बच्चों और किशोरों में माइग्रेन की नई दवा

बच्चों और किशोरों के लिए माइग्रेन के साथ एक नया उपचार का विकल्प 977 रोगियों के साथ एक दवा अध्ययन से परिणाम है। "युवा माइग्रेन पीड़ितों के लिए उपचार के विकल्प अब तक बहुत सीमित हैं, और एक अपवाद के साथ, सबसे प्रभावी ड्रग्स, ट्रिप्टान, केवल वयस्कों के लिए निर्धारित किए जा सकते हैं," एसेन यूनिवर्सिटी अस्पताल में न्यूरोलॉजी विभाग के निदेशक प्रोफेसर हंस-क्रिस्टोफ डायनर बताते हैं। सेफेलजिया नामक पत्रिका में प्रकाशित नए डेटा ने पहले ही संयुक्त राज्य अमेरिका में ड्रग रिजेट्रिप्टन की अनुमति के लिए अनुमति दे दी है और अब यूरोपीय संघ के लिए समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाने की संभावना है।

जर्मन सोसायटी ऑफ न्यूरोपेडिएट्रिक्स की दुविधा के प्रोफेसर फ्लोरियन हेनिन कहते हैं, "सभी बच्चों और किशोरों में से लगभग आठ प्रतिशत कभी-कभी माइग्रेन के हमलों का शिकार होते हैं, और किसी भी तरह से इबुप्रोफेन और पेरासिटामोल जैसे दर्द निवारक दवाओं से मदद नहीं की जा सकती।" "आईएनजी में विभाग के चिकित्सा निदेशक डॉ। आईएनजी ने कहा," ट्रिप्टनस क्लास में सबसे प्रभावी यौगिकों में से केवल यूरोप में 12- से 17-year-olds तक सुमैट्रिप्टन नाक स्प्रे को मंजूरी दी गई है। लुडविग-मैक्सिमिलियन्स-यूनिवर्सिटी म्यूनिख के हैनर्सचेन चिल्ड्रेन हॉस्पिटल से।

प्लेसीबो प्रभाव से सफल सीमांकन

बच्चों और किशोरों में माइग्रेन के हमलों के उपचार पर कई अध्ययन पहले विफल हो गए थे, लेखक मर्क अनुसंधान प्रयोगशालाओं के वरिष्ठ निदेशक डेविड जे हेविट को लिखते हैं, जिन्होंने दोनों अध्ययन दवा रिजेट्रिपट्रान विकसित किए थे और वर्तमान अध्ययन वित्त पोषित किया था। कारण Hewitt और सहकर्मियों का हवाला देते हैं कि बच्चे शम की दवाओं का जवाब देने के लिए वयस्कों की तुलना में अधिक संभावना रखते हैं और वे वयस्कों की अपेक्षा अधिक ग्रहणशील हो सकते हैं। असली उपाय के लिए मतभेद इसलिए साबित करना अधिक कठिन है। इसके अलावा, पिछले अध्ययनों में बच्चों और किशोरों को बहुत कम मात्रा में सक्रिय पदार्थ प्राप्त हुआ हो सकता है।

इन विचारों को रिजेट्रिप्टन प्रोटोकॉल 082 बाल चिकित्सा माइग्रेन अध्ययन समूह द्वारा संबोधित किया गया था, जिसमें एक विशेष अध्ययन डिजाइन शामिल था जिसमें अधिक कठिन मामले और कम प्लेसबो उत्तरदाता शामिल थे। इसके अलावा, रिजाट्रिप्टान लेने वालों को एक्सएनयूएमएक्स मिलीग्राम की तुलना में एक्सएनयूएमएक्स मिलीग्राम की अधिक खुराक दी गई थी, जो पिछले अध्ययनों की तरह एक्सएनयूएमएक्स मिलीग्राम है।

नतीजतन, अध्ययन चिकित्सकों ने मुख्य लक्ष्य समूह में रिजेट्रिप्टान और प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर का प्रदर्शन करने में सफलता प्राप्त की: 12 के समूह में 17 वर्ष के बच्चों के लिए, rizatripan 30,6 प्रतिशत विषयों में कोई दर्द नहीं था जो उनके माइग्रेन के हमलों की शुरुआत के दो घंटे बाद और केवल 22 प्रतिशत था। , इसके अलावा, एक्सएनयूएमएक्स घंटों के बाद, रिजेटट्रिप्टन समूह में अधिक किशोरों ने अपने रोजमर्रा के जीवन में "सामान्य रूप से" लौटने की सूचना दी। उपाय के साथ मतली और उल्टी अक्सर कम होती है, प्रकाश के विपरीत और शोर के प्रति संवेदनशीलता प्रभावित नहीं हुई थी।

12 से 17-year-olds तक का समान रुझान था - यद्यपि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है - 6 से 11-year-olds तक: यहाँ 39,8 प्रतिशत को 30,4 प्रतिशत प्लेसबो की तुलना में दो घंटे के भीतर दर्द निवारण के साथ प्राप्त किया गया। एक साथ दोनों समूहों के लिए, विश्लेषण ने 33 के 24,2 प्रतिशत का अनुपात दिखाया।

उपाय को अच्छी तरह से सहन किया गया था

"बच्चों और किशोरों में, निश्चित रूप से, हमें संभावित दुष्प्रभावों पर विशेष ध्यान देना चाहिए," प्रोफेसर हेनन पर जोर दिया। 14 दिनों में रिजेट्रिप्टन और डमी दवा के बीच सहिष्णुता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। "बच्चों और किशोरों के तुलनात्मक रूप से कठिन समूह में, एक मध्यम सफलता हासिल की गई - सुरक्षा का त्याग किए बिना एक व्यावहारिक रूप से महत्वपूर्ण परिणाम। प्रोफेसर हेनिन कहते हैं, "अगर यूरोप में भी दवा की प्रारंभिक मंजूरी न्यूरोफेडियाट्रिक्स की संभावनाओं का विस्तार कर सकती है, अगर हम पारंपरिक फ़ार्माकोथेरेपियों के साथ सीमा तक पहुँचते हैं"।

स्रोत:

हो TW एट अल। बाल चिकित्सा प्रवासियों में रिजेट्रिप्टन की प्रभावकारिता और सहनशीलता: एक उपन्यास अनुकूली संवर्धन डिजाइन का उपयोग करते हुए यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के परिणाम। Cephalalgia। 2012 जुलाई; 32 (10): 750-765।

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

स्रोत: एसेन [DGN]