Diska trūce – perspektīvā jaunas terapijas
Terapija sākas ar skrimšļa šūnu izolāciju no pacienta starpskriemeļu disku audiem. Ārsti piekļūst audiem, kad diska trūce rada tādas problēmas, ka tas ir ķirurģiski jānoņem. Starpskriemeļu diska šūnas no incidenta tiek reproducētas laboratorijā un pēc dažām nedēļām, iestrādātas jauna veida biomateriālā, tiek injicētas atpakaļ starpskriemeļu diskā, lai atjaunotu audus. "Mēs sākam ar dažiem simtiem tūkstošu šūnu, bet galu galā ir vajadzīgi daži miljoni. Precīzu šūnu devu nosaka ārstējošais ārsts, maksimālais injekcijas tilpums šobrīd ir 2,5 mililitri ar maksimāli pieciem miljoniem šūnu,” skaidro prof. Jirgens Mollenhauers, TETEC AG pētniecības un attīstības vadītājs. Uzņēmums daudzus gadus ir bijis NMI Reutlingen attīstības partneris šūnu terapijai un jau ir vadošais uz šūnām balstītu skrimšļa transplantātu piegādātājs ceļgalam.
Kopā ar skrimšļa šūnām diskā tiek ievadīts pretsāpju biomateriāls, kur tas sacietē, fiksējot šūnas un nodrošinot diskam biomehānisko atbalstu. Injekcijas šķidrums sastāv no divām sastāvdaļām, kuras injekcijas laikā sajauc speciālā šļircē. Viens komponents satur šūnas un citus biomateriālus, bet otrs - šķērssaistītāju. Starpskriemeļu diskā tas veido hidrogelu, kura īpašības ir līdzīgas skrimšļa un audu īpašībām. Hidrogels ir tirgojams TETEC produkts. Primārajā izstrādē bija iesaistīta komanda no mūsdienu uzņēmuma Cellendes GmbH, kas ir NMI Reutlingen atdalītais uzņēmums, kas specializējas hidrogēlu ražošanā.
Pirmie pacienti tagad tiek ārstēti ar jauno starpskriemeļu disku atjaunošanas metodi – ar NMI un tā partneru zinātnisku atbalstu. Šis darbs tiek finansēts BMBF projekta ietvaros ar aptuveni sešiem miljoniem eiro. Kamēr TETEC AG ir atbildīgs par klīnisko pētījumu, nodrošina ražošanas tehnoloģiju un piegādā ārstam šūnu transplantācijas, NMI komanda ir atbildīga par preklīniskajām un klīniskajām pavadošajām analīzēm. “Mūsu galvenais projekta mērķis ir kvalitātes marķieru izstrāde. Vidējā termiņā mēs arī vēlamies izstrādāt prognostiskos marķierus, ar kuriem var prognozēt, vai veiksmīga ārstēšana vispār ir iespējama," skaidro Dr. Karina Benca, NMI projektu vadītāja.
Attīstot marķierus, NMI virza uz priekšu personalizēto medicīnu. “Mēs regulāri analizējam pacientu asinis un urīnu no visiem šūnu kultūras posmiem un pēc transplantācijas. Lai to izdarītu, mēs izveidojam piemērotu testu sistēmu, lai varētu noteikt dažādas biomolekulu klases," skaidro Benzs. «No pacientu un šūnu kultūras datu kombinācijas salikām paketi, kas paredzēta, lai aprakstītu jaunās ārstēšanas metodes drošību, efektivitāti un efektivitāti. Projekta noslēgumā marķieru validācijai būtu jāatbalsta pieteikšanās apstiprināšanai Zāļu likuma vadlīniju ietvaros," rezumē Mollenhauers.
Vadošais studiju centrs ir Insbrukas Universitātes klīnika (prof. Dr. Claudius Thomé). Ir iesaistītas arī Vācijas klīnikas, piem. B. BG klīnika Hallē un BG nelaimes gadījumu klīnika Murnau. Joprojām meklējam piemērotus pacientus, kuri vēlētos piedalīties pētījumā. "Visi pacienti tiek uzraudzīti līdz trīs gadiem, izmantojot funkcionālās pārbaudes, aptaujas, lai uzlabotu viņu dzīves kvalitāti, un modernas attēlveidošanas metodes (MRI skenēšana)," saka Mollenhauers. Ilgtermiņā labums būtu jāgūst arī pacientiem, kuriem pēc operācijas nav pieejami prolapss audi. REGiNA veselības reģiona projekta ietvaros NMI un TETEC pēta kaulu smadzeņu cilmes šūnu izmantošanu. Tie ir jāpavairo un jāievada starpskriemeļu diskā audu atjaunošanai.
Avots: Tībingena [ NMI ]
