uşaq və yeniyetmələr migren üçün yeni narkotik
977 xəstələrin narkotik sınaq migren nəticələri ilə uşaqlar və yeniyetmələr üçün yeni müalicə variantı. "Gənc migraineurs üçün müalicə variantları bu günə qədər çox məhdud və bir istisna ilə yalnız böyüklər üçün təyin edilə ən təsirli narkotik, triptans icazə," Professor Hans-Christoph Diener, Universiteti Xəstəxanası Essen Nevrologiya şöbəsinin müdiri izah edir. jurnalında Cephalalgia nəşr yeni məlumatlar artıq narkotik rizatriptan ABŞ təsdiq imkan və indi Aİ sürətləndirmək üçün yəqin ki, test qaydası var.
Alman Neyropediatriya Cəmiyyətindən professor Florian Heinen dilemmanı təsvir edərək, "Bütün uşaq və gənclərin təxminən səkkiz faizi ara-sıra miqren tutmalarından əziyyət çəkir və heç bir halda onların hamısına ibuprofen və parasetamol kimi ağrıkəsicilərlə kömək etmək mümkün deyil" deyir. "Triptanlar sinfindən xüsusilə təsirli preparatlar arasında Avropada yalnız 12-17 yaşlı sumatriptan burun spreyi təsdiq edilmişdir" dedi Dr. Münhendəki Lüdviq Maksimilian Universitetinin Hauner Uşaq Xəstəxanasından.
Plasebo effektindən uğurlu fərqləndirmə
Uşaqlarda və yeniyetmələrdə miqren hücumlarının müalicəsi ilə bağlı bir sıra tədqiqatlar əvvəllər uğursuz olmuşdu, Merck Research Laboratories-in baş direktoru David J. Hewitt-in başçılıq etdiyi müəlliflər, rizatriptan adlı tədqiqat dərmanını inkişaf etdirən və cari tədqiqatı maliyyələşdirən müəlliflər yazır. Hewitt və həmkarları tərəfindən göstərilən səbəblər, uşaqların plasebo dərmanlarına böyüklərdən daha güclü reaksiya vermələri və onların da böyüklərin gözləntilərini daha yaxşı qəbul edə bilmələridir. Həqiqi dərmanla fərqləri sübut etmək daha çətindir. Bundan əlavə, əvvəlki tədqiqatlarda uşaqlar və yeniyetmələr qeyri-kafi miqdarda aktiv maddə qəbul etmiş ola bilərlər.
“Rizatriptan Protocol 082 Pediatrik Migren Tədqiqat Qrupu” bu mülahizələri daha çətin halların daxil edildiyi və daha az plaseboya cavab verənlərin gözlənildiyi xüsusi tədqiqat dizaynı ilə nəzərə aldı. Bundan əlavə, rizatriptan təyin edilmiş subyektlər əvvəlki tədqiqatlarda olduğu kimi 40 milliqram deyil, 10 kiloqram bədən çəkisindən 5 milliqram daha yüksək dozada dərman qəbul etdilər.
Nəticədə, tədqiqat həkimləri ən vacib hədəf dəyər üçün rizatriptan və plasebo resipiyentləri arasında statistik əhəmiyyətli fərq nümayiş etdirə bildilər: 12-17 yaşlı qrupda rizatriptan qəbul edən test iştirakçılarının 30,6 faizi ağrılı idi. migren hücumlarının başlamasından iki saat sonra pulsuz, yalnız plasebo alanlar isə yüzdə 22. Bundan əlavə, rizatriptan qrupunda olan daha çox yeniyetmə 24 saatdan sonra gündəlik fəaliyyətlərini "adi qaydada" davam etdirə bildiklərini bildirdi. Dərman qəbul edərkən ürəkbulanma və qusma daha az baş verdi və fotofobi və səs-küyə qarşı həssaslıq təsirlənmədi.
12-17 yaş arası gənclərdə olduğu kimi eyni tendensiya statistik əhəmiyyət kəsb etməsə də, 6-11 yaşlı uşaqlarda da müşahidə olunub: Burada 39,8 faiz rizatriptanla iki saat ərzində ağrıdan azad olub. plasebo. Hər iki qrup üçün birlikdə təhlil 30,4-33 faiz nisbətini ortaya qoydu.
Dərman yaxşı tolere edildi
"Əlbəttə, biz uşaqlarda və yeniyetmələrdə mümkün yan təsirlərə xüsusi diqqət yetirməliyik" deyə professor Heinen vurğulayır. Tolerantlıq baxımından 14 gün ərzində rizatriptan və plasebo arasında əhəmiyyətli fərqlər yox idi. “Müalicəsi nisbətən çətin olan uşaq və yeniyetmələr qrupunda orta müvəffəqiyyət əldə edildi - təhlükəsizlikdən ödün vermədən praktiki olaraq vacib nəticə. Avropada preparatın erkən təsdiqlənməsi, ənənəvi farmakoterapiya ilə limitlərimizə çatsaq, neyropediatriyanın imkanlarını genişləndirə bilər”, - professor Heinen deyir.
mənbə:
Ho TW et al. Pediatrik miqren xəstələrində rizatriptanın effektivliyi və dözümlülüyü: yeni adaptiv zənginləşdirmə dizaynından istifadə edərək randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaqdan alınan nəticələr. sefalalji. 2012 iyul;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Mənbə: Essen [ DGN ]
