Perbandingan agen antihipertensi: hasil awal tersedia

Diuretik terbukti adalah bahan aktif dengan manfaat terbaik yang didokumentasikan

Menurunkan tekanan darah tinggi dapat mencegah komplikasi seperti stroke, kerusakan ginjal atau jantung dan memperpanjang usia. Seperti yang ditunjukkan oleh penelitian, ini terutama dimungkinkan dengan bantuan obat-obatan. Namun, pertanyaan apakah ada perbedaan antara agen antihipertensi masih belum terjawab. Oleh karena itu, Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) telah melakukan studi banding tentang kelebihan dan kekurangan obat yang digunakan untuk menurunkan tekanan darah, yang disebut obat antihipertensi. Penilaian manfaat oleh IQWiG dimaksudkan untuk menjawab pertanyaan tentang agen antihipertensi mana yang harus digunakan untuk memulai terapi. Apakah hanya satu bahan aktif atau beberapa yang harus digunakan pada awalnya bukanlah subjek dari laporan ini.

Pada tanggal 18 September 2008, setelah dengar pendapat pertama tentang rencana laporan dan laporan awal, para ilmuwan menerbitkan hasil awal dari penilaian manfaat mereka dalam versi kedua dan menempatkannya untuk diskusi. Ini dimulai dalam jangka waktu 4 minggu (17 Oktober 2008), di mana orang dan institusi yang tertarik dapat kembali mengirimkan komentar tertulis pada laporan awal "Penilaian manfaat komparatif kelompok obat antihipertensi sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan hipertensi esensial".

Komplikasi tindak lanjut dalam fokus

Laporan ini membandingkan manfaat dari 5 kelompok obat yang disetujui di Jerman untuk pengobatan tekanan darah tinggi: diuretik, beta-blocker, ACE inhibitor, calcium channel blocker dan angiotensin II blocker. Tolok ukur manfaatnya bukan turunnya tekanan darah, melainkan komplikasi akibat tekanan darah tinggi. Dari sudut pandang pasien, efek pada tujuan terapi berikut sangat penting:

Signifikan: Selain memperpanjang hidup, ini terutama mencegah penyakit jantung, stroke, penyakit kardiovaskular lainnya, dan kerusakan ginjal. Selain itu, ada aspek seperti kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan, kepuasan dengan terapi atau frekuensi tinggal di rumah sakit. Reaksi obat yang merugikan juga diperiksa.

Hanya studi dengan rejimen pengobatan yang sebanding yang disertakan

Seseorang berbicara tentang hipertensi esensial ketika tidak ada penyebab organik untuk peningkatan tekanan darah yang dapat diidentifikasi. Pada sekitar setengah dari pasien ini, terapi dengan hanya satu bahan aktif (monoterapi) sudah cukup untuk mengontrol tekanan darah. Untuk yang lain, obat kedua atau bahkan ketiga harus digabungkan. Oleh karena itu masuk akal untuk memulai dengan bahan aktif tunggal (terapi pilihan pertama) dan baru kemudian memulai terapi kombinasi jika perlu.

Untuk memungkinkan perbandingan yang adil, laporan hanya mencakup uji coba terkontrol secara acak di mana kelompok pasien awalnya diobati dengan hanya satu dari 5 bahan aktif dan obat-obatan yang kemudian digunakan sebanding.

8 dari 10 kemungkinan perbandingan dicakup oleh penelitian

Secara total, para ilmuwan dapat memasukkan 16 studi dalam penilaian yang secara langsung membandingkan satu atau lebih kelompok bahan aktif atau zat individu dari kelompok ini. Berdasarkan 16 studi tersebut, dari total 10 perbandingan yang secara teori dimungkinkan antara 5 kelompok yang diteliti, hanya 8 yang dapat dilakukan. Juga tidak ada studi banding langsung dengan keempat lainnya untuk setiap kelompok bahan aktif dan untuk semua masalah. Diuretik dan penghambat saluran kalsium dapat dianggap sebagai studi terbaik. Data paling sedikit tersedia untuk antagonis angiotensin II.

Komplikasi Konsekuensial: Diuretik lebih baik dalam beberapa hal dan lebih buruk tidak sama sekali

Diuretik dapat dilihat sebagai "terapi lini pertama". Secara keseluruhan, hasil penelitian tidak memberikan alasan untuk lebih memilih bahan aktif lain daripada diuretik sebagai terapi awal. Karena diuretik tidak kalah dengan kelompok bahan aktif lainnya dalam hal menghindari komplikasi sekunder dan memiliki keunggulan dibandingkan ACE inhibitor dan calcium channel blocker dalam beberapa aspek.

Para ilmuwan menemukan bukti bahwa diuretik mengurangi risiko gagal jantung (gagal jantung) lebih banyak daripada penghambat saluran kalsium. Diuretik juga tampaknya lebih unggul dibandingkan dengan ACE inhibitor, tetapi hanya ada bukti dan tidak ada bukti. Selain itu, terdapat indikasi bahwa diuretik dibandingkan dengan ACE inhibitor juga mencapai hasil yang lebih baik dalam pencegahan stroke pada kelompok etnis kulit hitam ("Hitam").

Tidak ada keuntungan yang jelas dengan efek samping yang tidak diinginkan

Sejauh efek yang tidak diinginkan yang bersangkutan, tidak satupun dari lima kelompok zat aktif menawarkan keuntungan yang jelas. Dalam kesimpulan awal mereka, para ilmuwan mengkonfirmasi profil efek samping yang sudah diketahui dari masing-masing obat antihipertensi. Ini juga berlaku untuk apa yang disebut efek diabetogenik: saat meminumnya, mungkin ada sedikit peningkatan kadar gula darah, yang kadang-kadang dapat menyebabkan diagnosis diabetes.

Antagonis kalsium tampaknya memiliki keunggulan dibandingkan diuretik, seperti halnya antagonis angiotensin II dibandingkan beta blocker dan antagonis kalsium.

Namun, tidak jelas apa implikasi kesehatan dari peningkatan gula darah di bawah diuretik. Menurut pendapat IQWiG, kerusakan yang berhubungan dengan pasien tidak dapat diturunkan dari data yang tersedia. Misalnya, risiko penyakit kardiovaskular tidak meningkat pada pasien yang mengembangkan diabetes mellitus saat menggunakan diuretik.

Untuk proses pembuatan laporan

Versi pertama dari rencana laporan diterbitkan pada awal September 2005 dan dua amandemen ditambahkan. Laporan pendahuluan 2007 menyusul pada pertengahan Februari 1.0. Sementara itu, pada bulan Desember 2006, lembaga ini mengubah prosesnya sehingga pernyataan tentang metodologi khusus laporan (report plan) dan hasil awal (preliminary report) tidak diperoleh secara bersamaan setelah publikasi laporan pendahuluan, melainkan secara terpisah. . Ini juga yang diberikan oleh Undang-Undang Peningkatan Persaingan GKV, yang mulai berlaku pada 1 April 2007, menyediakan.

Untuk memenuhi persyaratan yang berubah ini, aspek metodologi spesifik laporan yang tidak jelas dari komentar pada laporan awal 2007 dibahas dalam diskusi lisan pada awal Juni 1.0. Dalam prosedur komentar pada laporan awal 1.0, komentar pada metodologi khusus laporan secara eksplisit diminta dan opsi ini juga diambil. Hasil audiensi tersebut mengarah pada laporan rencana 2.0 yang diterbitkan pada awal Desember 2007, serta laporan awal 2.0, yang hasilnya sekarang ada prosedur komentar yang terpisah dari metodologi.

Komentar tentang hasil penilaian manfaat yang tercantum dalam laporan awal 2.0, yang akan diterima oleh IQWiG pada 17 Oktober 2008, akan dilihat dan dievaluasi. Jika pertanyaan tetap tidak terjawab, penulis dapat diundang ke diskusi lisan. Laporan awal kemudian akan direvisi dan diteruskan sebagai laporan akhir kepada klien, Federal Joint Committee (G-BA).

Sumber: Cologne [IQWiG]