So sánh các loại thuốc điều trị cao huyết áp: Đã có kết quả sơ bộ
Thuốc lợi tiểu đã được chứng minh là những thành phần hoạt tính với những lợi ích tốt nhất đã được ghi nhận
Giảm huyết áp cao có thể ngăn ngừa các biến chứng như đột quỵ, tổn thương thận hoặc tim và kéo dài tuổi thọ. Như các nghiên cứu cho thấy, điều này chủ yếu có thể thực hiện được với sự trợ giúp của thuốc. Tuy nhiên, câu hỏi liệu có sự khác biệt giữa các thuốc hạ huyết áp hay không vẫn chưa rõ ràng. Do đó, Viện Chất lượng và Hiệu quả trong Chăm sóc Sức khỏe (IQWiG) đã so sánh những ưu điểm và nhược điểm của các loại thuốc trước đây được sử dụng để giảm huyết áp, được gọi là thuốc hạ huyết áp. Đánh giá lợi ích IQWiG nhằm trả lời câu hỏi nên dùng loại thuốc hạ huyết áp nào để bắt đầu điều trị. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng một hoạt chất ban đầu hay nhiều hoạt chất cùng một lúc không phải là chủ đề của báo cáo này.
Vào ngày 18 tháng 2008 năm 4, sau phiên điều trần đầu tiên về kế hoạch báo cáo và báo cáo sơ bộ, các nhà khoa học đã công bố kết quả đánh giá sơ bộ về lợi ích của họ trong phiên bản thứ hai và đưa ra thảo luận. Việc này bắt đầu trong khoảng thời gian 17 tuần (2008 tháng XNUMX năm XNUMX), trong đó những người và tổ chức quan tâm một lần nữa có thể gửi nhận xét bằng văn bản về báo cáo sơ bộ "Đánh giá so sánh lợi ích của các nhóm thuốc hạ huyết áp như liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân tăng huyết áp vô căn".
Tập trung vào các biến chứng tiếp theo
Báo cáo hiện tại so sánh lợi ích của 5 nhóm thuốc được phê duyệt ở Đức trong điều trị huyết áp cao: thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng canxi và thuốc đối kháng angiotensin II. Thước đo lợi ích không phải là giảm huyết áp mà là các biến chứng tiếp theo do huyết áp cao gây ra. Từ quan điểm của bệnh nhân, tác động lên các mục tiêu điều trị sau đây là đặc biệt quan trọng
Quan trọng: Ngoài việc kéo dài tuổi thọ, hơn hết là phòng ngừa bệnh tim, đột quỵ, các bệnh tim mạch khác và tổn thương thận. Ngoài ra còn có các khía cạnh như chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, sự hài lòng trong điều trị và tần suất nằm viện. Tác dụng phụ của thuốc cũng đã được nghiên cứu.
Chỉ những nghiên cứu có chế độ điều trị tương đương mới được đưa vào
Người ta nói đến tăng huyết áp vô căn khi không xác định được nguyên nhân hữu cơ gây tăng huyết áp. Ở khoảng một nửa số bệnh nhân này, liệu pháp chỉ với một hoạt chất (đơn trị liệu) là đủ để kiểm soát huyết áp. Đối với phần còn lại, phải kết hợp thuốc thứ hai hoặc thậm chí thứ ba. Do đó, có vẻ hợp lý khi bắt đầu với một hoạt chất duy nhất (liệu pháp lựa chọn đầu tiên) và chỉ sau đó mới bắt đầu liệu pháp phối hợp nếu cần thiết.
Để có thể so sánh công bằng, báo cáo chỉ bao gồm những nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng trong đó các nhóm bệnh nhân ban đầu chỉ được điều trị bằng một trong 5 hoạt chất và các loại thuốc bổ sung được sử dụng sau đó là tương đương nhau.
8 trong số 10 so sánh có thể được đề cập bởi các nghiên cứu
Tổng cộng, các nhà khoa học có thể đưa vào đánh giá 16 nghiên cứu so sánh trực tiếp một hoặc nhiều nhóm hoạt chất hoặc từng chất từ các nhóm này với nhau. Dựa trên 16 nghiên cứu này, chỉ có 10 trong số 5 so sánh có thể thực hiện được về mặt lý thuyết giữa 8 nhóm được kiểm tra. Cũng không có nghiên cứu so sánh trực tiếp với cả bốn nghiên cứu khác cho từng nhóm hoạt chất và cho mọi câu hỏi. Thuốc lợi tiểu và thuốc đối kháng canxi được coi là được nghiên cứu tốt nhất. Có ít dữ liệu nhất về thuốc đối kháng angiotensin II.
Biến chứng thứ phát: Thuốc lợi tiểu tốt hơn ở một số khía cạnh và không tệ hơn ở một số mặt
Thuốc lợi tiểu có thể được coi là “liệu pháp đầu tiên”. Nhìn chung, kết quả nghiên cứu không đưa ra bất kỳ lý do nào để ưu tiên sử dụng các hoạt chất khác hơn thuốc lợi tiểu trong liệu pháp điều trị ban đầu. Khi nói đến việc ngăn ngừa các biến chứng thứ phát, thuốc lợi tiểu không thua kém bất kỳ nhóm hoạt chất nào khác và có ưu điểm hơn thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng canxi ở các khía cạnh riêng lẻ.
Các nhà khoa học tìm thấy bằng chứng cho thấy thuốc lợi tiểu làm giảm nguy cơ suy tim nhiều hơn thuốc đối kháng canxi. Thuốc lợi tiểu cũng có vẻ ưu việt hơn so với thuốc ức chế ACE nhưng chỉ có chỉ định chứ không có bằng chứng. Cũng có bằng chứng cho thấy thuốc lợi tiểu đạt kết quả tốt hơn thuốc ức chế ACE ở nhóm dân tộc da đen về khả năng ngăn ngừa đột quỵ.
Không có lợi thế rõ ràng về tác dụng phụ không mong muốn
Liên quan đến các tác dụng không mong muốn, không có nhóm hoạt chất nào trong số năm nhóm hoạt chất mang lại lợi ích rõ ràng. Trong kết luận sơ bộ của mình, các nhà khoa học xác nhận hồ sơ tác dụng phụ đã được biết đến của từng loại thuốc hạ huyết áp. Điều này cũng áp dụng cho cái gọi là tác dụng gây bệnh tiểu đường: Trong khi dùng thuốc, lượng đường trong máu có thể tăng nhẹ, đôi khi có thể dẫn đến chẩn đoán bệnh tiểu đường.
Thuốc đối kháng canxi dường như có lợi thế hơn thuốc lợi tiểu, cũng như thuốc đối kháng angiotensin II so với thuốc chẹn beta và thuốc đối kháng canxi.
Tuy nhiên, vẫn chưa rõ việc tăng lượng đường trong máu do thuốc lợi tiểu có ý nghĩa gì đối với sức khỏe. Theo quan điểm của IQWiG, không thể xác định được tác hại liên quan đến bệnh nhân từ dữ liệu có sẵn. Ví dụ, nguy cơ mắc bệnh tim mạch không tăng ở những bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường khi dùng thuốc lợi tiểu.
Giới thiệu về quy trình tạo báo cáo
Phiên bản đầu tiên của kế hoạch báo cáo được xuất bản vào đầu tháng 2005 năm 2007 và được bổ sung thêm hai bản sửa đổi. Báo cáo sơ bộ 1.0 được đưa ra vào giữa tháng 2006 năm 1. Trong khi đó, vào tháng 2007 năm XNUMX, viện đã thay đổi các quy trình của mình để các tuyên bố về phương pháp cụ thể của báo cáo (kế hoạch báo cáo) và kết quả sơ bộ (báo cáo sơ bộ) không được thu thập cùng nhau sau khi báo cáo sơ bộ được công bố mà thay vào đó là riêng biệt. Đây cũng là điều mà Đạo luật tăng cường cạnh tranh bảo hiểm y tế theo luật định, có hiệu lực từ ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX, quy định.
Để đáp ứng những yêu cầu đã thay đổi này, những khía cạnh chưa rõ ràng của phương pháp luận dành riêng cho báo cáo từ các tuyên bố trong báo cáo sơ bộ 2007 đã được thảo luận trong cuộc thảo luận miệng vào đầu tháng 1.0 năm 1.0. Trong quá trình lấy ý kiến cho báo cáo sơ bộ 2.0, các ý kiến về phương pháp luận dành riêng cho báo cáo đã được yêu cầu một cách rõ ràng và cơ hội này cũng đã được tận dụng. Kết quả của buổi điều trần dẫn đến Kế hoạch Báo cáo 2007, được xuất bản vào đầu tháng 2.0 năm XNUMX, cũng như trong Báo cáo Sơ bộ XNUMX, kết quả của chúng hiện phải tuân theo quy trình góp ý tách biệt với phương pháp luận.
Những nhận xét về kết quả đánh giá lợi ích nêu trong báo cáo sơ bộ 2.0 mà IQWiG nhận được trước ngày 17 tháng 2008 năm XNUMX sẽ được xem xét và đánh giá. Nếu các câu hỏi vẫn chưa được trả lời, các tác giả có thể được mời tham gia thảo luận miệng. Báo cáo sơ bộ sau đó được sửa đổi và chuyển tiếp dưới dạng báo cáo cuối cùng cho khách hàng, Ủy ban Hỗn hợp Liên bang (G-BA).
Nguồn: Cologne [IQWiG]
