Anti-hipertensivos comparado: Os resultados preliminares están diante
diuréticos comprobados son os ingredientes activos co mellor beneficio documentado
A redución da presión arterial elevada pode axudar a previr complicacións como accidente vascular cerebral, danos nos riles ou do corazón e prolongar a vida. Os estudos mostran que isto é posible, sobre todo coa axuda de medicamentos. pero non está claro é a cuestión de saber se existe unha diferenza entre os axentes anti-hipertensivos. O Instituto para a Calidade e Eficiencia en Saúde (IQWiG) ten, polo tanto, un estudo comparativo, as vantaxes e desvantaxes das drogas utilizadas anteriormente para diminuír a presión sanguínea, chamado de anti-hipertensivos, pode ter. A avaliación do beneficio IQWiG debe responder á cuestión de cal antihipertensivos terapia debe ser iniciada. , Inicialmente, só un medicamento ou máis debe ser usado o mesmo, con todo, non é o obxecto do presente informe.
O 18 de setembro de 2008, tras unha primeira audiencia sobre o plan de informe e o informe preliminar, os científicos publicaron os resultados preliminares da súa avaliación de beneficios nunha segunda versión e puxéronos a debate. Iníciase así un período de 4 semanas (17 de outubro de 2008) durante o cal as persoas e institucións interesadas poden volver presentar comentarios por escrito sobre o informe preliminar "Avaliación comparativa do beneficio dos grupos de fármacos antihipertensivos como terapia de primeira liña para pacientes con hipertensión esencial".
Concéntrase nas complicacións posteriores
O presente informe compara os beneficios de 5 grupos de medicamentos aprobados en Alemaña para o tratamento da hipertensión arterial: diuréticos, betabloqueantes, inhibidores da ECA, antagonistas do calcio e antagonistas da angiotensina II. A medida do beneficio non foi a redución da presión arterial, senón as complicacións posteriores que provoca a presión arterial alta. Desde a perspectiva do paciente, o impacto nos seguintes obxectivos terapéuticos é particularmente importante
Importante: Ademais de prolongar a vida, é principalmente a prevención de enfermidades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, outras enfermidades cardiovasculares e danos nos riles. Tamén hai aspectos como a calidade de vida relacionada coa saúde, a satisfacción co tratamento e a frecuencia das estancias hospitalarias. Tamén se investigaron os efectos adversos dos medicamentos.
Só se incluíron estudos con réximes terapéuticos comparables
Fálase de hipertensión esencial cando non se pode identificar ningunha causa orgánica do aumento da presión arterial. En preto da metade destes pacientes, a terapia con só un ingrediente activo (monoterapia) é suficiente para controlar a presión arterial. Polo demais, hai que combinar un segundo ou mesmo un terceiro medicamento. Polo tanto, parece sensato comezar cun único ingrediente activo (terapia de primeira elección) e só despois iniciar a terapia combinada se é necesario.
Co fin de permitir unha comparación xusta, o informe só inclúe aqueles estudos controlados aleatorios nos que os grupos de pacientes foron tratados inicialmente con só un dos 5 ingredientes activos e os medicamentos adicionais utilizados máis tarde foron comparables.
8 das 10 posibles comparacións están cubertas por estudos
En total, os científicos puideron incluír 16 estudos na avaliación que compararon directamente un ou máis grupos de ingredientes activos ou substancias individuais destes grupos entre si. En base a estes 16 estudos, só se puideron realizar 10 das 5 comparacións teoricamente posibles entre os 8 grupos examinados. Tampouco houbo estudos comparativos directos cos outros catro para cada grupo de ingredientes activos e para cada pregunta. Os diuréticos e os antagonistas do calcio considéranse os mellor estudados. Hai menos datos dispoñibles para os antagonistas da angiotensina II.
Complicacións secundarias: os diuréticos son mellores nalgúns aspectos e peores en ningún
Os diuréticos poden considerarse "terapia de primeira liña". En xeral, os resultados do estudo non dan ningunha razón para preferir outros ingredientes activos aos diuréticos como terapia inicial. Cando se trata de previr complicacións secundarias, os diuréticos non son inferiores a ningún outro grupo de principios activos e teñen vantaxes sobre os inhibidores da ECA e os antagonistas do calcio en aspectos individuais.
Os científicos atoparon probas de que os diuréticos reducen o risco de insuficiencia cardíaca máis que os antagonistas do calcio. Os diuréticos tamén parecen ser superiores en comparación cos inhibidores da ECA, pero só hai indicacións e non hai evidencia. Tamén hai evidencias de que os diuréticos conseguen mellores resultados que os inhibidores da ECA no grupo étnico negro en canto á prevención do ictus.
Non hai vantaxes claras en termos de efectos secundarios indesexables
En canto aos efectos indesexables, ningún dos cinco grupos de ingredientes activos ofrece unha clara vantaxe. Na súa conclusión preliminar, os científicos confirman o perfil de efectos secundarios xa coñecidos dos medicamentos antihipertensivos individuais. Isto tamén se aplica ao chamado efecto diabetoxénico: mentres o toma, pode haber un lixeiro aumento dos niveis de azucre no sangue, o que ocasionalmente pode levar ao diagnóstico de diabetes.
Os antagonistas do calcio parecen ter unha vantaxe sobre os diuréticos, do mesmo xeito que os antagonistas da angiotensina II sobre os betabloqueantes e os antagonistas do calcio.
Non obstante, non está claro que significado para a saúde ten o aumento do azucre no sangue causado polos diuréticos. En opinión de IQWiG, os danos relevantes para o paciente non se poden derivar dos datos dispoñibles. Por exemplo, o risco de enfermidade cardiovascular non aumentou nos pacientes que desenvolveron diabetes mellitus mentres tomaban diuréticos.
Sobre o proceso de xeración de informes
A primeira versión do plan de informes publicouse a principios de setembro de 2005 e foi complementada con dúas modificacións. O informe preliminar 2007 seguiu a mediados de febreiro de 1.0. Mentres, en decembro de 2006, o instituto modificou os seus procesos para que as declaracións sobre a metodoloxía específica do informe (plan de memoria) e sobre os resultados preliminares (informe preliminar) non se obteñan conxuntamente, despois da publicación do informe preliminar, senón por separado. Así o dispón tamén a Lei de reforzo da competencia en materia de seguros de saúde, que entrou en vigor o 1 de abril de 2007.
Co fin de cumprir estes requisitos modificados, os aspectos pouco claros da metodoloxía específica do informe das declaracións sobre o informe preliminar 2007 foron discutidos na discusión oral a principios de xuño de 1.0. No proceso de comentarios para o informe preliminar 1.0, solicitáronse de forma explícita comentarios sobre a metodoloxía específica do informe e tamén se aproveitou esta oportunidade. Os resultados da audiencia deron lugar ao Plan de Memoria 2.0, que se publicou a principios de decembro de 2007, así como ao Informe Preliminar 2.0, cuxos resultados están agora sometidos a un procedemento de observación independente da metodoloxía.
Veranse e avaliaranse os comentarios sobre os resultados da avaliación dos beneficios que figuran no informe preliminar 2.0, que recibe IQWiG antes do 17 de outubro de 2008. Se quedan preguntas sen resposta, os autores poden ser invitados a unha discusión oral. A continuación, o informe preliminar revísase e envíase como informe final ao cliente, o Comité Conxunto Federal (G-BA).
Fonte: Colonia [IQWiG]
