抗うつ薬:SNRIの利点があります

ベンラファキシンおよびデュロキセチンは、プラセボよりも優れ症状を和らげます

連邦合同委員会(G-BA)から委託された医療の質と効率に関する研究所(IQWiG)は、うつ病患者が選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)の薬物クラスの薬物から利益を得るかどうかを調査しました。 これまでに、ドイツでは抗うつ薬としてベンラファキシンとデュロキセチンの18つが承認されています。 2009年XNUMX月XNUMX日、研究所は最終報告を提出した。 したがって、ダミー薬(プラセボ)と比較した両方の活性物質の利点が証明されています。患者は治療に対してよりよく反応し、うつ病の症状に苦しむことが少なくなります。 両方の物質が症状を緩和するだけでなく、再発から保護することも示されています。

生物学的要因と心理社会的要因の相互作用

うつ病が発生したとき、どのようになど、さまざまな仮定があります。 考えられる原因と影響を与える要因は多様です。 作成された生物学的および心理社会的要因の複雑な相互作用から、うつ病の全体像を、いわゆるは間違いありません。 中枢神経系における特定の神経伝達物質の変更または減少伝送が役割を果たしているという証拠があります。 ほとんどの薬物療法が来る場所です。 SNRIの比較的新しいクラスでは、これらのメッセンジャー物質(神経伝達物質)の二人は同じに影響を与えたことにする:彼らは、セロトニンおよびノルエピネフリンの再取り込みを阻害します。

メーカーは未公開のデータを提供しています

研究者らは、評価に含めることができる合計80件の臨床試験を発見しました。 16は、デュロキセチン(製造元:Lilly)をダミー薬物または他の抗うつ薬と比較し、62はベンラファキシンを提供した

(製造元:ワイス)テストベンチで同じ方法で、XNUMXつの研究がXNUMXつの有効成分を直接比較しました。 調査したXNUMXつの製剤の製造元(LillyとWyeth)は、これまでに公開されていない広範なデータを利用できるようにしました。

これらの研究では、薬物療法の効果は主に、患者や医療関係者が症状の変化を記録するスケールを使用して測定されます。 IQWiGの福利厚生評価は、うつ病に関連する訴えや不安、痛み、睡眠障害などの付随する症状の変化に加えて、死亡率、自殺率、生活の質、日常の状況(社会的機能レベル)への対処、薬物への悪影響も目的としていました。

患者はプラセボよりも両方の物質によく反応します

科学者たちは、急性期治療では患者はダミーの薬よりも両方の活性物質に対してよりよく反応するという結論に達しました。 症状はさらに緩和され、場合によっては、「うつ病」の診断基準を満たさなくなる程度まで消えることさえあります。 再発防止に関しては、ダミーの薬物よりもデュロキセチンとベンラファキシンのほうが患者の利益になるという少なくともXNUMXつの兆候があります。 デュロキセチンとは対照的に、ベンラファキシンにはプラセボよりもうつ病の再発(再発防止)に対して薬剤が効果的に保護するという証拠もあります。 ベンラファキシンとデュロキセチンを直接比較すると、うつ病によって引き起こされる症状を緩和するという点で他の薬剤より優れていることは証明されていません。

健康関連の生活の質を見ると、デュロキセチンはプラセボよりも優れていることが示されていますが、ベンラファキシンにはそうではありません。 ただし、物質を直接比較した場合、関連する差異はありません。 ダミー薬と比較して、両方の有効成分はまた、日常生活(社会機能レベル)に対処する患者の能力を向上させます。

ベンラファキシンは他の抗うつ薬に比べて限られた追加の利点があります

抗うつ薬の別のクラスである選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と比較して、ベンラファキシンにはXNUMXつの利点があります。それは、比較薬よりも抑うつ症状を緩和します。 ただし、これはデュロキセチンには適用されません。

副作用に見られる違い

副作用の調査により、副作用のために治療を中止した患者の数が減ったため、直接比較でベンラファキシンがデュロキセチンより優れていることが明らかになりました。 ここでは両方の物質がSSRIよりも悪い。

付随するうつ病の症状にはほとんど影響しない

不安、痛み、睡眠障害などの鬱病に付随する症状に関しては、含まれる研究に関連する唯一の違いがありました:ベンラファキシン群では、患者はプラセボ群よりも不安に苦しんでいませんでした。 しかし、調査された他の付随する症状では、XNUMXつの物質のいずれにも関連する影響は見られませんでした。 これは、ダミー薬との比較と他の抗うつ薬との比較の両方に当てはまります。

レポートを生成するプロセスについて

予備的な結果、いわゆる予備的なレポートは、2008年2009月の初めにIQWiGによって公開され、議論に供されました。 コメント手続きが終了した後、XNUMX年XNUMX月末に暫定レポートが改訂され、最終レポートとしてクライアントに送信されました。 書かれたコメントの文書化と口頭での議論のプロトコルは、最終報告と同時に別の文書で公開されます。 レポートは外部の専門家と一緒に作成されました。

この予備レポートは、抗うつ薬の注文パッケージの一部です。別のレポートでは、IQWiGは、活性物質のブプロピオン、ミルタザピン、およびレボキセチンも調べます。

出典:ケルン[IQWiG]

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