Antibakterinių darbo drabužių sertifikavimas
Naudojimo saugumas atliekant biologinius tyrimus ir veiksmingumo įrodymus
Vis daugiau darbo drabužių gamintojų savo kolekcijas papildo antibakterine tekstile. Jie pirmiausia patinka klientams iš higienai jautrių sričių, tokių kaip sveikatos priežiūra ir maisto pramonė.Neabejotina, kad gydytojų ir slaugytojų, taip pat maisto perdirbimo įmonių darbuotojų apranga gali atlikti lemiamą vaidmenį perduodant pavojingus ligų sukėlėjus. Todėl antibakterinė apdaila yra galingas pardavimo argumentas parduodant aukštos kokybės darbo drabužius. Tai ypač aktualu, jei veiksmingumas įrodytas, t. y. jis buvo neabejotinai įrodytas remiantis praktiniais neutralios institucijos atliktais tyrimais. Kita vertus, terminas „antibakterinis“ neišvengiamai kelia klausimų dėl tokiu būdu apdorotų tekstilės gaminių suderinamumo su oda, ypač naudotojui.
Taip pat yra rimtų teisinių priežasčių, įskaitant Maisto ir plataus vartojimo prekių įstatymo 30 skirsnį, pagal kurį naujoviškos tekstilės gaminiai nekelia pavojaus sveikatai. Atitinkamai, tekstilės gaminių naudotojai gali tikėtis saugaus jų naudojimo, todėl galima atmesti bet kokį pavojų sveikatai. Jei darbdavys reikalauja dėvėti apibrėžtus darbo drabužius ar net juos suteikia, jis privalo užtikrinti, kad jie būtų nekenksmingi, nes tai yra dalis jo pareigos rūpintis savo darbuotojais.
Dėl šios priežasties Hohenšteino institutuose kuriami ir siūlomi patvirtinti tyrimo metodai, siekiant moksliškai objektyviai įvertinti antimikrobinės tekstilės gaminių biologinį saugumą ir efektyvumą. Pagrindinis šių bandymų klausimas yra rizikos įvertinimas, ty ar ir kaip galima įvertinti tokių tekstilės apdailų biologinį poveikį žmonėms, kokią naudą medžiagos suteikia naudotojui ir ar ši nauda pasiekiama be papildomos rizikos dėvėtojui. .
Veiksmingumo testai kaip kokybės įrodymas
Siekiant kiekybiškai registruoti antimikrobinių tekstilės gaminių sukeltų mikrobų sumažėjimą, buvo sukurtos bandymų sistemos, kurios konkrečiai registruoja šį procesą. Naudojant suspensijos testus, tokius kaip JIS 1902:2002, maksimalus pasiekiamas gatavos tekstilės gaminių „efektyvumas“ in vitro gali būti užfiksuotas kaip bandomųjų mikrobų augimo slopinimas. Tokiu būdu gaminio kūrimo metu galima palyginti skirtingų medžiagų antimikrobinį poveikį, o gamintojas gali pasirinkti pagal pasirengimą rinkai. „Hohenstein“ mokslininkai įrodytą antimikrobinį tekstilės poveikį patvirtina sertifikatu, kuris įsitvirtino kaip neutralus kokybės įrodymas ir yra labai vertinamas sprendimų priėmėjų ir pirkėjų. Taip pat po 50 apdorojimo ciklų galima patikrinti ir sertifikuoti Hohenstein specialistų tekstilės medžiagos antimikrobinį poveikį. Neutralus įrodymas, kad gaminys atlieka garantuotą funkciją per visą jo naudojimo laiką, yra svarbus sprendimo priėmimo kriterijus perkant antimikrobinę tekstilę.
Odos testų sistemų biologinės saugos testai
Tekstilės gaminių biologinės saugos bandymų pagrindas yra EN ISO 10993 medicinos prietaisų biologiniam įvertinimui. Priklausomai nuo fizinio kontakto tipo ir kontakto trukmės, jame nurodoma, kokios rizikos analizės turi būti atliekamos ir kokie bandymo metodai gali būti naudojami. Citotoksiškumas (audinio tolerancija), taip pat jautrinimo ir dirginimo potencialas yra išsamiai išnagrinėtas.
Citotoksiškumas
Kalbant apie antimikrobinės tekstilės gaminių suderinamumą su audiniais, visų pirma turi būti ištirta, ar įprastas dėvėjimasis iš medžiagos gali išskirti potencialiai ląstelėms toksiškų medžiagų. Atliekant citotoksiškumo testą pagal EN ISO 10993, iš tekstilės, naudojant dirbtinio prakaito tirpalą, sukuriamas ekstraktas. Jo poveikis L 929 fibroblastams ir HaCaT keratinocitams, kilusiems iš žmogaus epidermio, suteikia informacijos apie galimai citotoksines sudedamąsias dalis. Hohenšteino institutas, be kita ko, taip pat ištyrė sidabru apdailintos tekstilės gaminių, naudojamų sergant neurodermitu, biologinį nekenksmingumą.
Dirginimas
Klasikinis medžiagos uždegiminio potencialo nustatymo testas yra Draize testas, kurio metu tiriamoji medžiaga lašinama ant bandomojo gyvūno akies junginės, siekiant nustatyti galimą dirginimą. Alternatyva šiam eksperimentui su gyvūnais yra moksliškai pripažintas vištienos kiaušinių tyrimas chorioalantinėje membranoje (HET-CAM). Tai, be kita ko, patvirtino Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centras (ECVAM). Taip pat patikimai, kaip ir atliekant eksperimentus su gyvūnais, stebint apdoroto kiaušinėlio kraujagysles galima nustatyti medžiagų, kurios gali išsiskirti iš tekstilės medžiagos, dirginimo potencialą. Be citotoksiškumo testo, HET-CAM testas taip pat suteikia lemiamą saugumo pranašumą naudojant antimikrobines medžiagas.
Išvada
Naudojant naujas biologinių bandymų sistemas, galima moksliškai tiksliai užregistruoti tekstilės ir odos sąveiką ir nustatyti bei įvertinti galimus naudojimo būdus ir riziką. Metodai gali būti naudojami kaip antimikrobinės tekstilės gaminių saugos testai.
Kontaktai:
Hohenšteino institutas
Medicininės tekstilės kompetencijos centras
Dr. Dirkas Höferis
Hohenšteino pilis
D-74357 Bönnigheim
Telefonas: 07143 271-432
paštas: Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo Spam'o, jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte! Turi būti įjungta jei norite rodyti "JavaScript"!
Interneto svetainė: www.hohenstein.de
Šaltinis: Bönnigheim [Dr. Dirkas Höferis]
