Cyffur newydd ar gyfer meigryn mewn plant a phobl ifanc
Mae opsiwn triniaeth newydd ar gyfer plant a phobl ifanc â meigryn yn deillio o astudiaeth gyffuriau gyda chleifion 977. "Mae opsiynau triniaeth ar gyfer dioddefwyr meigryn ifanc wedi bod yn gyfyngedig iawn hyd yma, ac gydag un eithriad, dim ond i oedolion y gellir rhagnodi cyffuriau, triptans mwyaf effeithiol," eglura'r Athro Hans-Christoph Diener, Cyfarwyddwr Adran Niwroleg yn Ysbyty Prifysgol Essen. Mae'r data newydd, a gyhoeddwyd yn y cylchgrawn Cephalalgia, eisoes wedi caniatáu cymeradwyo'r cyffur rizatriptan yn yr Unol Daleithiau ac maent bellach yn debygol o gyflymu'r broses adolygu ar gyfer yr UE.
"Weithiau mae tua wyth y cant o'r holl blant a'r glasoed yn dioddef pyliau o feigryn, ac ni ellir helpu pob un gyda chyffuriau lleddfu poen fel ibuprofen a pharatamol," meddai'r Athro Florian Heinen o Gymdeithas yr Almaenwyr Niwropediatreg. "Ymhlith y cyfansoddion mwyaf effeithiol yn y dosbarth triptans, dim ond chwistrell trwynol sumatriptan yn cael ei gymeradwyo ar gyfer 12-i 17-mlwydd-oed yn Ewrop," meddai cyfarwyddwr meddygol yr Adran Neuropediatrics yn Dr. Ing. o Ysbyty Plant Haunerschen o Brifysgol Munich y Ludwig-Maximilians.
Terfyniad llwyddiannus o'r effaith plasebo
Roedd nifer o astudiaethau ar drin ymosodiadau meigryn mewn plant a phobl ifanc wedi methu o'r blaen, mae'r awduron yn ysgrifennu at David J. Hewitt, uwch gyfarwyddwr Merck Research Laboratories, a oedd ill dau wedi datblygu'r rizatriptan cyffuriau astudiaeth ac wedi ariannu'r astudiaeth gyfredol. Rhesymau Mae Hewitt a chydweithwyr yn nodi bod plant hyd yn oed yn fwy tebygol nag oedolion o ymateb i gyffuriau ffug ac y gallant hefyd fod yn fwy parod i ymateb i ddisgwyliadau oedolion. Felly, mae'n anodd profi'r gwahaniaethau i'r ateb go iawn. Yn ogystal, mae'n bosibl bod plant a phobl ifanc mewn astudiaethau blaenorol wedi cael symiau rhy isel o sylwedd gweithredol, mae'n mynd ymlaen.
Aethpwyd i'r afael â'r ystyriaethau hyn gan Grŵp Astudio Meigryn Pediatrig Rizatriptan Protocol 082, a oedd yn cynnwys cynllun astudiaeth arbennig a oedd yn cynnwys achosion mwy anodd a llai o ymatebwyr plasebo. Yn ogystal, rhoddwyd dos uwch o 40 XGX i'r rhai sy'n cymryd rizatriptan gyda phwysau corff 10 meligram na miligram 5, fel mewn astudiaethau blaenorol.
O ganlyniad, llwyddodd y meddygon astudio i ddangos gwahaniaeth ystadegol arwyddocaol rhwng derbynwyr rizatriptan a phlasebo yn y prif grŵp targed: yn y grŵp o 12 i blant 17 blwyddyn, nid oedd gan rizatriptan 30,6 y cant unrhyw boen ddwy awr ar ôl dechrau eu pyliau meigryn a dim ond 22 y cant ar blasebo , Yn ogystal, ar ôl oriau 24, dywedodd mwy o bobl ifanc yn y grŵp Rizatriptan eu bod wedi dychwelyd i'w bywydau bob dydd "fel arfer". Digwyddodd cyfog a chwydu yn llai aml gyda'r rhwymedi, ni effeithiwyd ar y gwrthwynebiad i olau a sensitifrwydd i sŵn.
Yr un duedd ag ar gyfer y 12 i 17-mlwydd-oed oedd - er nad yn ystadegol arwyddocaol - ymhlith y 6 i 11-mlwydd-oed: Yma 39,8 y cant ei gyflawni gyda rizatriptan o fewn dwy awr lleddfu poen o'i gymharu â phlasebo plas 30,4. Ar gyfer y ddau grŵp gyda'i gilydd, dangosodd y dadansoddiad gymhareb o 33 i 24,2 y cant.
Roedd goddefgarwch yn cael ei oddef yn dda
"Mewn plant a phobl ifanc, wrth gwrs, mae'n rhaid i ni roi sylw arbennig i sgîl-effeithiau posibl," yn pwysleisio'r Athro Heinen. Nid oedd unrhyw wahaniaethau sylweddol mewn goddefgarwch rhwng rizatriptan a'r cyffur ffug dros ddyddiau 14. "Mewn grŵp cymharol anodd o blant a phobl ifanc, cyflawnwyd llwyddiant cymedrol - canlyniad ymarferol iawn, heb aberthu diogelwch. Felly, gallai cymeradwyaeth gynnar y cyffur yn Ewrop ehangu posibiliadau niwropediatreg, os ydym yn cyrraedd y terfynau gyda ffarmacotherapïau confensiynol, "meddai'r Athro Heinen.
Ffynhonnell:
Ho TW et al. Effeithlonrwydd a goddefgarwch rizatriptan mewn migraineurs pediatrig: Canlyniadau o brawf plasebo dwbl, dall, wedi'i reoli gan ddefnyddio cynllun cyfoethogi addasol newydd. Cephalalgia. 2012 Jul; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Ffynhonnell: Essen [DGN]
