Frithdhúlagráin: Buntáistí SNRIs cruthaithe
Déanann Venlafaxine agus duloxetine na hairíonna a mhaolú níos fearr ná cógais chaocha
Scrúdaigh an Institiúid um Cháilíocht agus Éifeachtúlacht i gCúram Sláinte (IQWiG) thar ceann an Chomhchoiste Chónaidhme (G-BA) an mbaineann othair le dúlagar leas as cógais ó aicme comhábhar gníomhach coscairí athghabhála serotonin roghnacha agus norepinephrine (SNRI). Sa Ghearmáin, tá dhá cheann de na comhábhair ghníomhacha seo ceadaithe go dtí seo mar fhrithdhúlagráin: venlafaxine agus duloxetine. Chuir an institiúid a tuarascáil deiridh i láthair an 18 Lúnasa 2009. Tá sé cruthaithe go bhfuil buntáiste ag baint leis an dá chomhábhar gníomhach i gcomparáid le cógais chaocha (plaicéabó): freagraíonn na hothair níos fearr don teiripe agus bíonn siad ag fulaingt níos lú ó na hairíonna a bhaineann lena ndúlagar. Tá fianaise ann freisin go bhfuil an dá shubstaint ní amháin a mhaolú comharthaí, ach freisin a chosaint ar athiompaithe.Idirghníomhú fachtóirí bitheolaíocha agus síceasóisialta
Tá boinn tuisceana éagsúla ann maidir le cathain agus conas a tharlaíonn dúlagar. Tá na cúiseanna féideartha agus fachtóirí tionchair éagsúil. Níl aon amhras ach go n-eascraíonn an pictiúr iomlán den dúlagar mar a thugtar air as idirghníomhú casta fachtóirí bitheolaíocha agus síceasóisialta. Tá fianaise ann go bhfuil ról ag tarchur athraithe nó laghdaithe substaintí teachtaire áirithe sa lárchóras néaróg. Seo nuair a thosaíonn an chuid is mó teiripí drugaí. Tá sé beartaithe go n-imreoidh an aicme chomparáideach nua de chomhábhair ghníomhacha, SNRIs, tionchar ar dhá cheann de na substaintí teachtaire seo (néar-tharchuradóirí): Cuireann siad bac ar athghlacadh serotonin agus norepinephrine.
Soláthraíonn monaróirí sonraí neamhfhoilsithe
Fuair na heolaithe 80 staidéar cliniciúil san iomlán a raibh siad in ann a áireamh sa mheasúnú. chuir 16 duloxetine (monaróir: Lilly) i gcomparáid le cógais chaocha nó frithdhúlagráin eile, 62 i gcomparáid le venlafaxine
(Déantóir: Wyeth) a thástáil ar an mbealach céanna, rinne dhá staidéar comparáid idir an dá chomhábhar gníomhacha go díreach lena chéile. Chuir déantúsóirí an dá ullmhúchán a scrúdaíodh (Lilly agus Wyeth) sonraí fairsinge nár foilsíodh roimhe seo ar fáil.
Sna staidéir seo, déantar éifeacht an chógais a thomhas de ghnáth ag úsáid scálaí ina ndéanann othair agus/nó foireann leighis an t-athrú ar na hairíonna a dhoiciméadú. Chomh maith leis an athrú ar ghearáin a bhaineann le dúlagar agus ar na hairíonna a ghabhann leis amhail imní, pian nó neamhoird codlata, ba iad sprioc-athróga an mheasúnaithe sochair IQWiG ná mortlaíocht, féinmhartacht, cáilíocht na beatha, déileáil le cásanna laethúla (leibhéal feidhmiú sóisialta) agus éifeachtaí drugaí neamh-inmhianaithe.
Freagraíonn othair níos fearr don dá shubstaint ná do phlaicéabó
Tagann na heolaithe ar an tátal gur fearr a fhreagraíonn othair i ngéarteiripe don dá chomhábhar gníomhacha ná do chógas caolchúiseach. Braitheann na hairíonna níos mó agus i gcásanna áirithe imíonn siad fiú go dtí an pointe nach gcomhlíonann siad na critéir chun "dúlagar" a dhiagnóiseadh a thuilleadh. Nuair a thagann sé chun athiompaithe a chosc, tá comhartha éigin ar a laghad ann go mbaineann daoine atá ag fulaingt níos mó tairbhe as duloxetine agus venlafaxine ná mar a bhaineann siad as druga caolchúiseach. I gcodarsnacht le duloxetine, tá fianaise ann freisin do venlafaxine go dtugann an druga cosaint níos éifeachtaí ar atarlú comharthaí dúlagar (cosc ar athiompaithe) ná mar a dhéanann phlaicéabó. I gcomparáid dhíreach idir venlafaxine agus duloxetine, ní léir go bhfuil aon druga níos fearr ná an druga eile maidir le hairíonna a bhaineann le dúlagar a mhaolú.
Nuair a fhéachtar ar cháilíocht na beatha a bhaineann le sláinte, tá buntáiste cruthaithe ag duloxetine i gcomparáid le phlaicéabó, ach ní le haghaidh venlafaxine. Mar sin féin, má dhéantar comparáid dhíreach idir na substaintí agus a chéile, níl aon difríocht ábhartha ann. I gcomparáid le cógais chaocha, feabhsaíonn an dá chomhábhar gníomhach freisin cumas an othair dul i ngleic leis an saol laethúil (leibhéal feidhmiú sóisialta).
Tá buntáiste breise teoranta ag Venlafaxine thar frithdhúlagráin eile
I gcomparáid le haicme eile frithdhúlagráin, coscairí athghabhála serotonin roghnacha (SSRIanna), tá buntáiste ag venlafaxine: déanann sé comharthaí dúlagair a mhaolú níos fearr ná an cógas comparáide. Mar sin féin, ní bhaineann sé seo le duloxetine.
Difríochtaí le feiceáil i fo-iarsmaí
Léirigh an t-imscrúdú ar éifeachtaí neamh-inmhianaithe drugaí: I gcomparáid dhíreach, tá venlafaxine níos fearr ná duloxetine mar gur stop níos lú othar an teiripe mar gheall ar fho-iarmhairtí. Mar sin féin, tá an dá shubstaint ag feidhmiú níos measa ná SSRIanna.
Tionchar beag ar na hairíonna a ghabhann leis an dúlagar
Maidir leis na hairíonna a ghabhann leis an dúlagar, mar imní, pian nó neamhoird codlata, ní raibh ach difríocht ábhartha amháin sna staidéir a chuimsítear: Sa ghrúpa venlafaxine, d'fhulaing othair níos lú ó imní ná sa ghrúpa phlaicéabó. I gcás na n-airíonna tionlacain eile a scrúdaíodh, áfach, níor aimsíodh aon éifeacht ábhartha do cheachtar den dá shubstaint. Baineann sé seo leis an gcomparáid le cógais chaocha agus leis an gcomparáid le frithdhúlagráin eile.
Deireadh an tuairisciú
D’fhoilsigh IQWiG na réamhthorthaí, an réamhthuarascáil mar a thugtar air, ag tús mhí na Nollag 2008 agus chuir sé faoi chaibidil iad. Tar éis dheireadh an phróisis tuairimí, athbhreithníodh an réamhthuarascáil agus seoladh chuig an gcliant í mar thuarascáil deiridh ag deireadh mhí an Mheithimh 2009. Foilseofar doiciméadú na ráiteas scríofa agus taifead den phlé ó bhéal i ndoiciméad ar leith ag an am céanna leis an tuarascáil deiridh. Ullmhaíodh an tuarascáil in éineacht le saineolaithe seachtracha.
Tá an réamhthuarascáil seo mar chuid de phacáiste coimisiúin ar fhrithdhúlagráin: I dtuarascáil ar leith, scrúdaíonn IQWiG na comhábhair ghníomhacha bupropion, mirtazapine agus reboxetine.
Foinse: Köln [IQWiG]
