兒童和青少年偏頭痛的新藥

對於患有偏頭痛的兒童和青少年，一種新的治療方案來自977患者的藥物研究。 “到目前為止，年輕偏頭痛患者的治療方案非常有限，除了一個例外，最有效的藥物曲坦類藥物，可能只適用於成人，”埃森大學醫院神經病學系主任Hans-Christoph Diener教授解釋道。 發表在Cephalalgia期刊上的新數據已經允許在美國批准藥物利扎曲普坦，現在可能會加速歐盟的審查程序。

“所有兒童和青少年的百分之八偶爾患偏頭痛發作，而且絕不是全部可以用止痛藥，如布洛芬和對乙酰氨基酚的幫助下，”小兒神經的德國社會的弗洛里安HEINEN教授介紹了困境。 “其中最有效的藥物從曲普坦類藥物類是在歐洲只有舒馬曲坦噴鼻劑12-考上17歲”，系兒科神經學的博士醫學主任說 來自慕尼黑路德維希馬克西米利安大學的Haunerschen兒童醫院。

成功劃分安慰劑效應

在兒童和青少年偏頭痛發作治療的幾項研究已經失敗，作者寫戴維·休伊特，默克研究實驗室的高級主管，誰曾發達國家研究藥物利扎曲普坦，和目前的研究資助。 Hewitt及其同事引用的原因是，兒童比成人更容易對假藥物做出反應，並且他們也可能更容易接受成年人的期望。 因此，與真正的補救措施的差異更難以證明。 此外，以往研究中的兒童和青少年可能接受的活性物質含量過低，而且還在繼續。

Rizatriptan協議082兒科偏頭痛研究組解決了這些考慮因素，該研究組納入了一項特殊研究設計，其中包括更多疑難病例和更少的安慰劑應答者。 此外，與先前的研究一樣，服用利扎曲普坦的患者給予較高劑量的40 XGX，其10毫克體重比5毫克。

其結果是，它是可以證明Rizatriptan-和安慰劑組之間的統計學顯著差異的最重要的目標，研究醫師：在組12-到17歲的孩子是對象的無痛苦的偏頭痛發作開始後兩小時的利扎曲普坦30,6％的中，與安慰劑組只有22％的， 此外，在24小時後，Rizatriptan組的更多青少年報告“像往常一樣”回到日常生活。 噁心和嘔吐的發生頻率較低，對光的厭惡和對噪音的敏感性不受影響。

同樣的趨勢在12-到17歲的孩子出現了 - 雖然沒有統計顯著 - 在6-到11歲：在這裡過上安慰劑39,8％的2小時止痛內達到百分之30,4與利扎曲普坦。 對於兩個組，分析顯示33與24,2百分比的比率。

補救措施得到了很好的容忍

“當然，在兒童和青少年中，我們必須特別注意可能的副作用，”海寧教授強調說。 在14天內，利扎曲普坦和假藥物之間的耐受性沒有顯著差異。 “在一個相對困難的兒童和青少年群體中，取得了一定的成功 - 這是一項非常重要的成果，同時又不犧牲安全性。 因此，如果我們通過常規藥物療法達到極限，那麼在歐洲早期批准該藥物可以擴大神經學的可能性，“Heinen教授說。

來源：

Ho TW等人。 利扎曲普坦在兒科偏頭痛患者中的療效和耐受性：使用新型適應性富集設計的隨機，雙盲，安慰劑對照試驗的結果。 Cephalalgia。 2012 Jul; 32（10）：750-765。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22711898

來源：埃森[DGN]