Nyt lægemiddel til migræne hos børn og unge

En ny mulighed for børn og unge med migræne resultater fra et lægemiddel forsøg med 977 patienter behandling. "De behandlingsmuligheder for unge migrænikere er hidtil meget begrænset og med én undtagelse tilladt de mest effektive lægemidler, de triptaner, kun ordineres til voksne," forklarer professor Hans-Christoph Diener, direktør for Institut for Neurologi af Universitetshospital Essen. De nye data, der blev offentliggjort i tidsskriftet Cephalalgia, allerede tillader i amerikansk godkendelse af lægemidlet rizatriptan og er nu sandsynligvis testproceduren for EU at accelerere.

"Omkring otte procent af mindreårige lider lejlighedsvise migræneanfald, og på ingen måde alle kan hjælpes med smertestillende medicin såsom ibuprofen og acetaminophen," Professor Florian Heinen i den tyske Society of Pediatric Neurology beskriver dilemmaet. "Blandt de mest effektive lægemidler fra klassen af ​​triptaner er i Europa kun sumatriptan næsespray godkendt til 12- at 17-årige," sagde Medical Director for Institut Pediatric Neurology på Dr. von Hauner Børnehospital af Ludwig-Maximilians-Universität München.

Vellykket skelne fra placebo-effekt

Flere undersøgelser i behandlingen af ​​migræneanfald hos børn og unge var mislykkedes, skriver forfatterne til David J. Hewitt, Senior Director for Merck Research Laboratories, som havde både forsøgsmedicinen rizatriptan udviklet som finansierede den aktuelle undersøgelse. Årsager kalder Hewitt og kolleger, der appellerer til børn endnu mere end voksne til at glide stoffer, og at de sandsynligvis også er modtagelige for forventninger voksne. Forskellene fra den virkelige medikament er derfor svære at opdage. Desuden har børn og unge modtaget måske i relativt lav i tidligere undersøgelser, er det sagt.

Disse overvejelser har taget en særlig undersøgelse design statement, "rizatriptan protokol 082 Pediatric Migræne Study Group", hvor mere og mere vanskelige tilfælde blev inkluderet og forventedes mindre placebo responders. Desuden blev de forsøgspersoner, der fik rizatriptan trukket imod var, fra en kropsvægt på 40 10 kg milligram en højere dosis af lægemidlet og ikke 5 milligram som i tidligere undersøgelser.

Som et resultat, var det muligt at studere læger på store mål påvise en statistisk signifikant forskel mellem Rizatriptan- og placebo modtagere: I gruppen af ​​12- til 17-årige var blandt rizatriptan 30,6 procent af de emner to timer efter starten af ​​deres migræneanfald uden smerte, med placebo kun 22 procent , Ud over 24 timer rapporterede flere teenagere i Rizatriptan- gruppe, at de kunne deltage "as usual" tilbage til deres hverdag. Kvalme og opkastning forekom med lægemidlet mindre hyppigt, fotofobi og lydfølsomhed blev ikke påvirket.

Den samme tendens som i 12- til 17-årige viste - men ikke statistisk signifikant - i 6- til 11-årige: Her nåede 39,8 procent med rizatriptan inden for to timer smertelindring i løbet 30,4 procent på placebo. For begge grupper af analyse indikerede et forhold på 33 til 24,2 procent.

Drug var veltolereret

"Hos børn og unge, skal vi naturligvis mulige bivirkninger særlig opmærksomhed," siger professor Heinen. I tolerabilitet optrådte inden 14 dag ingen signifikante forskelle mellem rizatriptan og placebo. "Således blev en moderat succes i en relativt vanskelig at behandle gruppe af børn og unge - en praktisk vigtigt resultat, uden at gå på kompromis med hensyn til sikkerhed. Et hurtigt godkendelse af lægemidlet i Europa kunne derfor øge mulighederne neuropaediatrics når vi med de konventionelle farmakologiske nå vores grænse, "Professor Heinen.

Kilde:

Ho TW et al. Effekt og tolerabilitet af rizatriptan hos pædiatriske migrænikere: Resultater fra et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret forsøg ved hjælp af en roman adaptiv berigelse design. Cephalalgia. 2012 juli; 32 (10): 750-765.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

Kilde: Mad [DGN]