Certifikácia antibakteriálneho pracovného odevu
Bezpečnosť pri používaní prostredníctvom biologických testov a dôkazov o účinnosti
Čoraz viac výrobcov pracovných odevov pridáva do svojich kolekcií antibakteriálne textílie. Oslovujú predovšetkým zákazníkov z hygienicky citlivých oblastí ako zdravotníctvo a potravinárstvo.Je nesporné, že odev lekárov a zdravotných sestier, ako aj zamestnancov v potravinárskych závodoch, môže zohrávať rozhodujúcu úlohu pri prenose nebezpečných patogénov. Antibakteriálne úpravy sú preto silným predajným argumentom pri predaji vysokokvalitného pracovného oblečenia. To platí najmä vtedy, keď je preukázaná účinnosť, t.j. H. bolo bez pochybností preukázané na základe praktických štúdií vykonaných neutrálnym orgánom. Na druhej strane pojem „antibakteriálny“ nevyhnutne vyvoláva otázky o znášanlivosti takto ošetrených textílií s pokožkou, a to najmä u nositeľa.
Existujú aj solídne právne dôvody, vrátane: Paragraf 30 zákona o potravinách a spotrebnom tovare vynucuje vylúčenie zdravotných rizík z inovatívnych textílií. Používatelia textilných výrobkov teda môžu očakávať bezpečnosť pri ich používaní, aby bolo možné vylúčiť akékoľvek zdravotné riziká. Ak zamestnávateľ vyžaduje nosenie vymedzeného pracovného odevu alebo ho aj poskytuje, musí v rámci starostlivosti o svojich zamestnancov zabezpečiť jeho neškodnosť.
Z tohto dôvodu sa v Hohensteinskom inštitúte vyvíjajú a ponúkajú overené testovacie metódy na vedecké objektívne hodnotenie biologickej bezpečnosti a účinnosti antimikrobiálnych textílií. Základnou otázkou týchto testov je hodnotenie rizika, t.j. H. či a ako možno vykonať hodnotenie biologických účinkov takýchto textilných úprav na ľudí, aké výhody ponúkajú materiály nositeľovi a či sa tento prínos dosiahne bez dodatočných rizík pre nositeľa.
Testy účinnosti ako dôkaz kvality
Na kvantitatívne zaznamenanie redukcie mikróbov spôsobených antimikrobiálnymi textíliami boli vytvorené testovacie systémy, ktoré špecificky zaznamenávajú tento proces. Pomocou suspenzných testov, ako je JIS 1902:2002, možno zaznamenať maximálnu dosiahnuteľnú „účinnosť“ hotových textílií in vitro ako inhibíciu rastu testovaných zárodkov. Týmto spôsobom je možné pri vývoji produktu porovnávať antimikrobiálne účinky rôznych materiálov a výrobca môže robiť selekciu s ohľadom na pripravenosť trhu. Vedci z Hohensteinu dokumentujú preukázaný antimikrobiálny účinok textílií certifikátom, ktorý sa etabloval ako neutrálny dôkaz kvality a je vysoko cenený rozhodovateľmi a kupujúcimi. Antimikrobiálny účinok textilného materiálu je tiež možné nechať skontrolovať a certifikovať špecialistami Hohenstein po 50 cykloch spracovania. Neutrálny dôkaz, že výrobok plní garantovanú funkciu počas celej svojej životnosti, je dôležitým kritériom rozhodovania pri nákupe antimikrobiálnych textílií.
Testy biologickej bezpečnosti na systémoch kožných testov
Základom pre testy biologickej bezpečnosti textílií je EN ISO 10993 pre biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. V závislosti od druhu fyzického kontaktu a dĺžky kontaktu špecifikuje, ktoré analýzy rizík sa musia vykonať a aké skúšobné metódy sa môžu použiť. Podrobne sa skúma cytotoxicita (tkanivová tolerancia), ako aj potenciál senzibilizácie a podráždenia.
Cytotoxicita
S ohľadom na tkanivovú znášanlivosť antimikrobiálnych textílií je potrebné preskúmať najmä to, či zvyčajné správanie pri nosení môže z materiálu uvoľňovať látky potenciálne toxické pre bunky. Pri teste cytotoxicity podľa EN ISO 10993 sa z textílie vytvára extrakt pomocou roztoku umelého potu. Jeho účinok na fibroblasty L 929 a keratinocyty HaCaT pochádzajúce z ľudskej epidermy poskytuje informácie o potenciálne cytotoxických zložkách. V Hohensteinských inštitútoch sa okrem iného Skúmala sa aj biologická bezpečnosť textílií obsahujúcich striebro a používaných pri liečbe pacientov s neurodermatitídou.
podráždenie
Klasickým testom na stanovenie zápalového potenciálu látky je Draizeho test, pri ktorom sa testovaná látka nakvapká na spojovku oka testovaného zvieraťa, aby sa zistilo možné podráždenie. Alternatívou k tomuto pokusu na zvieratách je vedecky uznávaný test slepačích vajec na chorioalantoickej membráne (HET-CAM). Toto je okrem iného validované Európskym centrom pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM). Rovnako spoľahlivo ako pri pokusoch na zvieratách možno pozorovaním krvných ciev ošetreného vajíčka určiť dráždivosť látok, ktoré sa môžu uvoľňovať z textilného materiálu. Okrem testu cytotoxicity ponúka test HET-CAM aj rozhodujúcu bezpečnostnú výhodu pre použitie antimikrobiálnych textílií.
Fazit
Pomocou nových biologických testovacích systémov je možné vedecky presne zaznamenať interakcie medzi textíliami a pokožkou a identifikovať a posúdiť potenciálne použitia a riziká. Metódy môžu byť použité ako bezpečnostné testy pre antimikrobiálne textílie.
kontakt:
Hohensteinov inštitút
Kompetenčné centrum pre zdravotnícky textil
DR. Dirk Höfer
Hrad Hohenstein
D-74357 Bönnigheim
Telefón: 07143 271-432
e-mail: Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty Ak chcete zobraziť JavaScript musí byť zapnutý!
Internet: www.hohenstein.de
Zdroj: Bönnigheim [Dr. Dirk Höfer]
