Новы прэпарат для лячэння мігрэні ў дзяцей і падлеткаў
Новы варыянт лячэння для дзяцей і падлеткаў з мігрэнню вынікаў ад выпрабаванняў лекавых прэпаратаў з пацыентамі 977. "Варыянты лячэння для маладых пацыентаў з мігрэнню з'яўляюцца да гэтага часу вельмі абмежавана, і за адным выключэннем дазволіла найбольш эфектыўныя прэпараты, Триптаны, быць выпісаны толькі для дарослых", тлумачыць прафесар Ханс-Крыстоф Динер, дырэктар Дэпартамента неўралогіі універсітэцкай клінікі Эсэн. Новыя дадзеныя, апублікаваныя ў часопісе, цефалалгии ўжо дазваляе ў ўхвення ўпаўнаважанымі органамі ЗША Rizatriptan наркотыкаў і цяпер, верагодна, працэдура выпрабаванні для ЕС, каб паскорыць.
"Каля васьмі адсоткаў усіх дзяцей і падлеткаў час ад часу пакутуюць прыступамі мігрэні, і ні ў якім разе нельга дапамагчы абязбольвальным сродкам, такім як ібупрофен і парацэтамол", - кажа дылема прафэсара Фларыяна Хайнена з Нямецкага таварыства нэйропедыятрыі. "Сярод самых эфектыўных злучэнняў у класе трыптанаў у Еўропе дапускаецца толькі суматрыптан-назальны спрэй для 12- для 17-падлеткаў", - сказаў медыцынскі дырэктар Дэпартамента нейрапедыятрыі доктара Інг. з дзіцячай бальніцы Хауршэна Мюнхенскага ўніверсітэта Людвіга-Максіміліяна.
Паспяховае размежаванне ад эфекту плацебо
Некалькі даследаванняў па лячэнні прыступаў мігрэні ў дзяцей і падлеткаў раней праваліліся, аўтары пішуць Дэвіду Дж. Хьюіту, старшаму дырэктару даследчых лабараторый Merck, які распрацаваў даследаванне прэпарата ризатриптан і прафінансаваў бягучае даследаванне. Прычыны Хьюіта і яго калегаў спасылаюцца на тое, што дзеці нават больш дарослыя рэагуюць на фальшывыя наркотыкі і што яны таксама могуць быць больш успрымальныя да чаканняў дарослых. Таму разыходжанні з рэальным сродкам прававой абароны даказаць складаней. Акрамя таго, дзеці і падлеткі ў папярэдніх даследаваннях, магчыма, атрымлівалі занадта нізкую колькасць дзеючага рэчыва, працягваецца.
Гэтыя меркаванні былі вырашаны Пратаколам Rizatriptan Protocol 082 для дзіцячай міграцыі, які ўключыў спецыяльную канструкцыю даследавання, якая ўключала больш складаныя выпадкі і менш рэакцыю на плацебо. Акрамя таго, тым, хто прымае ризатриптан, даюць больш высокую дозу 40 XGX з 10 міліграм вагі, чым 5 міліграм, як у папярэдніх даследаваннях.
У выніку медыкам атрымалася прадэманстраваць статыстычна значную розніцу паміж рэцыпіентамі ризатриптана і плацебо ў асноўнай мэтавай групе: у групе дзяцей 12 да 17 падлеткаў, ризатриптан 30,6 працэнтаў падыспытных не адчуваў болю праз дзве гадзіны пасля нападу мігрэні і толькі 22 працэнт на плацебо , Акрамя таго, пасля гадзін 24 усё больш падлеткаў групы Rizatriptan паведамілі, што яны вяртаюцца да паўсядзённага жыцця "як звычайна". Млоснасць і ваніты сустракаюцца радзей пры дапамозе сродкі, агіду да святла і адчувальнасць да шуму не ўплываюць.
Тая ж тэндэнцыя, што і для 12-падлеткаў была - хоць і не з'яўляецца статыстычна значнай - сярод падлеткаў 17 да 6: Тут працэнты 11 дасягнуты пры дапамозе ризатриптана на працягу двух гадзін палёгку болю ў параўнанні з працэнтамі плацебо 39,8. Для абедзвюх груп разам аналіз паказаў суадносіны 30,4 да працэнтаў 33.
Сродак добра пераносіцца
"У дзяцей і падлеткаў, вядома, мы павінны звярнуць асаблівую ўвагу на магчымыя пабочныя эфекты", - падкрэслівае прафесар Хайнен. Не было выяўленых істотных адрозненняў у пераноснасці паміж ризатриптаном і фіктыўным прэпаратам на працягу 14 дзён. "У параўнальна складанай групе дзяцей і падлеткаў дасягнуты ўмераны поспех - практычна важны вынік, не прыносячы шкоды бяспецы. Хуткае адабрэнне прэпарата таксама ў Еўропе можа, такім чынам, пашырыць магчымасці нейрапедыятрыі, калі мы выйдзем на рамкі звычайнай фармакатэрапіі ", - кажа прафесар Хайнен.
Крыніца:
Хо ТВ і інш. Эфектыўнасць і пераноснасць ризатриптана ў дзіцячых мігрантаў: вынікі рандомізаванага, падвойнага сляпога плацебо-кантраляванага выпрабавання з выкарыстаннем новай адаптыўнай канструкцыі ўзбагачэння. Cephalalgia. 2012 ліп; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Крыніца: Эсэн [DGN]
