Грижа міжхребцевого диска - нові методи лікування в перспективі
Терапія починається з виділення хрящових клітин з тканини міжхребцевого диска пацієнта. Лікарі отримують доступ до тканини, коли грижа міжхребцевого диска викликає такі проблеми, що її доводиться видаляти хірургічним шляхом. Клітини міжхребцевого диска з пролапсу розмножуються в лабораторії та через кілька тижнів, вбудовані в новий тип біоматеріалу, вводяться назад у міжхребцевий диск, щоб тут відновити тканину. «Ми починаємо з кількох сотень тисяч клітин, але зрештою потрібно кілька мільйонів. Лікар, який вас лікує, визначає точну дозу клітин; максимальний об’єм ін’єкції наразі становить 2,5 мілілітра з максимум п’ятьма мільйонами клітин», – пояснює проф. Юрген Молленгауер, керівник відділу досліджень і розробок TETEC AG. Протягом багатьох років компанія є партнером NMI Reutlingen з розробки клітинної терапії та вже є провідним постачальником клітинних трансплантатів хряща для колінного суглоба.
Разом із хрящовими клітинами в диск вводять анальгетичний біоматеріал, де він твердне, фіксуючи клітини та забезпечуючи біомеханічну підтримку диску. Ін'єкційна рідина складається з двох компонентів, які змішуються в спеціальному шприці під час ін'єкції. Один компонент містить клітини та інші біоматеріали, інший – зшивальник. У міжхребцевому диску утворюється гідрогель із властивостями, подібними до властивостей хряща та тканини. Гідрогель є товарним продуктом TETEC. Команда сучасної компанії Cellendes GmbH, відділення NMI Reutlingen, яка спеціалізується на гідрогелях, була залучена до первинної розробки.
Перші пацієнти зараз проходять лікування за допомогою нового методу регенерації міжхребцевих дисків – науково підтриманого NMI та його партнерами. Ця робота фінансується в рамках проекту BMBF приблизно на шість мільйонів євро. У той час як TETEC AG відповідає за клінічне дослідження, забезпечує технологію виробництва та постачає лікарям клітинні трансплантати, команда NMI відповідає за доклінічні та клінічні супутні аналізи. «Основною метою нашого проекту є розробка маркерів якості. У середньостроковій перспективі ми також хочемо розробити прогностичні маркери, за допомогою яких можна передбачити, чи можливе успішне лікування», — пояснює доктор. Карін Бенц, менеджер проектів НМІ.
З розробкою маркерів NMI просуває персоналізовану медицину. «Ми регулярно аналізуємо кров і сечу пацієнтів на всіх стадіях культури клітин і після трансплантації. Для цього ми збираємо відповідну систему аналізу, щоб мати можливість виявляти різні класи біомолекул», – пояснює Бенц. «З поєднання даних пацієнтів і клітинних культур ми склали пакет, який має на меті описати безпеку, ефективність і результативність нового методу лікування. Наприкінці проекту валідація маркерів має допомогти нам подати заявку на схвалення в рамках керівних принципів Закону про лікарські засоби», — резюмує Молленгауер.
Головним дослідницьким центром є клініка університету Інсбрука (проф. д-р Клавдіус Томе). Також беруть участь німецькі клініки, напр. B. Клініка BG у Галле та клініка нещасних випадків BG Murnau. Ми все ще шукаємо відповідних пацієнтів, які хотіли б взяти участь у дослідженні. «Всіх пацієнтів спостерігають протягом трьох років за допомогою функціональних перевірок, обстежень для покращення якості їхнього життя та сучасних методів візуалізації (МРТ)», — говорить Молленхауер. У довгостроковій перспективі пацієнти, які не мають пролапсованої тканини, доступної для ізоляції клітин після операції, також повинні отримати користь. У рамках проекту REGiNA Health Region NMI і TETEC досліджують використання стовбурових клітин кісткового мозку. Їх необхідно розмножити і ввести в міжхребцевий диск для регенерації тканин.
Джерело: Tübingen [ NMI ]
