Նոր դեղամիջոցը համար գլխացավ երեխաների եւ դեռահասների

Նոր բուժման տարբերակ երեխաների եւ դեռահասների հետ, գլխացավ արդյունքների թմրանյութերի դատավարության հետ 977 հիվանդների. «Այն բուժման տարբերակներ երիտասարդ migraineurs այնքան հեռու, շատ սահմանափակ է, եւ մեկ բացառությամբ թույլատրվում առավել արդյունավետ դեղերի triptans, միայն կարելի է նախատեսված է մեծահասակների համար,», - բացատրում է պրոֆեսոր Հանս-Քրիստոֆ Diener, տնօրեն նյարդաբանության ամբիոնում համալսարանական հիվանդանոցի Essen: Այս նոր տվյալների, հրապարակվել է հանդեսի գլխացավ, արդեն թույլ է տալիս ԱՄՆ-ի հավանությամբ թմրանյութերի rizatriptan եւ այժմ թերեւս փորձություն կարգը ԵՄ արագացնել:

«Մոտ ութ տոկոսը անչափահասների տառապում պատահական գլխացավ հարձակումները, եւ ոչ մի կերպ բոլորը կարող են օգնել ցավազրկողներ, ինչպիսիք են ibuprofen եւ acetaminophen», պրոֆեսոր Florian Հայնենի գերմանական միության մանկական նյարդաբանության նկարագրում երկընտրանքի. «Թվում է առավել արդյունավետ թմրանյութերի դասի triptans է միայն Եվրոպայում sumatriptan Քթի ցողաշիթ հավանություն 12- է 17-ամյա», - ասել է բժշկական դեպարտամենտի տնօրեն մանկական Նյարդաբանության դոկտոր ֆոն Hauner մանկական հիվանդանոցի Լյուդվիգ Մաքսիմիլիան համալսարանի Մյունխենում:

Հաջող տարբերել ից Placebo ուժի

Մի քանի ուսումնասիրություններ են բուժման գլխացավ հարձակումների երեխաների եւ դեռահասների ձախողվել, գրում են հեղինակները Դավիթ Ջ Hewitt, ավագ տնօրեն Merck հետազոտական ​​լաբորատորիաներ, ով ուներ, թե ուսումնասիրությունը թմրանյութերի rizatriptan զարգացել է որպես ֆինանսավորվում է ընթացիկ ուսումնասիրություն: Պատճառներ զանգահարեք Hewitt եւ գործընկերներին, որոնք դիմում են երեխաներին, նույնիսկ ավելի, քան մեծահասակների է սայթաքել թմրանյութեր, եւ որ նրանք, հավանաբար, նույնպես ընկալունակ սպասումների մեծահասակների: Տարբերությունները իրական դեղամիջոցի են, հետեւաբար դժվար է հայտնաբերել: Բացի այդ, երեխաները եւ դեռահասները ստացել թերեւս համեմատաբար ցածր նախորդ ուսումնասիրություններով, որ ասել է.

Այս նկատառումները վերցրել հատուկ ուսումնասիրության դիզայն հայտարարությունը », - rizatriptan արձանագրությունը 082 մանկական Միգրեն Study Group» ֆիլմը, որը ավելի ու ավելի բարդ գործեր են ընդգրկված եւ ակնկալվում է ավելի քիչ պլացեբո հարցվածների: Բացի այդ, այն սուբյեկտները, որոնք ստացել rizatriptan կազմվել դէմ էին, մի մարմնի ծանրությունից 40 10 կգ միլիգրամ ավելի բարձր դոզան դեղամիջոցի եւ ոչ 5 միլիգրամ ինչպես նախորդ ուսումնասիրություններով:

Որպես հետեւանք, այն հնարավոր է եղել ուսումնասիրել բժիշկներ խոշոր թիրախ հայտնաբերել վիճակագրորեն զգալի տարբերությունը Rizatriptan- եւ Placebo հասցեատերերի խմբում 12- մինչեւ 17 երեխաների շարքում էին rizatriptan 30,6 տոկոսը առարկաների երկու ժամ հետո մեկնարկից իրենց գլխացավ հարձակումներից առանց ցավի հետ պլացեբոյի միայն 22 տոկոս , Ի լրումն 24 ժամերի մասին ավելի դեռահասների Rizatriptan- խմբի, որ նրանք կարող են մասնակցել «ինչպես միշտ» վերադառնալ իրենց առօրյա կյանքում: Սրտխառնոց եւ փսխում է տեղի ունեցել, ինչպես դեղամիջոցի ավելի հաճախ, photophobia եւ ձայնային զգայունություն չեն ազդել:

Նույն միտումը, քանի որ 12- մինչեւ 17 երեխաների ցույց տվեց, թեեւ չի վիճակագրորեն նշանակալի - ի 6- է 11-Olds: Այստեղ է հասել 39,8 տոկոսը rizatriptan երկու ժամվա ընթացքում ցավի ռելիեֆով ավելի 30,4 տոկոս Placebo. For երկու խմբերի վերլուծության նշված հարաբերակցությունը 33 է 24,2 տոկոսով:

Drug էր լավ անհանդուրժելի

«Երեխաների եւ դեռահասների, մենք պետք է, իհարկե, հնարավոր կողմնակի բարդություններ առանձնահատուկ ուշադրություն», - ասում է պրոֆեսոր Հայնենի: Ի tolerability հայտնվել ընթացքում 14 օր ոչ մի էական տարբերությունները rizatriptan եւ Placebo. «Այսպիսով, չափավոր հաջողությունը ձեռք է բերվել համեմատաբար դժվար է բուժել խումբ երեխաների եւ դեռահասների, գործնականում կարեւոր Արդյունքում, առանց վարկաբեկելու առումով անվտանգության. A արագ հաստատումը դեղամիջոցի Եվրոպայում կարող, հետեւաբար, բարձրացնել հնարավորությունները neuropaediatrics երբ մենք հետ ավանդական pharmacotherapies հասնել մեր սահմանը », պրոֆեսոր Հեյնե:

Source:

Ho TW et al. Արդյունավետությունը եւ tolerability անձնագիրը rizatriptan է մանկական migraineurs արդյունքներ մի randomized, կրկնակի կույր, Placebo վերահսկվող դատավարության օգտագործելով վեպի հարմարվողական հարստացման դիզայն. Գլխացավ. 2012 հուլիսի; 32 (10) 750-765.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

Աղբյուր `Food [DGN]