Thuốc mới cho chứng đau nửa đầu ở trẻ em và thanh thiếu niên

Một lựa chọn điều trị mới cho trẻ em và thanh thiếu niên với kết quả chứng đau nửa đầu từ một thử nghiệm thuốc với bệnh nhân 977. "Các lựa chọn điều trị cho migraineurs trẻ là cho đến nay rất hạn chế và với một ngoại lệ cho phép các loại thuốc có hiệu quả nhất, các triptans, chỉ được quy định để người lớn", giáo sư Hans-Christoph Diener, Giám đốc các Sở Thần kinh của Bệnh viện Đại học Essen giải thích. Các dữ liệu mới được công bố trên tạp chí Cephalalgia, đã cho phép trong chính Mỹ của rizatriptan thuốc và bây giờ có lẽ là những thủ tục kiểm tra cho EU để tăng tốc.

"Khoảng 12% trẻ em và thanh thiếu niên thỉnh thoảng bị đau nửa đầu và không có nghĩa là tất cả chúng đều có thể được giúp đỡ bằng thuốc giảm đau như ibuprofen và paracetamol", giáo sư Florian Heinen từ Hiệp hội Thần kinh Đức cho biết, mô tả tình huống tiến thoái lưỡng nan này. "Trong số các chế phẩm đặc biệt hiệu quả từ nhóm triptan, chỉ có thuốc xịt mũi sumatriptan cho trẻ từ 17 đến XNUMX tuổi được chấp thuận ở châu Âu", giám đốc y tế của khoa nhi thần kinh tại Dr. từ Bệnh viện Nhi đồng Hauner của Đại học Ludwig Maximilian ở Munich.

Sự khác biệt thành công với hiệu ứng giả dược

Một số nghiên cứu về điều trị các cơn đau nửa đầu ở trẻ em và thanh thiếu niên trước đây đã thất bại, các tác giả do David J. Hewitt, giám đốc cấp cao tại Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck, đã phát triển nghiên cứu thuốc rizatriptan và tài trợ cho nghiên cứu hiện tại. Những lý do được Hewitt và các đồng nghiệp đưa ra là trẻ em phản ứng mạnh hơn so với người lớn đối với thuốc giả dược và chúng cũng có thể dễ tiếp thu hơn so với mong đợi của người lớn. Sự khác biệt so với thuốc thật do đó khó chứng minh hơn. Ngoài ra, trẻ em và thanh thiếu niên trong các nghiên cứu trước đây có thể đã nhận không đủ lượng hoạt chất cần thiết.

“Nhóm nghiên cứu chứng đau nửa đầu ở trẻ em theo phác đồ Rizatriptan” đã tính đến những cân nhắc này với một thiết kế nghiên cứu đặc biệt, trong đó các trường hợp khó hơn được đưa vào và dự kiến ​​sẽ có ít người phản ứng với giả dược hơn. Ngoài ra, những đối tượng được cấp phát rizatriptan nhận được liều cao hơn 082 mg thuốc từ trọng lượng cơ thể 40 kg chứ không phải 10 mg như trong các nghiên cứu trước đây.

Kết quả là, các bác sĩ nghiên cứu đã có thể chứng minh sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa những người nhận rizatriptan và giả dược về giá trị mục tiêu quan trọng nhất: Trong nhóm từ 12 đến 17 tuổi, 30,6% những người thử nghiệm dùng rizatriptan bị đau- miễn phí hai giờ sau khi bắt đầu các cơn đau nửa đầu của họ, trong khi chỉ những người dùng giả dược 22%. Ngoài ra, nhiều thanh thiếu niên trong nhóm rizatriptan cho biết có thể thực hiện các hoạt động hàng ngày của họ “như bình thường” sau 24 giờ. Buồn nôn và nôn ít xảy ra hơn khi dùng thuốc, đồng thời chứng sợ ánh sáng và nhạy cảm với tiếng ồn không bị ảnh hưởng.

Xu hướng tương tự như ở những người từ 12 đến 17 tuổi được thấy ở những người từ 6 đến 11 tuổi, mặc dù không có ý nghĩa thống kê: Ở đây, 39,8% đã khỏi đau trong vòng hai giờ với rizatriptan so với 30,4% với giả dược. Đối với cả hai nhóm cùng nhau, phân tích cho thấy tỷ lệ từ 33 đến 24,2 phần trăm.

Thuốc được dung nạp tốt

Giáo sư Heinen nhấn mạnh: “Tất nhiên, chúng ta phải đặc biệt chú ý đến các tác dụng phụ có thể xảy ra ở trẻ em và thanh thiếu niên. Về khả năng dung nạp, không có sự khác biệt đáng kể giữa rizatriptan và giả dược trong vòng 14 ngày. "Thành công vừa phải đã đạt được ở một nhóm trẻ em và thanh thiếu niên tương đối khó điều trị - một kết quả thực tế quan trọng mà không ảnh hưởng đến sự an toàn. Giáo sư Heinen cho biết: Việc phê duyệt sớm chế phẩm ở châu Âu có thể mở rộng khả năng của khoa thần kinh nếu chúng ta đạt đến giới hạn của mình với các liệu pháp dược lý thông thường.

Nguồn:

Hồ TW và cộng sự. Hiệu quả và khả năng dung nạp của rizatriptan ở trẻ em bị đau nửa đầu: Kết quả từ một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược sử dụng một thiết kế làm giàu thích ứng mới. chứng đau đầu. 2012 Tháng 32; 10 (750): 765-XNUMX.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

Nguồn: Essen [DGN]