Naujas vaistas migrenos vaikams ir paaugliams
Naujas gydymo būdas vaikams ir paaugliams, sergantiems migrena rezultatus nuo narkotikų teismą su 977 pacientams. "Gydymo galimybės jauniems migraineurs kol kas labai ribotas ir su viena išimtimi leidžiama efektyviausius vaistus, The triptanais, gali skirti tik suaugusiems", aiškina profesorius Hansas-Christophas Diener, direktorius Neurologijos Universiteto ligoninės Essen katedra. Nauji duomenys, paskelbti žurnale Cephalalgia, jau leidžia JAV patvirtinimo narkotikų rizatriptan ir dabar turbūt Bandymo procedūra ES paspartinti.
„Apie aštuonis procentus visų vaikų ir paauglių retkarčiais ištinka migrenos priepuoliai, ir jokiu būdu ne visiems jiems galima padėti skausmą malšinančiais vaistais, tokiais kaip ibuprofenas ir paracetamolis“, – šią dilemą apibūdina profesorius Florianas Heinenas iš Vokietijos neuropediatų draugijos. „Iš ypač veiksmingų triptanų klasės preparatų Europoje yra patvirtintas tik sumatriptano nosies purškalas, skirtas 12–17 metų vaikams“, – sako Neuropediatrijos skyriaus medicinos direktorė dr. iš Miuncheno Ludwigo Maximiliano universiteto Haunerio vaikų ligoninės.
Sėkmingas skirtumas nuo placebo efekto
Keletas vaikų ir paauglių migrenos priepuolių gydymo tyrimų anksčiau buvo nesėkmingi, rašo autoriai, vadovaujami David J. Hewitt, Merck Research Laboratories vyresniojo direktoriaus, kuri sukūrė tiriamąjį vaistą rizatriptaną ir finansavo dabartinį tyrimą. Hewittas ir jo kolegos nurodė, kad vaikai dar stipriau nei suaugusieji reaguoja į placebo vaistus ir kad jie taip pat gali būti imlesni suaugusiųjų lūkesčiams. Todėl sunku įrodyti skirtumus nuo tikro narkotiko. Be to, ankstesniuose tyrimuose vaikai ir paaugliai galėjo gauti nepakankamą veikliosios medžiagos kiekį, teigiama.
„Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migrene Study Group“ atsižvelgė į šiuos svarstymus sudarant specialų tyrimo planą, į kurį buvo įtraukti sunkesni atvejai ir tikimasi, kad bus mažiau reaguojančių į placebą. Be to, tie tiriamieji, kuriems buvo paskirtas rizatriptanas, gavo didesnę 40 miligramų vaisto dozę nuo 10 kilogramų kūno svorio, o ne 5 miligramus, kaip ankstesniuose tyrimuose.
Dėl to tyrimo gydytojai sugebėjo įrodyti statistiškai reikšmingą skirtumą tarp rizatriptaną ir placebą vartojančių pacientų pagal svarbiausią tikslinę vertę: 12–17 metų amžiaus grupėje 30,6 proc. rizatriptaną vartojusių tiriamųjų patyrė skausmą. laisvi dvi valandas nuo migrenos priepuolių pradžios, o tik placebą vartojantys 22 proc. Be to, daugiau rizatriptano grupės paauglių pranešė, kad po 24 valandų gali atlikti savo kasdienę veiklą „kaip įprasta“. Pykinimas ir vėmimas vartojant vaistą pasireiškė rečiau, o fotofobija ir jautrumas triukšmui įtakos neturėjo.
Ta pati tendencija, kaip ir 12–17 metų amžiaus, buvo pastebėta 6–11 metų amžiaus vaikams, nors ir ne statistiškai reikšmingai: čia 39,8 proc. pacientų skausmo išnyko per dvi valandas vartojant rizatriptaną, palyginti su 30,4 proc. placebas. Abiejų grupių kartu analizė atskleidė santykį nuo 33 iki 24,2 proc.
Vaistas buvo gerai toleruojamas
„Žinoma, turime atkreipti ypatingą dėmesį į galimą šalutinį poveikį vaikams ir paaugliams“, – pabrėžia profesorė Heinen. Kalbant apie toleravimą, reikšmingų skirtumų tarp rizatriptano ir placebo per 14 dienų nebuvo. „Vidutinė sėkmė buvo pasiekta palyginti sunkiai gydomoje vaikų ir paauglių grupėje – tai praktiškai svarbus rezultatas, nepakenkiant saugumui. Todėl ankstyvas preparato patvirtinimas Europoje galėtų išplėsti neuropediatrijos galimybes, jei pasieksime savo ribas naudodamiesi įprastomis farmakoterapijomis“, – sako profesorius Heinenas.
Šaltinis:
Ho TW ir kt. Rizatriptano veiksmingumas ir toleravimas vaikams, sergantiems migrena: atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, naudojant naują adaptyvų sodrinimo dizainą, rezultatai. cefalalgija. 2012 m. liepa;32(10):750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Šaltinis: Esenas [ DGN ]
