小児および青年における片頭痛のための新しい薬剤
977患者と薬の治験からの片頭痛の結果と小児および青年のための新たな治療の選択肢。 「若い片頭痛患者のための治療の選択肢は、これまで非常に限られており、一つの例外を除いては、大人だけに処方することが最も効果的な薬、トリプタンを、許可されている、「教授ハンス=クリストフ・ディーナー、大学病院エッセンの神経内科のディレクターは説明しています。 ジャーナル頭痛に発表された新しいデータは、すでに薬物リザトリプタンの米国の承認で可能となりましおそらくEUが加速するための試験手順ですしています。
小児神経科のドイツ協会の「すべての小児および青年の約8％が時折片頭痛発作に苦しむ、そして決して全てが、イブプロフェンやアセトアミノフェンなどの鎮痛剤で助けすることができ、」教授フロリアンHeinenのはジレンマを説明しています。 「トリプタンのクラスからの最も効果的な薬の中で、ヨーロッパで12-が17歳に入学するためにのみスマトリプタン鼻スプレーで、」博士の部門小児神経学のメディカルディレクターは述べて フォン・Hauner小児病院、ミュンヘンのルートヴィヒ・マクシミリアン大学。
プラセボ効果からの明確な境界
小児および青年期の片頭痛発作の治療に関するいくつかの研究は以前は失敗していたが、著者らは、研究薬物リザトリプタンを開発し、現在の研究に資金を提供したMerck Research Laboratoriesのシニアディレクター、David J. 理由ヒューイット（Hewitt）らは、子供が偽薬に反応する可能性が高いこと、また成人の期待をより受け入れやすいと述べている。 したがって、実際の救済との違いは、証明することがより困難です。 さらに、以前の研究の小児および青年は、少なすぎる量の活性物質を受けている可能性があります。
これらの考察は、より困難な症例およびより少ないプラセボ応答者を含む特別な研究デザインを組み込んだRizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Groupによって対処されました。 さらに、リザトリプタンを投与された被験者は、以前の研究のように、40ミリグラムで10ミリグラムで開始し、5ミリグラムではなく、より高い用量の薬剤を受けた。
その結果、最も重要な目標で医師を研究するためにRizatriptan-とプラセボ受信者の間に統計的に有意な差を実証することができた：12歳児へ17-のグループでは、プラセボのみ30,6パーセントで、2時間の痛みのない彼らの片頭痛発作の開始後に被験者のリザトリプタン22パーセントの中にありました、 また、より多くの若い人たちは、彼らが「通常通り」再び日常生活に参加することができRizatriptan-グループ内24時間で報告しました。 吐き気や嘔吐は、羞明及び音声恐怖症は影響を受けなかった、それほど頻繁に薬で起こりました。
ここでは、プラセボに12パーセント以上の痛みの緩和の2時間以内にリザトリプタンと17％に達し：6歳児に11-に - 統計学的に有意ではないとはいえ - 39,8歳児に30,4-と同じ傾向が現れました。 一緒に両方のグループのための分析は33パーセント24,2の比を示しました。
救済は十分に許容された
「小児や青年では、もちろん副作用に注意を払う必要があります」とHeinen教授は強調する。 リザトリプタンとダミー薬物との間の14日間の忍容性に有意差はなかった。 「子供と青年の適度な成功を収めたグループは、安全を犠牲にすることなく、穏やかな結果を達成しました。 したがって、ヨーロッパでの製品の早期承認は、従来の薬物療法で限界に達すると、神経科医学の可能性を広げる可能性がある」とハイネン教授は言う。
ソース：
Ho TWら 小児片頭痛患者におけるリザトリプタンの有効性と忍容性：新しい適応的濃縮デザインを用いた無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果。 頭痛。 2012 Jul; 32（10）：750-765。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
出典：エッセン[DGN]
