Сравнение препаратов, снижающих артериальное давление: доступны предварительные результаты
Проверенные диуретики — это активные ингредиенты с наиболее доказанной эффективностью.
Снижение высокого кровяного давления может предотвратить такие осложнения, как инсульты, повреждения почек или сердца, а также продлить жизнь. Как показывают исследования, это возможно в первую очередь с помощью медикаментов. Однако вопрос о том, существуют ли различия между антигипертензивными средствами, остается неясным. Поэтому Институт качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) сравнил преимущества и недостатки лекарств, ранее использовавшихся для снижения артериального давления, так называемых антигипертензивных средств. Оценка преимуществ IQWiG призвана ответить на вопрос, с какого антигипертензивного препарата следует начинать терапию. Вопрос о том, следует ли первоначально использовать только один активный ингредиент или несколько, не является предметом настоящего отчета.
18 сентября 2008 г., после первых слушаний по плану отчета и предварительному отчету, ученые опубликовали предварительные результаты своей оценки преимуществ во второй версии и выставили их на обсуждение. Начинается период в 4 недели (17 октября 2008 г.), в течение которого заинтересованные лица и учреждения могут еще раз представить письменные комментарии к предварительному отчету «Сравнительная оценка преимуществ групп антигипертензивных препаратов в качестве терапии первой линии для пациентов с эссенциальной гипертензией».
Сосредоточьтесь на последующих осложнениях.
В настоящем отчете сравниваются преимущества 5 групп препаратов, одобренных в Германии для лечения высокого кровяного давления: диуретиков, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция и антагонистов ангиотензина II. Мерилом пользы было не снижение артериального давления, а последующие осложнения, вызываемые высоким артериальным давлением. С точки зрения пациента, особенно важно влияние на следующие терапевтические цели:
Важно: Помимо продления жизни, это прежде всего профилактика болезней сердца, инсультов, других сердечно-сосудистых заболеваний и поражений почек. Существуют также такие аспекты, как качество жизни, связанное со здоровьем, удовлетворенность лечением и частота пребывания в больнице. Также были исследованы побочные эффекты лекарств.
Были включены только исследования с сопоставимыми терапевтическими схемами.
О эссенциальной гипертензии говорят, когда не удается выявить органическую причину повышения артериального давления. Примерно у половины этих пациентов терапии всего одним активным ингредиентом (монотерапия) достаточно для контроля артериального давления. В остальном необходимо комбинировать второй или даже третий препарат. Поэтому кажется разумным начать с одного активного ингредиента (терапия первого выбора) и только затем при необходимости начинать комбинированную терапию.
Чтобы обеспечить справедливое сравнение, в отчет включены только те рандомизированные контролируемые исследования, в которых группы пациентов первоначально лечились только одним из 5 активных ингредиентов, а дополнительные лекарства, использованные позже, были сопоставимы.
8 из 10 возможных сравнений охвачены исследованиями
Всего ученым удалось включить в оценку 16 исследований, в которых напрямую сравнивались одна или несколько групп активных ингредиентов или отдельные вещества из этих групп друг с другом. На основании этих 16 исследований можно было провести только 10 из 5 теоретически возможных сравнений между 8 исследованными группами. Также не проводилось прямых сравнительных исследований со всеми четырьмя другими препаратами по каждой группе активных ингредиентов и по каждому вопросу. Наиболее изученными считаются диуретики и антагонисты кальция. Меньше всего данных имеется по антагонистам ангиотензина II.
Вторичные осложнения: диуретики лучше в некоторых аспектах и не хуже ни в одном.
Диуретики можно считать «терапией первой линии». В целом результаты исследования не дают оснований отдавать предпочтение другим активным ингредиентам диуретикам в качестве начальной терапии. По предотвращению вторичных осложнений диуретики не уступают ни одной другой группе действующих веществ и в отдельных аспектах имеют преимущества перед ингибиторами АПФ и антагонистами кальция.
Ученые обнаружили доказательства того, что диуретики снижают риск сердечной недостаточности больше, чем антагонисты кальция. Диуретики также кажутся более эффективными по сравнению с ингибиторами АПФ, но имеются только показания и нет доказательств. Есть также доказательства того, что диуретики дают лучшие результаты, чем ингибиторы АПФ, в чернокожей этнической группе с точки зрения профилактики инсульта.
Нет явного преимущества с точки зрения нежелательных побочных эффектов.
Что касается нежелательных эффектов, ни одна из пяти групп активных ингредиентов не дает явного преимущества. В своем предварительном заключении ученые подтверждают уже известный профиль побочных эффектов отдельных антигипертензивных препаратов. Это касается и так называемого диабетогенного эффекта: при приеме может наблюдаться незначительное повышение уровня сахара в крови, что иногда может привести к диагнозу диабета.
Антагонисты кальция, по-видимому, имеют преимущество перед диуретиками, равно как и антагонисты ангиотензина II перед бета-блокаторами и антагонистами кальция.
Однако неясно, какое значение для здоровья имеет повышение уровня сахара в крови, вызванное приемом диуретиков. По мнению IQWiG, на основе имеющихся данных невозможно определить вред, причиненный пациенту. Например, риск сердечно-сосудистых заболеваний не увеличивался у пациентов, у которых развился сахарный диабет на фоне приема диуретиков.
О процессе создания отчета
Первая версия плана отчетности была опубликована в начале сентября 2005 года и дополнена двумя изменениями. Предварительный отчет 2007 появился в середине февраля 1.0 года. Между тем, в декабре 2006 года институт изменил свои процессы таким образом, что заявления о методологии конкретного отчета (план отчета) и о предварительных результатах (предварительный отчет) получаются не вместе после публикации предварительного отчета, а по отдельности. Это также предусматривает Закон об усилении конкуренции в сфере обязательного медицинского страхования, вступивший в силу 1 апреля 2007 года.
Чтобы удовлетворить эти измененные требования, неясные аспекты методологии, специфичной для отчета, из заявлений по предварительному отчету 2007 были обсуждены в устной дискуссии в начале июня 1.0 года. В процессе комментариев к предварительному отчету 1.0 были явно запрошены комментарии по методологии, касающейся конкретного отчета, и эта возможность также была использована. По результатам слушаний был подготовлен План отчета 2.0, который был опубликован в начале декабря 2007 года, а также Предварительный отчет 2.0, результаты которого теперь подлежат процедуре комментариев, отдельной от методологии.
Комментарии по результатам оценки выгод, перечисленные в предварительном отчете 2.0, полученные IQWiG до 17 октября 2008 г., будут рассмотрены и оценены. Если вопросы остались без ответа, авторы могут быть приглашены на устную дискуссию. Затем предварительный отчет пересматривается и направляется в качестве окончательного отчета клиенту, Федеральному объединенному комитету (G-BA).
Источник: Кельн [IQWiG]
