Հակադեպրեսանտների մասին նախնական զեկույցը
Վերականգնման ապացուցված օգուտները / Reboxetine- ի առավելությունները չեն ապացուցված. Արտադրողը պահպանում է ուսումնասիրության տվյալները ամփոփում
10 թ. Հունիսի 2009-ին, Առողջապահության որակի և արդյունավետության ինստիտուտը (IQWiG, Գերմանիա) ներկայացրեց որոշ նոր հակադեպրեսանտների օգտակարության գնահատման նախնական արդյունքները: Դաշնային համատեղ հանձնաժողովի (G-BA) հանձնարարականով իրականացվող նախագիծը մտահոգված է գնահատելու դեպրեսիա ունեցող մեծահասակ հիվանդների երեք ակտիվ բաղադրիչներով reboxetine, mirtazapine և bupropion XL- ի օգուտները: Հետաքրքրված անձինք և հաստատությունները կարող են գրավոր մեկնաբանություններ ներկայացնել նախնական զեկույցի վերաբերյալ մինչև հուլիսի 9-ը:Reboxetine. Շահույթի որևէ ապացույց չկա
Գնահատումը տարբեր էր երեք ակտիվ նյութերի համար: Ըստ ինստիտուտի ուսումնասիրությունների, ակտիվ բաղադրիչի ռեբոքսետինը (արտադրող ՝ Pfizer) թեստավորվել է առնվազն 16 ուսումնասիրության մեջ ՝ ընկճախտի ենթարկված շուրջ 4600 հիվանդների մոտ: Այնուամենայնիվ, ինստիտուտը տվյալներ ուներ միայն այդ հիվանդներից շուրջ 1600-ի մասին: Եթե չհրապարակված տվյալները ներառված չեն, ապա առկա է ակտիվ նյութի օգուտներն ու վնասները սխալ գործելու սխալ: Հետևաբար, IQWiG- ն հանգում է նախնական եզրակացության, որ ներկայումս առկա տվյալների հիման վրա ռեբոքսետինով բուժման ոչ մի ապացույց չի կարող բերվել: IQWIG- ն ավելի մանրամասն հաշվի է առնում դա դիրք.
Mirtazapine. Արդյունքները ենթակա են փոփոխության
Mirtazapine- ի (Essex Pharma) հետազոտության արդյունքում պարզվել է, որ ակտիվ բաղադրիչը փորձարկվել է առնվազն 31 ուսումնասիրության մեջ, որոնք կարող են պոտենցիալ համապատասխան լինել զեկույցին: Այնուամենայնիվ, ինստիտուտին հասանելի էր ընդամենը 27 ուսումնասիրություն, այնպես, որ դրանք նույնպես կարող էին գնահատվել: Քանի որ այստեղ նույնպես հավանականություն կա, որ գնահատման արդյունքները կհետաձգվեն, երբ տվյալներն ավարտվեն, ինստիտուտը բոլոր արդյունքները վերապահման տակ է դնում:
Միրտազապինը չի երևում, որ այլ հակադեպրեսանտների հետ համեմատած շատ ավելի բարձր է: Միայն պլացեբոյի համեմատությամբ, ապացույցներ կային, որ ավելի շատ հիվանդներ զգացել են դեպրեսիայի բարելավում սուր բուժման ժամանակ, երբ նրանց բուժում էին միրտազապինով: Այնուամենայնիվ, mirtazapine խմբում լիարժեք ապաքինման հեռանկարներն ավելի լավ չէին, քան պլացեբո խմբում: Ույց է տրվել նաև, որ mirtazapine- ով բուժվող հիվանդները ավելի հաճախ դադարեցնում են թերապիան կողմնակի բարդությունների (անբարենպաստ իրադարձությունների) պատճառով, քան հիվանդները, որոնք բուժվում են պլացեբոյով կամ որոշ այլ հակադեպրեսանտներով:
Բուպրոպիոն. Նպաստների վկայությունը
Ակտիվ բաղադրիչ Bupropion XL- ի վերաբերյալ հետազոտության ընթացքում հայտնաբերվել է վեց ուսումնասիրություն, որի ուսումնասիրության զեկույցները ինստիտուտին ամբողջությամբ հասանելի են դարձել արտադրող GlaxoSmithKline- ի կողմից: Սուր բուժման մեջ պլացեբոյի համեմատությամբ և, այսպես կոչված, ձմեռային ընկճվածության մեջ ընկնելը կանխելու համար, այս ակտիվ նյութի համար նպաստի վկայություն կար, բայց այստեղ վնասների որևէ վկայություն չկար: Venlafaxin XR- ը միակ դեղամիջոցն է, որն օգտագործվում է դեպրեսիան բուժելու համար, որը համեմատվել է Bupropion XL- ի հետ ուսումնասիրություններում: Սուր թերապիայի դեպքում Bupropion XL- ը զիջում է Venlafaxin XR- ին: Հետագա մանրամասները կարող եք գտնել նախնական զեկույցի կարճ տարբերակում (տե՛ս ստորև):
Չհրապարակված տվյալները խաբեության պոտենցիալ ունեն
Եթե առկա չէ ուսումնասիրության բոլոր մատչելի տվյալները, դա կարող է հանգեցնել խեղաթյուրված գնահատման: Խաբելու այս ներուժը հիմնարար նշանակություն ունի բոլոր գիտնականների համար, ովքեր համակարգված գնահատում են թմրանյութերն ու բժշկական այլ տեխնոլոգիաները: Ինստիտուտի փորձը ցույց է տալիս, որ կամավոր պարտավորություններին չի կարելի վստահել: Հետևաբար, ինստիտուտը անհրաժեշտ է համարում օրինականորեն պարտավորեցնել ուսման հովանավորներին ՝ գրանցվելուց առաջ կլինիկական ուսումնասիրություններ գրանցել և արդյունքների անհապաղ հրապարակել:
Կարծիքների կարգը
Նախնական զեկույցի վերաբերյալ գրավոր մեկնաբանություններ կարող են ներկայացվել մինչև 9 թ. Հուլիսի 2009-ը: IQWiG- ն կվերանայի և կգնահատի հայտարարությունները: Եթե ինստիտուտը կարծում է, որ հետագա հարցերի անհրաժեշտություն կա, տեղի կունենա բանավոր քննարկում: Նախնական զեկույցը այնուհետև վերանայվում և ուղարկվում է G-BA որպես վերջնական զեկույց:
Հետևյալ ամփոփ նկարագիրը ներկայացնում է նախնական զեկույցի նախապատմությունը, ընթացակարգը և հետագա արդյունքները PDF ֆայլը
Աղբյուրը ՝ Քյոլն [IQWIG]
