在比较抗高血压药:初步结果之前,

成熟的利尿剂是最好的证明效益的有效成分

血压升高的降低可以帮助预防并发症如中风,肾脏或心脏的损害,延长使用寿命。 研究表明,这是可能的,特别是与药物的帮助。 但不清楚是是否存在抗高血压剂之间的差的问题。 因此,该研究所质量和效率卫生保健(IQWiG)有一个比较研究,优点和缺点以前用于降血压,抗高血压药物称为药物,可以有。 该IQWiG效益评估应该回答其中的抗高血压药物治疗应启动的问题。 是否最初只有一种药物或多种应使用相同的,然而,这不是本报告的主题。

18年2008月4日,在就报告计划和初步报告进行了首次听证后,科学家们在第二版中发布了其收益评估的初步结果,并进行了讨论。 此过程从17周开始(2008年XNUMX月XNUMX日),感兴趣的人员和机构可以再次针对初步报告“抗高血压药物组作为原发性高血压患者的一线治疗的比较获益评估”提交书面评论。

重点关注后续并发症

该报告比较了德国批准的5种用于治疗高血压的药物的益处:利尿剂,β受体阻滞剂,ACE抑制剂,钙通道阻滞剂和血管紧张素II阻滞剂。 受益的基准不是降低血压,而是高血压引起的并发症。 从患者的角度来看,对以下治疗目标的影响尤为重要

启示:除了延长生命外,它还主要预防心脏病,中风,其他心血管疾病和肾脏损害。 也有一些方面,例如与健康相关的生活质量,对治疗的满意度和住院时间。 还检查了药物不良反应。

仅包括具有可比治疗方案的研究

当无法确定导致血压升高的任何有机原因时,有人说是原发性高血压。 在大约一半的患者中,仅使用一种活性成分进行的治疗(单一疗法)足以控制血压。 对于其他药物,必须结合使用第二种药物甚至第三种药物。 因此,从单一活性成分开始(首选疗法),然后在必要时才开始联合疗法才有意义。

为了进行公平的比较,该报告仅包括随机对照研究,其中患者组最初仅使用5种活性成分中的一种进行治疗,随后使用的药物具有可比性。

研究涵盖了8种可能的比较中的10种

总共,科学家们能够在评估中包括16个研究,这些研究直接比较了一组或多组活性成分或这些组中的单个物质。 在这16项研究的基础上,在所检查的10组之间进行的5次比较在理论上是可能的,只有8次可以进行。 对于每种活性成分组和所有问题,也没有与其他4种药物进行直接比较研究。 利尿剂和钙通道阻滞剂可以被认为是研究最好的。 血管紧张素II拮抗剂的可用数据最少。

随之而来的并发症:利尿剂在某些方面更好,而在任何方面都没有。

利尿剂可以被视为“一线疗法”。 总体而言,研究结果没有任何理由将其他活性成分优先于利尿剂作为初始疗法。 因为利尿剂在避免继发性并发症方面并不逊色于其他活性成分,并且在某些方面优于ACE抑制剂和钙通道阻滞剂。

科学家发现有证据表明,利尿剂比钙通道阻滞剂更能降低心力衰竭(心力衰竭)的风险。 与ACE抑制剂相比,利尿剂似乎也更好,但是只有证据,没有证据。 此外,有迹象表明,在黑人(“黑人”)族裔中,与ACE抑制剂相比,利尿剂在卒中预防方面也取得了更好的结果。

没有明显的优势以及不良副作用

就不良作用而言,五组活性成分均未提供明显的优势。 在他们的初步结论中,科学家们证实了各个降压药的已知副作用。 这也适用于所谓的致糖尿病作用:服用该药物时,血糖水平可能会略有增加,这有时会导致糖尿病的诊断。

钙拮抗剂似乎优于利尿剂,血管紧张素II拮抗剂优于β受体阻滞剂和钙拮抗剂。

但是,尚不清楚利尿剂使血糖升高对健康有何意义。 IQWiG认为,无法从可用数据中得出与患者相关的损害。 例如,在服用利尿剂时患糖尿病的患者不会增加心血管疾病的风险。

关于生成报告的过程

报告计划的第一版于2005年2007月上旬发布,并进行了两项修订。 初步报告1.0于2006年1月中旬发布。 同时,在2007年XNUMX月,该研究所改变了程序,以便在发布初步报告后不将有关报告特定方法(报告计划)和初步结果(初步报告)的陈述收集在一起,而是分开收集。 这也是XNUMX年XNUMX月XNUMX日生效的《 GKV竞争加强法》的内容。

为了满足这些不断变化的要求,在2007年1.0月开始的口头讨论中讨论了对初步报告1.0的评论中针对报告特定方法的不明确方面。 在初步报告2.0的评论程序中,明确要求对特定于报告的方法发表评论,并且还采用了该选项。 听证会的结果产生了于2007年2.0月开始发布的报告计划XNUMX,以及初步报告XNUMX,其结果现在需要与方法分开进行评论。

IQWiG将在2.0年17月2008日之前收到对初步报告XNUMX中列出的收益评估结果的评论,并进行评估。 如果问题没有答案,可以邀请作者进行口头讨论。 然后,将修改初步报告,并将其作为最终报告转发给客户联邦联合委员会(G-BA)。

资料来源:科隆[IQWiG]

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