Novo zdravilo za migreno pri otrocih in mladostnikih
Nova možnost zdravljenja pri otrocih in mladostnikih z migreno z rezultati preskušanja drog z bolniki 977. "Možnosti zdravljenja za mlade pri bolnikih z migreno so doslej zelo omejena in z eno izjemo dovoljeno najbolj učinkovitih zdravil, so triptani, se predpisane samo za odrasle," pojasnjuje profesor Hans-Christoph Diener, direktor oddelka za nevrologijo Univerzitetne bolnišnice Essen. Novi podatki, objavljeni v reviji cephalalgia, so že kar v ZDA odobritvi rizatriptana drog in so zdaj verjetno preskusni postopek za EU, da pospeši.
"Približno osem odstotkov vseh otrok in mladostnikov trpi občasne napade migrene, in nikakor se vse lahko pomagali z zdravili za lajšanje bolečin, kot sta ibuprofen in paracetamol," Profesor Florian Heinen nemškega združenja za pediatrično nevrologijo opisuje dilemo. "Med najbolj učinkovitih zdravil iz razreda triptani le sumatriptan je pršilo za nos, odobreni v Evropi za 12- da 17-letnik," je dejal strokovni direktor Oddelka za pediatrijo nevrologijo na bolnišnice Dr. von Hauner Otroški, Ludwig-Maximilians Univerzi v Münchnu.
Uspešno razlikovanje od prejemala placebo učinek
Številne študije pri zdravljenju migrenskih napadov pri otrocih in mladostnikih ni uspelo, avtorji pišejo David J. Hewitt, višji direktor Merck Research Laboratories, ki je imel tako v razvitih študijski rizatriptana drog, in trenutna študija financira. Razlogi Hewitt in kolegi kličejo, da pritožba na otroke, še bolj kot odrasli Placebo zdravila in da so verjetno tudi bolj dovzetni za pričakovanji odraslih. Razlike do pravega zdravila so zato težko odkriti. Poleg tega bi se otroci in mladi so prejeli morda majhne količine aktivnih spojin v prejšnjih študij, je dejal.
Ti premisleki "rizatriptana protokol 082 Pediatrična Migrena Študijska skupina" je obrodila posebno izračun oblikovalsko študijo v bolj zapletenih primerih so bili vključeni in so pričakovano manj placebo odzvali. prejeli tudi tiste, ki so prejele rizatriptana bila naključno razporejeni, telesno maso 40 kg s 10 miligramov večji odmerek zdravila in ne 5 miligramov kot v predhodnih študijah.
Kot rezultat, je bilo mogoče dokazati statistično pomembne razlike med Rizatriptan- in prejemniki placebo za študij zdravnikov na najpomembnejši cilj: V skupini 12- do 17-letniki so bili med rizatriptana 30,6 odstotkov predmetov, dve uri po začetku njihove migrenskih napadov brez bolečin, s placebom samo 22 odstotkov , Poleg tega je več mladih, ki 24 ur v Rizatriptan- skupini, da bi "kot običajno", da ponovno sodeluje v vsakdanjem življenju poročali. Slabost in bruhanje se pojavili z drogo manj pogosto, fotofobija in phonophobia niso bile prizadete.
Enak trend kot v 12- do 17-letnikov je pokazala največ - čeprav ni statistično značilno - v 6- do 11-letniki: Tu je dosegel 39,8 odstotkov z rizatriptana v dveh urah lajšanje bolečin več 30,4 odstotkov pri placebu. Pri obeh skupinah skupaj analiza pokazala razmerje 33 s 24,2 odstotkov.
Drug dobro prenašali
"Pri otrocih in mladostnikih, moramo seveda možni neželeni učinki posebno pozornost," pravi profesor Heinen. Ko združljivost ni bistvene razlike med rizatriptana in placebom je pojavil v 14 dni. "V relativno težko zdraviti skupino otrok in mladih tako zmeren uspeh je bil dosežen - praktično pomemben rezultat, ne da bi v zvezi z varnostjo. Hitra izmenjava žoge odobritev zdravila v Evropi, zato lahko razširi možnosti za pediatrične nevrologije na naših mejah, ko smo naleteli na "z običajnimi pharmacotherapies dejal profesor Heinen.
Vir:
Ho TW sod. Učinkovitost in prenašanje rizatriptana pri pediatričnih bolnikih z migreno: Rezultati randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovanem preskušanju, ki uporabljajo nove prilagoditvene zasnovo za bogatenje. Cephalalgia. 2012 julij; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Vir: Hrana [DGN]
