어린이 및 청소년의 편두통 신약

편두통이있는 어린이와 청소년을위한 새로운 치료 옵션은 977 환자를 대상으로 한 약물 연구 결과입니다. "편두통을 가진 젊은 환자에 대한 치료 옵션이 매우 제한되어 하나 개를 제외하고 가장 효과적인 약물, 트립 탄은, 성인 만 처방 할 수있다"교수 한스 - 크리스토프 디너, 대학 병원 에센에서 신경과의 부 이사는 설명한다. 저널 Cephalalgia에 발표 된 새로운 데이터는 이미 약 리자 트립 탄의 미국 승인을 활성화하고 아마도 유럽 연합 (EU)에 대한 테스트 절차를 가속화 지금하고 있습니다.

"모든 어린이와 청소년의 약 8 %가 가끔 편두통 공격을 고통, 그리고 결코 모두 이부프로펜과 아세트 아미노펜과 같은 진통제에 도움이 될 수있다"소아 신경과 독일 사회의 교수 플로리안 하이넨은 딜레마에 대해 설명합니다. "트립 탄의 클래스에서 가장 효과적인 약물 중 유일한 수마트립탄 코 12-을 위해 스프레이가 인정 유럽에서 17 살이다"박사의 부서 소아 신경학의 의료 이사 인 폰 Hauner 어린이 병원, 뮌헨 루드비히 막시밀리안 대학.

위약 효과로 인한 성공적인 분화

어린이와 청소년에서 편두통의 치료에 여러 연구 저자들은 모두 연구 약물 리자 트립 탄을 개발했다 데이비드 J. 휴이트, 머크 연구소의 수석 이사, 쓰기, 실패했다, 현재 연구 자금을 지원. 그 이유 휴이트와 동료, 심지어 성인이 약을 위장하는 것보다 더 그들도 아마 성인의 기대에 더 잘 받아들이는 것을 어린이들에게 그 매력을 호출합니다. 실제 약물에 대한 차이 때문에 발견하기가 어렵다. 또한, 어린이와 청소년은 이전 연구에서 활성 화합물의 아마 소량을받은 것, 그것은 말했다.

이러한 고려 사항은 "리자 트립 탄 프로토콜 082 소아 편두통 연구 그룹은"포함 된 점점 더 어려워 경우에 특별한 연구 설계 계산을 부담하고 덜 위약 대응을 예상했다. 또한, 리자 트립 탄을받은 이들 피험자 무작위 할당을 받아 40와 10의 kg의 체중이 높은 약물의 투여 량과 선행 연구에서와 같이하지 5 밀리그램 밀리그램.

그 결과, 가장 중요한 대상에 의사를 공부 Rizatriptan-과 위약받는 사람 사이에 통계적으로 유의 한 차이를 보여 수 있었다 : 12 살에 ​​17-의 그룹에서 위약 만 30,6 퍼센트로 두 시간 고통없이 자신의 편두통 공격의 시작 후 환자의 리자 트립 탄 22 퍼센트 중이었다 , 또한 24 시간이 지난 후 Rizatriptan 그룹의 청소년들은 평상시처럼 일상 생활로 복귀했다고보고했습니다. 구토와 함께 오심과 구토가 적게 발생하고, 빛에 대한 혐오감과 소음에 대한 민감도가 영향을받지 않았습니다.

다음은 위약에 12 퍼센트 이상 통증 완화의 2 시간 이내에 리자 트립 탄과 17 %에 도달 : 6 살에 ​​11-에 - 통계적으로 유의하지 불구하고 - 39,8 살에 ​​30,4-과 동일한 경향이 나타났다. 또는 함께 그룹에 대한 분석을 위하여 퍼센트 33 24,2의 비를 나타내었다.

구제 수단은 잘 용인되었습니다.

"어린이와 청소년, 우리는 물론 부작용에 특히주의,해야한다"교수 하이넨은 말한다. 리자 트립 탄과 위약 간의 호환성 유의 한 차이가 14 일 이내에 나타났다합니다. "상대적으로 어려운에 따라서 어린이와 청소년의 그룹을 치료하기 위해 적당한 성공은 달성되었다 - 실질적으로 중요한 결과, 안전성의 측면에서 손상시키지 않고. 우리가 만날 때 유럽에서 약물의 빠른 승인 그러므로 우리의 국경에서 소아 신경학의 가능성을 확장 할 수 "기존 약물 요법과 교수 하이넨 말했다.

출처 :

호 TW 등. 소아 편두통의 효능과 리자 트립 탄의 내약성 : 새로운 적응 농축 디자인을 사용하여 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험의 결과. Cephalalgia. 2012 7월, 32 (10) 750-765.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

출처 : Essen [DGN]