にさまざまな材料の抗菌効果を比較することができ、メーカーは市場の成熟度に応じて選択を行うことができます。 ホーエンシュタインの科学者たちは、繊維製品の実証済みの抗菌効果を証明書で文書化しています。この証明書は品質の中立的な証拠としての地位を確立しており、意思決定者やバイヤーから高く評価されています。 50 回の処理サイクル後にホーエンシュタインの専門家によって繊維素材の抗菌効果がチェックされ、認定されるオプションもあります。 製品が耐用年数全体にわたって約束された機能を果たしているという中立的な証拠は、抗菌繊維を購入する際の重要な判断基準です。
皮膚試験システムでの生物学的安全性試験
繊維製品の生物学的安全性試験の基礎は、医療製品の生物学的評価に関する EN ISO 10993 です。 物理的接触の種類と接触時間に応じて、どのリスク分析を実行する必要があるか、どのテスト方法を使用できるかを指定します。 詳細には、細胞毒性 (組織耐性) および感作性および刺激性の可能性が検査されます。
細胞毒性
抗菌仕上げを施した繊維製品の組織適合性に関しては、通常の着用動作によって潜在的な細胞毒性物質が素材から放出されるかどうかを調べることが特に重要です。 EN ISO 10993 に基づく細胞毒性試験では、人工汗液を使用して繊維からの抽出物が作成されます。 ヒト表皮由来の L 929 線維芽細胞および HaCaT ケラチノサイトに対するその効果は、潜在的に細胞毒性の成分に関する情報を提供します。 とりわけ、銀で処理され、神経皮膚炎患者の治療に使用される繊維の生物学的無害性がホーエンシュタイン研究所で検査されました。
刺激
物質の潜在的な炎症性を判定する古典的な検査はドレーズ検査です。この検査では、考えられる炎症を特定するために、検査対象の物質を試験動物の結膜に滴下します。 科学的に認められた漿尿膜の鶏卵検査 (HET-CAM) は、この動物実験に代わるものです。 これは、欧州代替法検証センター (ECVAM) などによって検証されています。 繊維材料から放出される可能性のある物質の刺激性の可能性は、処理された卵の血管を観察することによって、動物実験と同様に信頼性高く決定できます。 細胞毒性試験に加えて、HET-CAM 試験は、抗菌繊維の使用に決定的な安全性をプラスします。
Fazit
新しい生物学的試験システムを使用すると、繊維と皮膚の間の相互作用を科学的に記録でき、潜在的な用途とリスクを特定して評価できます。 この方法は、抗菌加工が施された繊維製品の安全性試験として使用できます。
お問い合わせ：
ホーエンシュタイン研究所
医療用繊維のコンピテンスセンター
博士ダーク・ホーファー
ホーエンシュタイン城
D-74357 ベーニハイム
電話: 07143 271-432
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インターネット： www.ホーエンシュタイン.de
出典: ベニハイム [Dr. ダーク・ヘーファー]
