çocuk ve ergenlerde migren için yeni ilaç
977 hasta ile ilaç deneme migren sonuçlarla çocuk ve ergenler için yeni bir tedavi seçeneğidir. "Genç migrenli için tedavi seçenekleri kadar çok sınırlı ve bir istisna sadece yetişkinlere reçete edilebilir en etkili ilaçlar, Triptanlar, izin," Profesör Hans-Christoph Diener, Üniversite Hastanesi Essen Nöroloji Bölümü Direktörü açıklıyor. dergisinde Cephalalgia yayınlanan yeni veriler, zaten uyuşturucu rizatriptan ABD onayı izin ve şimdi AB hızlandırmak için muhtemelen test prosedürü vardır var.
Alman Pediatrik Nöroloji Derneği'nden Profesör Florian Heinen, "Tüm çocukların ve ergenlerin yaklaşık yüzde sekizi ara sıra migren ataklarından muzdariptir ve hiçbir şekilde ibuprofen ve parasetamol gibi ağrı kesicilerle yardım edilemez" diyor. "Triptan sınıfından özellikle etkili preparatlar arasında yalnızca sumatriptan burun spreyi Avrupa'da 12 ila 17 yaşındakiler için onaylanmıştır" diyor Dr. von Hauner'in Münih'teki Ludwig Maximilians Üniversitesi'ndeki Çocuk Hastanesi.
Plasebo etkisinden başarılı farklılaşma
Çocuklarda ve ergenlerde migren ataklarının tedavisi ile ilgili birkaç çalışma daha önce başarısız olmuştu, Merck Araştırma Laboratuvarları Kıdemli Direktörü David J. Hewitt ve meslektaşları tarafından verilen nedenler, çocukların sahte ilaçlara yetişkinlere göre daha güçlü tepki vermeleri ve yetişkinlerin beklentilerine daha açık olabilmeleridir. Bu nedenle gerçek tıbbın farklılıklarını kanıtlamak daha zordur. Ayrıca önceki çalışmalarda çocuk ve ergenlerin yetersiz miktarda etken madde almış olabileceği de devam ediyor.
"Rizatriptan Protokol 082 Pediatrik Migren Çalışma Grubu", daha zor vakaların dahil edildiği ve daha az plaseboya yanıt verenin beklendiği özel bir çalışma tasarımıyla bu hususları hesaba katmıştır. Ek olarak, rizatriptan alınan denekler, önceki çalışmalarda olduğu gibi 40 miligram değil 10 miligram ile 5 kilogram ve üzeri vücut ağırlığı olan daha yüksek bir ilaç dozu almıştır.
Sonuç olarak, çalışma doktorları en önemli hedef değerde rizatriptan ve plasebo alıcıları arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gösterebildiler: 12 ila 17 yaş grubundaki deneklerin yüzde 30,6'sı migren atakları rizatriptan almaya başladıktan iki saat sonra ağrısızdı ve sadece plasebo. Yüzde 22. Ayrıca, 24 saat sonra, rizatriptan grubundaki daha fazla ergen, günlük yaşamlarına yeniden “her zamanki gibi” katılabildiklerini bildirdi. İlaçla bulantı ve kusma daha seyrek görüldü ve fotofobi ve gürültüye duyarlılık etkilenmedi.
12 ila 17 yaşındakilerle aynı eğilim - istatistiksel olarak anlamlı olmasa da - 6 ila 11 yaşındakilerde gösterildi: rizatriptan ile iki saat içinde yüzde 39,8 ağrı kesici elde ederken, plasebo ile yüzde 30,4 . Her iki grup birlikte, analiz yüzde 33 ila 24,2'lik bir oran gösterdi.
İlaç iyi tolere edildi
Profesör Heinen, "Çocuklar ve ergenler söz konusu olduğunda, elbette olası yan etkilere özellikle dikkat etmeliyiz" diyor. Tolere edilebilirlik açısından, rizatriptan ile sahte ilaç arasında 14 gün içinde önemli bir fark görülmedi. “Tedavisi nispeten zor olan bir grup çocuk ve ergende, orta derecede başarı elde edildi - güvenlikten ödün vermeden pratik olarak önemli bir sonuç. Profesör Heinen, Avrupa'da preparatın erken onaylanması, bu nedenle, konvansiyonel farmakoterapilerle sınırlarımıza ulaşırsak nöropediatri olanaklarını genişletebilir ”diyor.
Kaynak:
Ho TW vd. Rizatriptanın pediyatrik migren hastalarında etkinliği ve tolere edilebilirliği: Yeni bir uyarlanabilir zenginleştirme tasarımı kullanan randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmanın sonuçları. Cephalalgia. 2012 Temmuz; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Kaynak: Essen [DGN]
