Antidepresiva: Přínos SNRI prokázán

Venlafaxin a duloxetin zmírňují příznaky lépe než falešné léky

Institut pro kvalitu a účinnost ve zdravotnictví (IQWiG) vyšetřoval jménem Spolkového smíšeného výboru (G-BA), zda pacienti s depresí mají prospěch z léků ze skupiny účinných látek selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Dosud byly dvě z těchto účinných látek v Německu schváleny jako antidepresiva: venlafaxin a duloxetin. Dne 18. srpna 2009 představil ústav svoji závěrečnou zprávu. Podle toho byla prokázána výhoda obou účinných látek ve srovnání s neúčinným lékem (placebem): pacienti lépe reagují na terapii a méně trpí příznaky deprese. Existují také důkazy, že obě látky nejen zmírňují příznaky, ale také chrání před relapsem.

Souhra biologických a psychosociálních faktorů

Existují různé předpoklady, kdy a jak se deprese vyvíjí. Možné příčiny a ovlivňující faktory jsou rozmanité. Je nesporné, že tzv. Úplný obraz deprese vzniká z komplexní souhry biologických a psychosociálních faktorů. Existuje důkaz, že změněný nebo snížený přenos určitých poslů hraje roli v centrálním nervovém systému. To je místo, kde většina léků začíná. Ve srovnatelně nové třídě léků SNRI mají být ovlivněny dvě z těchto látek (neurotransmitery): inhibují zpětné vychytávání serotoninu a norepinefrinu.

Výrobci poskytují nepublikovaná data

Vědci našli celkem 80 klinických studií, které by mohli zahrnout do hodnocení. 16 srovnávalo duloxetin (výrobce: Lilly) s neúčinným lékem nebo jiným antidepresivem, 62 porovnávalo venlafaxin

(Výrobce: Wyeth) podrobili zkoušce stejným způsobem, dvě studie srovnávaly obě účinné složky přímo mezi sebou. Výrobci dvou zkoumaných přípravků (Lilly a Wyeth) poskytli rozsáhlé dříve nepublikované údaje.

V těchto studiích se účinek léčby obvykle měří pomocí stupnic, na nichž pacient nebo lékařský personál dokumentuje změnu příznaků. Výsledkem hodnocení přínosu IQWiG byly změny symptomů způsobených depresí a doprovodné příznaky jako úzkost, bolest nebo poruchy spánku, úmrtnost, sebevražedné tendence, kvalita života, řešení každodenních situací (úroveň sociálních funkcí) a nepříznivé účinky drog.

Pacienti reagují lépe na obě látky než na placebo

Vědci dospěli k závěru, že při akutní terapii reagují pacienti lépe na obě účinné složky než na neúčinnou drogu. Příznaky se zmírňují více a některé dokonce mizí natolik, že již nesplňují kritéria pro diagnózu „deprese“. Pokud jde o prevenci relapsu, existuje alespoň jeden náznak, že postiženým prospívá více duloxetinu a venlafaxinu než neúčinného léku. Na rozdíl od duloxetinu existují pro venlafaxin také důkazy o tom, že lék je proti recidivě příznaků deprese (relapsová profylaxe) účinnější než placebo. V přímém srovnání mezi venlafaxinem a duloxetinem se žádný lék neukázal být lepší než druhý, pokud jde o zmírnění příznaků způsobených depresí.

Pokud vezmeme v úvahu kvalitu života související se zdravím, byla prokázána výhoda duloxetinu ve srovnání s placebem, ale ne pro venlafaxin. Pokud jsou však látky porovnávány přímo navzájem, nebyl nalezen žádný relevantní rozdíl. Ve srovnání s neúčinným lékem obě účinné složky také zlepšují schopnost pacienta zvládat každodenní život (úroveň sociálních funkcí).

Venlafaxin má ve srovnání s jinými antidepresivy omezený další přínos

Ve srovnání s jinou třídou látek antidepresiv, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), má venlafaxin výhodu: Snižuje depresivní příznaky lépe než srovnávané léky. To však neplatí pro duloxetin.

Rozdíly viditelné v případě vedlejších účinků

Zkoumání nežádoucích účinků léku ukázalo: V přímém srovnání je venlafaxin lepší než duloxetin, protože léčbu přerušilo méně pacientů kvůli vedlejším účinkům. Obě látky zde však mají horší výsledky než SSRI.

Malý dopad na doprovodné příznaky deprese

Pokud jde o doprovodné příznaky deprese, jako jsou úzkost, bolest nebo poruchy spánku, zahrnuty studie ukázaly pouze jeden relevantní rozdíl: ve skupině s venlafaxinem trpěli pacienti méně úzkostí než ve skupině s placebem. U ostatních zkoumaných doprovodných příznaků však nebylo možné stanovit žádný relevantní účinek pro žádnou z těchto dvou látek. To platí jak pro srovnání s neúčinným lékem, tak pro srovnání s jinými antidepresivy.

O procesu vytváření zprávy

IQWiG zveřejnila předběžné výsledky, tzv. Předběžnou zprávu, na začátku prosince 2008 a předložila je k diskusi. Po ukončení připomínkového řízení byla předběžná zpráva revidována a na konci června 2009 byla zaslána klientovi jako závěrečná zpráva. Dokumentace písemných komentářů a zápis z ústní diskuse jsou zveřejněny v samostatném dokumentu současně se závěrečnou zprávou. Zpráva byla připravena společně s externími odborníky.

Tato předběžná zpráva je součástí smluvního balíčku týkajícího se antidepresiv: IQWiG také zkoumá účinné látky bupropion, mirtazapin a reboxetin v samostatné zprávě.

Zdroj: Kolín nad Rýnem [IQWiG]