Nytt läkemedel mot migrän hos barn och ungdomar
Ett nytt behandlingsalternativ för barn och ungdomar med migrän resultat från en läkemedelsstudie med 977-patienter. "Behandlingsalternativ för unga migränlidande har hittills varit mycket begränsade och med ett undantag kan de mest effektiva läkemedlen, triptaner, bara förskrivas till vuxna," förklarar professor Hans-Christoph Diener, chef för avdelningen för neurologi vid Essen universitetssjukhus. De nya uppgifterna, som publicerades i tidskriften Cephalalgia, har redan möjliggjort godkännande av läkemedlet rizatriptan i USA och kommer nu sannolikt att påskynda granskningsprocessen för EU.
"Cirka åtta procent av alla barn och ungdomar drabbas ibland av migränattacker, och alla kan inte alls hjälpa till med smärtstillande medel som ibuprofen och paracetamol," säger professor Florian Heinen i German Society of Neuropediatrics i dilemma. "Bland de mest effektiva föreningarna i triptan-klassen är endast sumatriptan nässpray godkänd för 12- till 17-åringar i Europa," säger den medicinska direktören för avdelningen för neuropediatri vid Dr. Ing. från Haunerschen barnsjukhus vid Ludwig-Maximilians-universitetet München.
Framgångsrik avgränsning från placebo-effekten
Flera studier om behandling av migränattacker hos barn och ungdomar hade tidigare misslyckats, författarna skriver till David J. Hewitt, senior chef för Merck Research Laboratories, som både hade utvecklat studiedrogmedlet rizatriptan och finansierat den aktuella studien. Anledningar Hewitt och kollegor citerar att barn är ännu mer benägna än vuxna att svara på skamdroger och att de också kan vara mer mottagliga för vuxnas förväntningar. Skillnaderna till den verkliga åtgärden är därför svårare att bevisa. Dessutom kan barn och ungdomar i tidigare studier ha fått för låga mängder aktiv substans, fortsätter det.
Dessa överväganden behandlades av Rizatriptan Protocol 082 Pediatric Migraine Study Group, som inkluderade en speciell studiekonstruktion som inkluderade svårare fall och färre placebo-svarare. De som fick rizatriptan fick dessutom en högre dos 40 XGX med en kroppsvikt av 10 milligram än 5 milligram, som i tidigare studier.
Som ett resultat lyckades studieläkarna visa en statistiskt signifikant skillnad mellan rizatriptan- och placebomottagare i huvudmålgruppen: i gruppen 12 till 17 åringar hade rizatriptan 30,6 procent av individerna ingen smärta två timmar efter början av deras migränattacker och endast 22 procent på placebo , Dessutom rapporterade fler ungdomar i Rizatriptan-gruppen efter 24 timmar att återvända till sina vardagsliv "som vanligt". Illamående och kräkningar inträffade mindre ofta med avhjälpningen, motviljan mot ljus och känsligheten för buller påverkades inte.
Samma trend som för 12 till 17-åringar var - om än inte statistiskt signifikant - bland 6 till 11-åringar: Här uppnådde 39,8 procent med rizatriptan inom två timmars smärtlindring jämfört med 30,4 procent placebo. För båda grupperna tillsammans visade analysen ett förhållande mellan 33 och 24,2 procent.
Åtgärden tolererades väl
"Hos barn och ungdomar måste vi naturligtvis ägna särskild uppmärksamhet åt möjliga biverkningar," betonar professor Heinen. Det fanns inga signifikanta skillnader i tolerabilitet mellan rizatriptan och läkemedlet under 14 dagar. "I en relativt svår grupp barn och ungdomar uppnåddes en måttlig framgång - ett praktiskt viktigt resultat, utan att offra säkerheten. Ett tidigt godkännande av läkemedlet också i Europa kan därför utöka möjligheterna till neuropediatri, om vi når gränserna med konventionella farmakoterapier, säger professor Heinen.
Källa:
Ho TW et al. Effektivitet och tolerabilitet av rizatriptan hos barn migrän: Resultat från en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med en ny adaptiv anrikningsdesign. Cephalalgia. 2012 Jul; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Källa: Essen [DGN]
