Новий препарат для лікування мігрені у дітей та підлітків
Новий варіант лікування для дітей та підлітків з мігренню результатів від випробувань лікарських препаратів з пацієнтами 977. "Варіанти лікування для молодих пацієнтів з мігренню є досі дуже обмежений, і за одним винятком дозволило найбільш ефективні препарати, тріптани, бути виписані тільки для дорослих", пояснює професор Ханс-Крістоф Дінер, директор Департаменту неврології університетської клініки Ессен. Нові дані, опубліковані в журналі, цефалалгіі вже дозволяє в схваленню уповноваженими органами США Rizatriptan наркотиків і тепер, ймовірно, процедура випробування для ЄС, щоб прискорити.
"Близько восьми відсотків неповнолітніх страждають випадкові напади мігрені, і далеко не все може бути надана допомога з знеболюючі, такі як ібупрофен і ацетамінофен," Професор Флоріан Heinen Німецького товариства дитячої неврології описує дилему. "Серед найбільш ефективних препаратів з класу триптанами в Європі тільки суматриптан назальний спрей схвалений для 12- на 17-річний," сказав медичний директор відділу дитячої неврології доктора фон Hauner дитячої лікарні університету імені Людвіга Максиміліана в Мюнхені.
Успішне відрізнити від ефекту плацебо
Кілька досліджень в лікуванні нападів мігрені у дітей та підлітків не вдалося, пишуть автори Девід Дж Хьюітт, старший директор Merck Research Laboratories, який мав як різатріптан досліджуваний препарат розроблений як фінансував поточного дослідження. Причини назвати Хьюитта і його колег, які звертаються до дітей навіть більше, ніж дорослі проскочити наркотики і що вони, ймовірно, також сприйнятливі до очікуванням дорослих. Відмінності від реального ліки, тому їх важко виявити. Крім того, діти і підлітки отримали, можливо, у відносно низько в попередніх дослідженнях, він сказав.
Ці міркування взяли заяву спеціального дослідження дизайн "різатріптан Протокол 082 педіатричний Мігрень Study Group", в якій були включені всі більш і більш складні випадки, і, як очікується менше відповідачів плацебо. Крім того, ті предмети, які отримали Rizatriptan було звернуто проти були, від ваги тіла 40 10 кг міліграм більш високі дози препарату, а не 5 міліграм, як і в попередніх дослідженнях.
В результаті, можна було вивчати лікарі в основною метою виявлення статистично значущої різниці між Rizatriptan- і плацебо одержувачів: У групі 12- до 17-літніх були серед Rizatriptan 30,6 відсотків випробовуваних через дві години після початку їх нападів мігрені без болю, з плацебо тільки 22 відсотка , На додаток до 24 годин більше підлітків повідомили в Rizatriptan- групі, що вони могли б взяти участь "як зазвичай" повернутися до свого повсякденного життя. Нудота і блювання сталася з препаратом рідше, світлобоязнь і звук чутливість не були порушені.
Та ж тенденція, як і в 12- до 17-річних показали, - хоча не було статистично значущим - в 6- для 11-річних: тут досягли 39,8 відсотка з Rizatriptan протягом двох годин полегшення болю над 30,4 відсотка на плацебо. Для обох груп аналізу показали ставлення до 33 24,2 відсотка.
Препарат добре переноситься
"У дітей і підлітків, ми повинні, звичайно, можливі побічні ефекти на особливу увагу," говорить професор Heinen. У переносимості препарату не з'являлося протягом 14 днів ніяких істотних відмінностей між Rizatriptan і плацебо. "Таким чином, помірний успіх був досягнутий у відносно важко піддаються лікуванню групи дітей і підлітків - практично важливий результат, не ставлячи під загрозу з точки зору безпеки. Тому якнайшвидше схвалення препарату в Європі може призвести до збільшення можливостей нейропедіатрії, коли ми зі звичайними фармакотерапії досягають нашого краю, "Професор Heinen.
Джерело:
Ho TW і ін. Ефективність і переносимість Rizatriptan в педіатричних пацієнтів з мігренню: результати рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованому дослідженні з використанням нового адаптивного дизайну збагачення. Cephalalgia. 2012 липня; 32 (10): 750-765.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898
Джерело: Food [DGN]
