Certyfikacja antybakteryjnej odzieży roboczej
Bezpieczeństwo stosowania dzięki testom biologicznym i dowodom skuteczności
Coraz więcej producentów odzieży roboczej poszerza swoje kolekcje o tekstylia antybakteryjne. Odwołują się przede wszystkim do klientów z obszarów wrażliwych na higienę, takich jak opieka zdrowotna i przemysł spożywczy.Nie ulega wątpliwości, że odzież lekarzy i pielęgniarek, a także pracowników zakładów przetwórstwa spożywczego może odgrywać decydującą rolę w przenoszeniu niebezpiecznych patogenów. Wykończenia antybakteryjne są zatem mocnym argumentem sprzedażowym przy sprzedaży wysokiej jakości odzieży roboczej. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku udowodnienia skuteczności, tj. H. zostało udowodnione ponad wszelką wątpliwość w oparciu o badania praktyczne przeprowadzone przez neutralny organ. Z drugiej strony termin „antybakteryjny” nieuchronnie rodzi pytania dotyczące kompatybilności tekstyliów traktowanych w ten sposób ze skórą, zwłaszcza dla użytkownika.
Istnieją również solidne podstawy prawne, m.in. art. 30 ustawy o żywności i towarach konsumpcyjnych, który wymusza wykluczenie zagrożeń dla zdrowia ze strony innowacyjnych tekstyliów. W związku z tym użytkownicy wyrobów tekstylnych mogą oczekiwać bezpieczeństwa w ich użytkowaniu, dzięki czemu można wykluczyć wszelkie zagrożenia dla zdrowia. Jeżeli pracodawca wymaga noszenia określonej odzieży roboczej lub nawet ją zapewnia, musi zadbać o to, aby była ona nieszkodliwa w ramach swojego obowiązku staranności wobec swoich pracowników.
Z tego powodu w instytutach Hohenstein opracowywane i oferowane są zatwierdzone metody badawcze, aby naukowo obiektywnie ocenić bezpieczeństwo biologiczne i skuteczność tekstyliów antybakteryjnych. Zasadniczym pytaniem tych testów jest ocena ryzyka, tj. czy i w jaki sposób można dokonać oceny biologicznego wpływu takich wykończeń tekstylnych na człowieka, jakie korzyści oferują użytkownikowi materiały i czy tę korzyść można osiągnąć bez dodatkowego ryzyka dla użytkownika .
Testy skuteczności jako dowód jakości
Aby ilościowo zarejestrować redukcję zarazków powodowaną przez tekstylia antybakteryjne, stworzono systemy testowe, które szczegółowo rejestrują ten proces. Za pomocą testów zawiesinowych, takich jak JIS 1902:2002, można zarejestrować maksymalną osiągalną „wydajność” gotowych tekstyliów in vitro jako zahamowanie wzrostu testowanych zarazków. W ten sposób można porównać działanie przeciwdrobnoustrojowe różnych materiałów na etapie opracowywania produktu, a producent może dokonać wyboru pod kątem gotowości na rynek. Naukowcy z Hohenstein dokumentują udowodnione działanie antybakteryjne tekstyliów certyfikatem, który stał się neutralnym dowodem jakości i jest wysoko ceniony przez decydentów i kupujących. Możliwe jest również sprawdzenie i certyfikowanie działania antybakteryjnego materiału tekstylnego przez specjalistów Hohenstein po 50 cyklach przetwarzania. Neutralny dowód, że produkt spełnia gwarantowaną funkcję przez cały okres jego użytkowania, jest ważnym kryterium decyzyjnym przy zakupie tekstyliów antybakteryjnych.
Biologiczne testy bezpieczeństwa w systemach testów skórnych
Podstawą badań bezpieczeństwa biologicznego tekstyliów jest norma EN ISO 10993 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych. W zależności od rodzaju kontaktu fizycznego i czasu trwania kontaktu określa, jakie analizy ryzyka należy przeprowadzić i jakie metody badań można zastosować. Szczegółowo bada się cytotoksyczność (tolerancję tkankową) oraz potencjał uczulający i drażniący.
Cytotoksyczność
Jeśli chodzi o tolerancję tkankową tekstyliów antybakteryjnych, należy w szczególności sprawdzić, czy normalne zachowanie podczas noszenia może spowodować uwolnienie z materiału substancji potencjalnie toksycznych dla komórek. W badaniu cytotoksyczności zgodnie z normą EN ISO 10993 z tkaniny wytwarza się ekstrakt za pomocą roztworu sztucznego potu. Jego wpływ na fibroblasty L 929 i keratynocyty HaCaT pochodzące z ludzkiego naskórka dostarcza informacji o potencjalnie cytotoksycznych składnikach. Instytut Hohenstein badał także m.in. biologiczną nieszkodliwość tekstyliów wykańczanych srebrem i stosowanych w leczeniu osób cierpiących na neurodermit.
Podrażnienie
Klasycznym testem określającym potencjał zapalny substancji jest test Draize'a, w którym badaną substancję kropluje się na spojówkę oka zwierzęcia doświadczalnego w celu określenia ewentualnych podrażnień. Alternatywą dla tego eksperymentu na zwierzętach jest naukowo uznany test jaj kurzych na błonie kosmówkowo-moczowodowej (HET-CAM). Zostało to potwierdzone między innymi przez Europejskie Centrum Walidacji Metod Alternatywnych (ECVAM). Podobnie jak w doświadczeniach na zwierzętach, potencjał drażniący substancji, które mogą uwalniać się z materiału tekstylnego, można określić obserwując naczynia krwionośne poddanego działaniu środka jajowego. Oprócz testu cytotoksyczności, test HET-CAM oferuje również zdecydowaną przewagę w zakresie bezpieczeństwa stosowania tekstyliów antybakteryjnych.
Konkluzja
Dzięki nowym biologicznym systemom testowym można naukowo precyzyjnie rejestrować interakcje między tekstyliami i skórą oraz identyfikować i oceniać potencjalne zastosowania i ryzyko. Metody te można wykorzystać do testów bezpieczeństwa tekstyliów antybakteryjnych.
Kontakt:
Instytut Hohensteina
Centrum kompetencyjne tekstyliów medycznych
Dr. Dirka Höfera
Zamek Hohenstein
D-74357 Bönnigheim
Telefon: 07143 271-432
e-mail: Ten adres e-mail jest chroniony przed robotami spamującymi Aby wyświetlić JavaScript musi być włączona!
Internet: www.hohenstein.de
Źródło: Bönnigheim [Dr. Dirk Höfer]
