Paggamot ng mga pasyente na may bronchial hika
Paggamot ng mga pasyente na may bronchial hika na may matagal na kumikilos na mga brongkodilator (formoterol at salmeterol) - pahayag ng Aleman ng Huminga ng Hinga at ang Samahan ng Aleman para sa Pneumology at Paggamot sa Hinga
Noong Disyembre 11.12.2008, 60.000, pinapayuhan ng isang komite ng advisory ng US FDA laban sa paggamit ng matagal na kumikilos na beta-2 agonists (formoterol at salmeterol) bilang monotherapy para sa mga pasyente ng hika batay sa isang meta-analysis ng mga klinikal na pag-aaral sa higit sa 2006 mga pasyente pagkatapos suriin ang benefit / risk ratio. Ang mga pakete na ibinebenta sa Estados Unidos ay nagkaroon ng babala tungkol sa mga epekto mula noong 12.12.2008. Ang FDA mismo ay hindi pa nakapagpasya tungkol sa status ng pag-apruba ng mga gamot na ito. Ang mga reaksyon mula sa lay press (hal. The New York Times, Wall Street Journal mula XNUMX) ay nagpapakita na ang desisyon ay hindi naiintindihan sa publiko. Ang mga pasyente at doktor ng Aleman ay malaki rin ang hindi ligalig.
Ang German Respiratory League at ang German Society para sa Pneumology at Respiratory Medicine ay nais na linawin ang mga sumusunod na puntos sa kontekstong ito:
1. Ang rekomendasyon ay eksklusibong nauugnay sa mga monopreparation na naglalaman ng formoterol o salmeterol at sa pahiwatig na hika lamang. Ang mga alituntunin sa Aleman sa hika therapy ay nagpapayo laban sa monotherapy sa mga sangkap na ito para sa mga may sapat na gulang at bata. Sa Alemanya, ang parehong paghahanda ay naaprubahan lamang para sa hika kasabay ng pangmatagalang anti-namumula na therapy (corticosteroids). Ang paggamit ng parehong paghahanda sa mga pasyente na may COPD ay hindi apektado.
2. Hinuhusgahan ng panel ng dalubhasa ng FDA ang ratio ng benepisyo / peligro ng mga paghahanda ng kumbinasyon na binubuo ng mga inhalable na corticosteroids at parehong matagal nang kumikilos na bronchodilator (formoterol at salmeterol) sa mga pasyente ng hika at samakatuwid ay hindi inirerekumenda ang pagbabawal sa mga nakapirming mga kumbinasyon.
Samakatuwid ang desisyon ay walang epekto sa mga rekomendasyon ng therapy para sa Alemanya.
Gayunpaman, dapat isaalang-alang muli ng propesyong medikal ng Aleman ang sapat na paggamit ng matagal nang kumikilos na beta-2 agonists formoterol at salmeterol. Ang karamihan ng mga pasyente ng hika ay nagdurusa mula sa banayad na hika at nangangailangan lamang ng mababang dosis na inhaled corticosteroids nang walang matagal na kumikilos na mga bronchodilator. Ang reseta ng nakapirming kumbinasyon at sa gayon ang isang matagal nang kumikilos na bronchodilator ay hindi kinakailangan sa mga naturang pasyente. Ang pahayag na ito ay partikular na totoo para sa mga bata kung saan ang mga benepisyo ng pangmatagalang therapy na may matagal nang kumikilos na bronchodilator ay hindi gaanong naitatag at ang peligro ng mga epekto ay mas mataas kaysa sa mga may sapat na gulang.
Para sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang hika na nakikinabang mula sa paggamot na may formoterol o salmeterol, ang mga sangkap ay dapat lamang inireseta sa anyo ng mga nakapirming kumbinasyon na may mga inhalable na glucocorticoids.
Sa direktang pagkakasalungatan sa rekomendasyong ito, inirekomenda ng Institute for Quality and Efficiency in Medicine (IQWIG) na hindi na pahintulutan ng Federal Joint Committee ang statutory na segurong pangkalusugan na bayaran ang mga gastos para sa naturang nakapirming mga kumbinasyon para sa hika. Ang German Respiratory League at ang German Society for Pneumology and Respiratory Medicine ay nagpahayag ng mga alalahanin sa proseso ng pagdinig ng IQWIG na katulad ng sa panel ng dalubhasa ng Estados Unidos (pahayag noong Hunyo 19.6.2007, 1.7.2008 at Hulyo 11.12.2008, 2). Kinumpirma noong XNUMX. Gayunpaman, higit sa lahat hindi pinansin ng IQWIG ang aming mga argumento. Inaasahan na ang Pederal na Pinagsamang Komite ay hindi kukuha ng isang desisyon na hahantong sa mas mataas na paggamit ng monotherapy para sa hika sa mga matagal nang kumikilos na beta-XNUMX agonist, na sa ngayon ay mahirap na magamit sa bansang ito, at sa gayon ay mailantad ang aming mga pasyente sa isang hindi kinakailangang peligro.
Pinagmulan: Bad Lippspringe [German Respiratory League]
