ilaç i ri për migrenë në fëmijët dhe adoleshentët
Një alternativë e re trajtimi për fëmijët dhe të rinjtë me rezultate migrenë nga një gjykim të drogës me pacientët 977. "Opsionet e trajtimit për migraineurs rinjtë janë deri më tani shumë të kufizuara dhe me një përjashtim i lejuar droga më efektive, të triptanë, vetëm përcaktuara për të rriturit", shpjegon Profesor Hans-Christoph Diener, Drejtor i Departamentit të Neurologjisë të Spitalit Essen Universitare. Të dhënat e reja, të publikuara në revistën Cephalalgia, tashmë kanë lejuar në miratimin e SHBA e rizatriptan drogës dhe tani janë ndoshta procedura testi për BE-në për të përshpejtuar.
“Rreth tetë për qind e të gjithë fëmijëve dhe adoleshentëve herë pas here vuajnë nga sulmet e migrenës dhe në asnjë mënyrë të gjithë ata nuk mund të ndihmohen me qetësues si ibuprofeni dhe paracetamoli”, thotë profesori Florian Heinen nga Shoqata Gjermane për Neuropediatri, duke përshkruar dilemën. “Ndër preparatet veçanërisht efektive nga klasa e triptanëve, vetëm sprej nazal sumatriptan për 12 deri në 17 vjeç është miratuar në Evropë”, thotë drejtori mjekësor i departamentit të neuropediatrisë në Dr. nga Spitali i Fëmijëve Hauner i Universitetit Ludwig Maximilian në Mynih.
Diferencimi i suksesshëm nga efekti placebo
Disa studime mbi trajtimin e sulmeve të migrenës tek fëmijët dhe adoleshentët kishin dështuar më parë, shkruajnë autorët, të udhëhequr nga David J. Hewitt, drejtor i lartë në Merck Research Laboratories, i cili zhvilloi ilaçin e studimit rizatriptan dhe financoi studimin aktual. Arsyet e dhëna nga Hewitt dhe kolegët janë se fëmijët reagojnë edhe më fort se të rriturit ndaj barnave placebo dhe se ata gjithashtu mund të jenë më të hapur ndaj pritjeve të të rriturve. Prandaj, dallimet me ilaçin e vërtetë janë më të vështira për t'u provuar. Përveç kësaj, fëmijët dhe adoleshentët në studimet e mëparshme mund të kenë marrë sasi të pamjaftueshme të përbërësit aktiv, thuhet.
"Grupi i Studimit të Migrenës Pediatrike të Protokollit Rizatriptan 082" i mori parasysh këto konsiderata me një dizajn të veçantë studimi në të cilin përfshiheshin raste më të vështira dhe pritej më pak reagues placebo. Përveç kësaj, ata subjekte të cilëve iu caktua rizatriptan morën një dozë më të lartë prej 40 miligramësh të barit nga një peshë trupore prej 10 kilogramësh dhe jo 5 miligramësh si në studimet e mëparshme.
Si rezultat, mjekët e studimit ishin në gjendje të demonstronin një ndryshim statistikisht të rëndësishëm midis marrësve të rizatriptanit dhe placebos për vlerën më të rëndësishme të synuar: në grupin e 12 deri në 17 vjeç, 30,6 për qind e personave të testuar që merrnin rizatriptan kishin dhimbje pa pagesë dy orë pas fillimit të sulmeve të migrenës, ndërsa vetëm ata që marrin placebo 22 për qind. Për më tepër, më shumë adoleshentë në grupin e rizatriptanit raportuan se ishin në gjendje të bënin aktivitetet e tyre të përditshme "si zakonisht" pas 24 orësh. Nauze dhe të vjella ndodhën më rrallë me ilaçin dhe fotofobia dhe ndjeshmëria ndaj zhurmës nuk u ndikuan.
E njëjta tendencë si te moshat 12 deri në 17 vjeç u pa tek 6 deri në 11 vjeç, megjithëse jo statistikisht domethënëse: Këtu, 39,8 përqind arritën lirinë nga dhimbja brenda dy orëve me rizatriptan krahasuar me 30,4 përqind me placebo . Për të dy grupet së bashku, analiza zbuloi një raport prej 33 me 24,2 për qind.
Droga tolerohej mirë
"Sigurisht, duhet t'i kushtojmë vëmendje të veçantë efekteve anësore të mundshme tek fëmijët dhe adoleshentët", thekson profesor Heinen. Për sa i përket tolerueshmërisë, nuk kishte dallime domethënëse midis rizatriptanit dhe placebos brenda 14 ditëve. "U arrit sukses i moderuar në një grup fëmijësh dhe adoleshentësh që ishte relativisht i vështirë për t'u trajtuar - një rezultat praktikisht i rëndësishëm pa kompromentuar sigurinë. Prandaj, një miratim i hershëm i preparatit në Evropë mund të zgjerojë mundësitë e neuropediatrisë nëse arrijmë kufijtë tanë me farmakoterapitë konvencionale", thotë profesor Heinen.
Burimi:
Ho TW et al. Efikasiteti dhe tolerueshmëria e rizatriptanit në migrenë pediatrike: Rezultatet nga një provë e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo duke përdorur një dizajn të ri pasurimi adaptiv. cefalalgjia. 2012 korrik; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Burimi: Essen [ DGN ]
