Preliminary report na inilathala sa antidepressants

Mga benepisyo ng bupropion na napatunayang / Mga Benepisyo ng reboxetine hindi napatunayan: Ang tagagawa ay nagpapanatili ng data sa pag-aaral sa ilalim ng mga pambalot

Noong Hunyo 10, 2009, ipinakita ng Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) ang mga paunang resulta ng pagtatasa ng benepisyo nito ng ilang mas bagong antidepressant. Ang proyekto na kinomisyon ng Federal Joint Committee (G-BA) ay tungkol sa pagsusuri sa benepisyo ng tatlong aktibong sangkap na reboxetine, mirtazapine at bupropion XL sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may depresyon. Ang mga interesadong tao at institusyon ay maaaring magsumite ng mga nakasulat na komento sa paunang ulat hanggang ika-9 ng Hulyo.

Reboxetine: Walang katibayan ng benepisyo

Ang pagtatasa ay naiiba para sa tatlong aktibong sangkap. Ayon sa pananaliksik ng instituto, ang aktibong sangkap na reboxetine (manufacturer: Pfizer) ay nasubok sa hindi bababa sa 16 na pag-aaral sa humigit-kumulang 4600 mga pasyente na may depresyon. Gayunpaman, ang instituto ay mayroon lamang data mula sa humigit-kumulang 1600 ng mga pasyenteng ito sa pagtatapon nito. Kung ang hindi nai-publish na data ay hindi kasama, may mataas na panganib ng maling pagtatasa ng mga benepisyo at pinsala ng aktibong sangkap. IQWiG samakatuwid ay dumating sa paunang konklusyon na walang patunay ng isang benepisyo ng paggamot na may reboxetine ay maaaring makuha mula sa data na kasalukuyang magagamit. Kinukuha ito ng IQWIG nang mas detalyado posisyon.

Mirtazapine: Ang mga resulta ay pansamantala

Ang pananaliksik sa mirtazapine (Essex Pharma) ay nagsiwalat na ang gamot ay nasubok sa hindi bababa sa 31 pag-aaral na maaaring potensyal na nauugnay sa ulat. Gayunpaman, 27 na pag-aaral lamang ang magagamit sa instituto sa paraang masuri din ang mga ito. Dahil mayroon ding posibilidad dito na ang mga resulta ng pagtatasa ay ipagpaliban kung kumpleto ang data, ang Institute ay ginagawa ang lahat ng mga resulta na napapailalim sa mga reserbasyon.

Sa maraming paghahambing sa iba pang mga antidepressant, napatunayang hindi superyor ang mirtazapine. Tanging sa paghahambing sa placebo ay mayroong katibayan na mas maraming pasyente sa talamak na paggamot ang nakadama ng pagpapabuti sa depresyon kapag ginagamot sa mirtazapine. Gayunpaman, ang mga pagkakataon ng isang kumpletong lunas ay hindi mas mahusay sa mirtazapine group kaysa sa placebo group. Ipinakita rin na ang mga pasyente na ginagamot sa mirtazapine ay mas malamang na ihinto ang therapy dahil sa mga side effect (mga salungat na kaganapan) kaysa sa mga pasyente na ginagamot sa placebo o ilang iba pang mga antidepressant.

Bupropion: katibayan ng benepisyo

Tinukoy ng pananaliksik ang 6 na pag-aaral sa aktibong sangkap na bupropion XL, ang buong ulat ng pag-aaral na kung saan ay ginawang magagamit sa instituto ng tagagawa ng GlaxoSmithKline. Kung ihahambing sa placebo sa acute therapy at upang maiwasan ang pag-ulit ng tinatawag na winter depression, may ebidensya ng benepisyo para sa aktibong substance na ito, ngunit walang ebidensya ng pinsala dito. Ang Venlafaxine XR ay ang tanging antidepressant na gamot na inihambing sa bupropion XL sa mga pag-aaral. Sa matinding therapy, ang bupropion XL ay mas mababa sa venlafaxine XR. Ang mga karagdagang detalye ay matatagpuan sa buod ng paunang ulat (tingnan sa ibaba).

Ang hindi nai-publish na data ay nagtataglay ng potensyal para sa panlilinlang

Kung hindi lahat ng umiiral na data ng pag-aaral ay magagamit, ito ay maaaring humantong sa isang mabigat na bias na pagtatasa. Ang potensyal na ito para sa panlilinlang ay napakahalaga para sa lahat ng mga siyentipiko na sistematikong sinusuri ang mga gamot at iba pang teknolohiyang medikal. Ang karanasan ng Institute ay nagpapakita na ang mga boluntaryong pangako ay hindi maaasahan. Isinasaalang-alang ng institute na apurahang kinakailangan na legal na obligahin ang mga sponsor ng pag-aaral na magrehistro ng mga klinikal na pag-aaral bago sila magsimula at i-publish kaagad ang mga resulta.

pamamaraan ng komento

Ang mga nakasulat na komento sa paunang ulat na ito ay maaaring isumite hanggang Hulyo 9, 2009. Titingnan at tatasahin ng IQWiG ang mga pahayag. Kung, mula sa punto ng view ng Institute, mayroong pangangailangan para sa mga katanungan, isang oral na talakayan ang magaganap. Ang paunang ulat ay binago at ipapasa sa G-BA bilang huling ulat.

Ang sumusunod na buod ay nagbibigay ng pangkalahatang-ideya ng background, pamamaraan at iba pang mga resulta ng paunang ulat pdf file

Pinagmulan: Cologne [ IQWIG ]