גינקו מפני דמנציה: כדי למנוע חסר תועלת בטיפול, ההשפעה היא עדיין בספק

האגודה הגרמנית לנוירולוגיה (DGN) מייעץ שלא ההכנות גינקו לקיחת מניעה נגד דמנציה. גם לטיפול במחלת האלצהיימר ניתן עבור חומר זה היא לא המלצה כללית. שני מחקרים חדשים אשר חקרו את היתרונות של מיליון הרב מוכרים היטב בגרמניה גינקו לחלץ מפני אובדן זיכרון, עושים בבלבול הציבורי: על בלם יד אחד צריכת המניעה של תמצית הצמח אינה הדעיכה של המוח. מצד השני, לחולים שכבר סובלים ממחלת אלצהיימר, עשויים להפיק תועלת מינון גבוה (מ"ג 240) של תמצית גינקו.

מחקר 1: מניעה בחולים קשישים:

במחקר האמריקאי הנוכחי[1] בכתב העת המומחה JAMA, ההכנה מיצרן גרמני הושווה לתרופה דמה (פלצבו) ב-3069 קשישים בני 75 לפחות. רוב המשתתפים היו בריאים נפשית בתחילת המחקר, אך הרופאים אבחנו 482 עם ליקוי קוגניטיבי קל (MCI). הפרעת זיכרון זו נחשבת למבשר אפשרי למחלת אלצהיימר. מחקר זה של Ginkgo Evaluation of Memory (GEM) מומן על ידי המכון הלאומי לבריאות של ארצות הברית (NIH) ועוצב על ידי המרכז הלאומי של ארה"ב לרפואה משלימה ואלטרנטיבית (NCCAM). חברת Schwabe סיפקה את תמצית הגינקו בילובה EGb 761, הזמינה ללא מרשם בגרמניה ובארה"ב, ואת כדורי הפלצבו, אך לא הייתה מעורבת בתפיסה, יישום או הערכה של המחקר.

התכשיר ניתן במינון המומלץ של 120 מיליגרם פעמיים ביום ומשתתפי המחקר נבדקו כל חצי שנה לאיתור סימני דמנציה בממוצע במשך שש שנים. במהלך המחקר, 523 משתתפים חלו, כולל 277 (17,9 אחוז) שקיבלו את תמצית הגינקו ו-246 (16,1 אחוז) שקיבלו פלצבו. הבדלים חסרי משמעות סטטיסטית אלה גרמו למנהיג המחקר, ד"ר. סטיבן ט. דקוסקי, דיקן בית הספר לרפואה של אוניברסיטת וירג'יניה, הגיב:

"אם אתה באמצע שנות ה-70 לחייך ורוצה לקחת את התרופה הזו כדי למנוע דמנציה, אני חייב לומר לך: זה לא עובד."

בהצהרה של חברת שוואבה [2] נכתב כי בנסיבות הנתונות לא הייתה צפויה השפעה. שוואבה טוען שהמשתתפים היו בני 79 בממוצע, אך הפגיעה בתאי העצב מתחילה כ-15 עד 20 שנה לפני הופעת הדמנציה.

מחקר 2: מטה-מחקר על הטיפול במחלת אלצהיימר:

המכון לאיכות ויעילות בשירותי הבריאות (IQWiG) פרסם לאחרונה דו"ח על גינקו בילובה בדמנציה של אלצהיימר [3], אשר עם זאת, עדיין לא הצליח לקחת בחשבון את המחקר האמריקאי הנוכחי. דוח זה עסק בטיפול בדמנציה קיימת - במיוחד מסוג אלצהיימר. "חולים עם דמנציה של אלצהיימר יכולים להפיק תועלת מתכשירים המכילים גינקו אם הם נוטלים אותם במינונים גבוהים", נכתב בדו"ח IQWiG. זה הוכח עבור מטרת הטיפול "פעילויות חיי היומיום". מבחינת יכולות נפשיות, סימפטומים נלווים פסיכופתולוגיים כלליים ואיכות החיים של הקרובים המטפלים, יש לפחות אינדיקציות להטבה.

עם זאת, IQWiG מתייחס גם למחקרים שלא הראו כל תועלת מגינקו בילובה במחלת אלצהיימר. לכן, בסופו של דבר לא ברור עד כמה גדולה ההשפעה, לפי הדו"ח הסופי בן 193 העמודים, שסופק עם הגבלות רבות.

"אנו רואים בהערכה זו חיובית מדי", אומר פרופסור Günther Deuschl, נשיא DGN. "במיוחד על הטיפול בדמנציה של אלצהיימר, יש רק מחקרים בודדים שמתאימים מבחינה מתודולוגית. הם לא מראים שום ממצא עקבי, כך שאנחנו לא יכולים לתת המלצה כללית כרגע". זה תואם גם את השקפת רשויות האישור, מכיוון שתמציות גינקו בילובה לא אושרו במיוחד עבור דמנציה של אלצהיימר.

בשנה שעברה, מה שנקרא מטה-אנליזה של 35 מחקרים קליניים על ידי Cochrane Collaboration על ההשפעות של תמציות גינקו על הפרעות חשיבה ודמנציה הגיעה למסקנה שיש רק "ראיות לא עקביות ולא משכנעות"[4].

מקורות:

[1] DeKosky ST, Ginkgo biloba for Prevention of Dementia, JAMA 2008;300(19):2253-2262

[2] Schwabe Arzneimittel: הצהרה על המחקר האמריקאי גינקו ודמנציה

[3] המכון לאיכות ויעילות בבריאות. תכשירים המכילים גינקו בדמנציה של אלצהיימר. דוח סופי A05-19B. קלן: IQWiG; 2008

[4] Birks J, Grimley Evans J, Ginkgo biloba עבור ליקוי קוגניטיבי ודמנציה. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, גיליון 2. מס' אמנות: CD003120. DOI: 10.1002/14651858.CD003120.pub2

מקור: קיל [ DGN ]