Rawatan pesakit dengan asma bronkial
Rawatan pesakit asma bronkial dengan ubat pelebaran bronkial bertindak panjang (formoterol dan salmeterol) - Kenyataan Liga German Airways dan Persatuan Pneumologi dan Perubatan Pernafasan Jerman
Pada 11.12.2008 Disember 60.000, jawatankuasa penasihat pakar dari pihak berkuasa kelulusan AS FDA menasihatkan agar tidak menggunakan beta-2-agonis bertindak panjang (formoterol dan salmeterol) sebagai monoterapi dalam pesakit asma berdasarkan meta-analisis klinikal. kajian ke atas lebih 2006 pesakit selepas meneliti nisbah risiko/manfaat. Sejak 12.12.2008, pek yang dijual di Amerika Syarikat membawa amaran tentang kesan sampingan. FDA sendiri belum membuat keputusan mengenai status kelulusan ubat-ubatan ini. Reaksi daripada akhbar awam (cth. The New York Times, Wall Street Journal pada XNUMX Disember XNUMX) menunjukkan bahawa keputusan itu telah disalah erti oleh masyarakat umum. Pesakit dan doktor Jerman juga sangat tidak tenang.
Liga German Airways dan Persatuan Pneumologi dan Perubatan Pernafasan Jerman ingin menjelaskan perkara berikut dalam konteks ini:
1. Pengesyoran berkaitan secara eksklusif dengan persediaan tunggal yang mengandungi formoterol atau salmeterol dan hanya dengan tanda asma. Dalam garis panduan Jerman mengenai terapi asma, monoterapi dengan bahan ini tidak disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak. Di Jerman, kedua-dua persediaan hanya diluluskan untuk asma berkaitan dengan terapi anti-radang jangka panjang (kortikosteroid). Penggunaan kedua-dua persediaan pada pesakit dengan COPD tidak terjejas.
2. Panel pakar FDA mendapati produk gabungan kortikosteroid yang disedut dan kedua-dua bronkodilator bertindak panjang (formoterol dan salmeterol) adalah sesuai untuk pesakit asma kerana nisbah faedah/risiko yang menggalakkan dan oleh itu tidak mengesyorkan mengharamkan kombinasi tetap.
Oleh itu, keputusan itu tidak mempunyai kesan ke atas cadangan terapi untuk Jerman.
Walau bagaimanapun, profesion perubatan Jerman harus mempertimbangkan semula penggunaan yang mencukupi bagi agonis beta-2 bertindak panjang formoterol dan salmeterol. Majoriti pesakit asma mempunyai asma ringan dan hanya memerlukan kortikosteroid sedutan dos rendah tanpa bronkodilator bertindak panjang. Preskripsi gabungan tetap dan dengan itu bronkodilator bertindak panjang tidak diperlukan untuk pesakit sedemikian. Kenyataan ini adalah benar terutamanya untuk kanak-kanak, di mana manfaat terapi jangka panjang dengan bronkodilator bertindak panjang kurang mantap dan risiko kesan sampingan lebih tinggi daripada orang dewasa.
Bagi pesakit yang menghidap asma sederhana dan teruk yang mendapat manfaat daripada rawatan dengan formoterol atau salmeterol, bahan tersebut hanya boleh ditetapkan dalam bentuk gabungan tetap dengan glukokortikoid yang boleh disedut.
Bercanggah langsung dengan cadangan ini, Institut Kualiti dan Kecekapan dalam Perubatan (IQWIG) mengesyorkan kepada Jawatankuasa Bersama Persekutuan bahawa kos untuk kombinasi tetap untuk asma tidak perlu dibayar balik oleh insurans kesihatan berkanun. Semasa proses pendengaran IQWIG, Liga German Airways dan Persatuan Perubatan Pneumologi dan Pernafasan Jerman menyatakan kebimbangan yang sama seperti yang kini disuarakan oleh panel pakar AS (kenyataan masing-masing pada 19.6.2007 Jun 1.7.2008 dan 11.12.2008 Julai 2), dan merasakan bahawa keputusan terkini oleh panel pakar FDA pada XNUMX Disember disahkan pada tahun XNUMX. Walau bagaimanapun, hujah kami sebahagian besarnya diabaikan oleh IQWIG. Oleh itu adalah diharapkan bahawa Jawatankuasa Bersama Persekutuan tidak akan membuat keputusan yang akan membawa kepada peningkatan penggunaan monoterapi untuk asma dengan agonis beta-XNUMX bertindak lama, yang hampir tidak digunakan setakat ini di negara ini, dan dengan itu akan mendedahkan pesakit kami kepada risiko yang tidak perlu.
Sumber: Bad Lippspringe [ Liga German Airway ]
