obat baru untuk migrain pada anak-anak dan remaja
Sebuah pilihan pengobatan baru untuk anak-anak dan remaja dengan hasil migrain dari uji coba obat dengan pasien 977. "Pilihan pengobatan untuk penderita migren muda sejauh sangat terbatas dan dengan satu pengecualian diperbolehkan obat yang paling efektif, triptans, hanya diresepkan untuk orang dewasa," jelas Profesor Hans-Christoph Diener, Direktur Departemen Neurologi dari University Hospital Essen. Data baru yang dipublikasikan dalam jurnal Cephalalgia, telah memungkinkan di persetujuan AS dari rizatriptan obat dan sekarang mungkin prosedur tes bagi Uni Eropa untuk mempercepat.
"Sekitar delapan persen dari semua anak-anak dan remaja kadang-kadang menderita serangan migrain, dan tidak semua dari mereka dapat dibantu dengan obat penghilang rasa sakit seperti ibuprofen dan parasetamol," kata Profesor Florian Heinen dari German Society for Neuropediatrics, menggambarkan dilema tersebut. "Di antara persiapan yang sangat efektif dari kelas triptan, hanya semprotan hidung sumatriptan untuk anak berusia 12 hingga 17 tahun yang disetujui di Eropa," kata direktur medis departemen neuropediatri di Dr. dari Rumah Sakit Anak Hauner Universitas Ludwig Maximilian Munich.
Diferensiasi yang berhasil dari efek plasebo
Beberapa penelitian tentang pengobatan serangan migrain pada anak-anak dan remaja sebelumnya telah gagal, tulis para penulis, yang dipimpin oleh David J. Hewitt, direktur senior di Merck Research Laboratories, yang mengembangkan obat penelitian rizatriptan dan mendanai penelitian ini. Alasan yang diberikan oleh Hewitt dan rekan adalah bahwa anak-anak merespon lebih kuat daripada orang dewasa terhadap obat plasebo dan bahwa mereka mungkin juga lebih menerima harapan orang dewasa. Oleh karena itu, perbedaan dengan obat asli lebih sulit dibuktikan. Selain itu, anak-anak dan remaja dalam penelitian sebelumnya mungkin telah menerima bahan aktif dalam jumlah yang tidak mencukupi, katanya.
“Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Group” mempertimbangkan pertimbangan ini dengan desain studi khusus di mana kasus-kasus yang lebih sulit dimasukkan dan diharapkan lebih sedikit penanggap plasebo. Selain itu, subjek yang diberi rizatriptan menerima dosis obat yang lebih tinggi 40 miligram dari berat badan 10 kilogram dan bukan 5 miligram seperti pada penelitian sebelumnya.
Akibatnya, para dokter penelitian mampu menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik antara penerima rizatriptan dan plasebo untuk nilai target yang paling penting: Pada kelompok yang berusia 12 hingga 17 tahun, 30,6 persen orang uji yang menggunakan rizatriptan mengalami nyeri. gratis dua jam setelah dimulainya serangan migrain mereka, sementara hanya mereka yang menggunakan plasebo 22 persen. Selain itu, lebih banyak remaja dalam kelompok rizatriptan yang melaporkan dapat melakukan aktivitas sehari-hari “seperti biasa” setelah 24 jam. Mual dan muntah terjadi lebih jarang dengan obat, dan fotofobia dan kepekaan terhadap kebisingan tidak terpengaruh.
Tren yang sama seperti pada anak berusia 12 hingga 17 tahun terlihat pada anak berusia 6 hingga 11 tahun, meskipun tidak signifikan secara statistik: Di sini, 39,8 persen mencapai kebebasan dari rasa sakit dalam waktu dua jam dengan rizatriptan dibandingkan dengan 30,4 persen dengan plasebo. Untuk kedua kelompok bersama-sama, analisis mengungkapkan rasio 33 hingga 24,2 persen.
Obat ditoleransi dengan baik
"Tentu saja, kita harus memberikan perhatian khusus pada kemungkinan efek samping pada anak-anak dan remaja," tegas Profesor Heinen. Dalam hal tolerabilitas, tidak ada perbedaan yang signifikan antara rizatriptan dan plasebo dalam 14 hari. "Keberhasilan moderat dicapai pada sekelompok anak-anak dan remaja yang relatif sulit diobati - hasil yang praktis penting tanpa mengorbankan keselamatan. Persetujuan awal persiapan di Eropa karena itu dapat memperluas kemungkinan neuropediatri jika kita mencapai batas kita dengan farmakoterapi konvensional, "kata Profesor Heinen.
Sumber:
Ho TW dkk. Khasiat dan tolerabilitas rizatriptan pada penderita migrain pediatrik: Hasil dari uji coba acak, double-blind, terkontrol plasebo menggunakan desain pengayaan adaptif baru. sefalalgia. 2012 Juli;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Sumber: Essen [ DGN ]
